Противопоказания: информация для пользователя

Азитромицин TecniGen 500 мг таблетки с пленочной оболочкой EFGАзитромицин (в видедигидрата)

Прочитайте весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат

• Сохрани этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, с которым вы столкнулись, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Содержание листа рекомендаций:

1. Что такое Азитромицин TecniGen и для чего он используется

2. Перед приемом Азитромицина TecniGen

3. Как принимать Азитромицин TecniGen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Азитромицина TecniGen

6. Дополнительная информация

Азитромицин относится к группе лекарств, называемых макролидными антибиотиками. Он используется для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, такими как бактерии. Эти инфекции включают:

• Инфекции легких, такие как бронхит и пневмония

• Инфекции придаточных пазух носа, горла, миндалин или ушей

• Лёгкие или умеренные инфекции кожи и мягких тканей, например, фолликулит, бактериальные инфекции кожи и подкожных тканей (целлюлит), инфекции кожи с красной воспалительной реакцией (ерисипел)

• Инфекции, вызванные бактерией Chlamydia trachomatis. Они могут вызывать воспаление мочеиспускательного канала, который начинается в мочевой пузырь (уретра) или где матка соединяется с влагалищем (цервикс).

Не принимайте Азитромицин ТекниГен

• если вы алергины (чувствительны) на азитромицин или на любые другие компоненты этого препарата или на другие макролидные антибиотики, например, эритромицин

Будьте особенно осторожны с Азитромицином ТекниГен

Перед началом лечения этим препаратом, сообщите своему врачу, если:

•вы когда-либо имели серьезную аллергию, характеризующуюся симптомами, такими как отек лица или горла, возможно, с затруднением дыхания

•у вас серьезные проблемы с почками, возможно, ваш врач изменит дозу.

•у вас проблемы с печенью: ваш врач может понадобиться контролировать функцию печени или решить прервать лечение

•вы знаете, что когда-то вам был поставлен диагноз «пролонгация интервала QT» (сердечная проблема): не рекомендуется принимать азитромицин

• вы знаете, что у вас есть нерегулярный или замедленный пульс, или сниженная сердечная функция: не рекомендуется принимать азитромицин

• вы знаете, что у вас низкие уровни калия или магния в крови: не рекомендуется принимать азитромицин

•вы принимаете лекарства, известные как антиаритмические (используемые для лечения аритмии сердца), цисаприда (используемая для лечения проблем с желудком) или терфенадина (антигистаминное средство, используемое для лечения аллергии): не рекомендуется принимать азитромицин

• вы принимаете лекарства, называемые алкалоидами эргота (например, эрготамина), используемые для лечения мигрени: не рекомендуется принимать азитромицин (см. «Использование других лекарств»)

• вы когда-то были диагностированы с нейроологической болезнью, которая является болезнью мозга или нервной системы

• у вас есть проблемы с психическими, эмоциональными или поведенческими проблемами

Если вы испытываете тяжелую диарею или продолжительную диарею во время или после лечения, особенно если вы видите кровь или слизь, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Если симптомы продолжаются после окончания лечения азитромицином или если вы замечаете новые постоянные симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Использование других лекарств

Советуйтесь с вашим врачом, если вы принимаете один из следующих лекарств:

•Антиациды, например, гидроксид алюминия: принимайте азитромицин не менее 1 часа до или 2 часа после приема антиацида

•Дериваты эргота, например, эрготамина (используемая для лечения мигрени): азитромицин не следует принимать одновременно, поскольку может появиться эрготизм (потенциально серьезная реакция, характеризующаяся онемением или ощущением мурашек в конечностях, мышечными спазмами, головными болями, судорогами, болью в груди или животе)

•Дериваты кумарина, например, варфарина (используемая для предотвращения свертывания крови): может увеличить риск кровотечений

•Дигоксина (используемая для лечения сердечной недостаточности): может увеличить уровни дигоксина в крови

•Колхицина (используемая для лечения подагры и семейной медиатерранейской лихорадки)

•Зидовудина (используемая для лечения ВИЧ): может увеличить уровни зидовудина

•Рифабутина (используемая для лечения ВИЧ и бактериальных инфекций, включая туберкулез): уровни рифабутина и азитромицина в крови могут быть нарушены, что может привести к снижению количества белых кровяных телец

•Теофилина (используемая для лечения астмы и других заболеваний легких): эффект теофилина может быть усилен

•Квинидина (используемая для контроля сердечного ритма): уровни квинидина могут быть увеличены

•Циклоспорина (супрессор иммунной системы, используемый после пересадки): ваш врач должен контролировать уровни циклоспорина в крови

•Пимозид (используемая для лечения шизофрении и других психических проблем): уровни пимозид могут быть увеличены

•Цисаприда (используемая для лечения проблем с желудком): могут появиться проблемы с сердцем

•Астемизола, терфенадина (антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии): могут быть усилены эффекты

•Триазолама и мидазолама (средства седативного действия): их эффекты могут быть усилены

•Альфентанила (анестетик): эффект альфентанила может быть усилен.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие лекарства, даже те, которые вы купили без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Недостаточно информации о безопасности азитромицина во время беременности. Поэтому не рекомендуется принимать азитромицин, если вы беременны или планируете беременность. Однако ваш врач может решить назначить его в случае серьезных обстоятельств.

Не кормите грудью, пока вы принимаете азитромицин, поскольку это может вызвать реакцию на лекарство у грудного ребенка, включая диарею и инфекции. Вы можете возобновить грудное вскармливание через два дня после окончания лечения азитромицином.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Азитромицин может вызывать головокружение и судороги. Если это ваш случай, не водите и не используйте машину.

Важная информация о некоторых компонентах Азитромицина ТекниГен

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению азитромицина, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пилки следует проглатывать, предпочтительно с водой, можно принимать с или без пищи. Обычная доза:

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети весом более 45 кг:

Обычная доза составляет 1 500 мг, разделенная на 3 или 5 дней следующим образом:

• За 3 дня, 500 мг в день.

• За 5 дней, 500 мг в первый день, а затем 250 мг в днях 2-5.

• Представляет собой воспаление мочевого пузыря или шейки матки, вызванноеХламидией. 1 000 мг принимается в виде единой дозы, в течение одного дня.

Дети и подростки весом менее 45 кг:

Пилки не рекомендуются для этих пациентов. Возможно, будут использованы другие формы лекарств, содержащих азитромицин (например, суспензии).

Пациенты с нарушениями функции почек или печени:

Обратите внимание врача в случае проблем с почками или печенью, поскольку он может потребовать изменения обычной дозы.

Если вы принимаете больше Азитромицина TecniGen, чем следует

Если вы (или кто-то другой) принимаете много таблеток одновременно, или если вы думаете, что ребенок принял какие-либо таблетки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к врачу. Перебор дозы может привести к обратимой потере слуха, сильной тошноте, рвоте и диарее.

Если вы забыли принять Азитромицин TecniGen

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как можно скорее, если это не почти время следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Азитромицином TecniGen

Не останавливайте прием лекарства без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать азитромицин в течение указанного периода времени, назначенного вашим врачом, если невозможно повторно заразиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, азитромицин может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любой из этих побочных эффектов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи:

• Аллергическая реакция (свollen губ, лица, шеи, что приводит к серьезным затруднениям с дыханием; кожная сыпь или уртикария)

• Пузырьки/геморрагии на губах, глазах, носу, губах и гениталиях, которые могут быть вызваны синдромом Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизисом, обеими являются серьезными заболеваниями

• Нерегулярный пульс

• Долгая диарея с кровью или слизью.

Эти побочные эффекты редки, но очень серьезны. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые (влияют на 1-10 из 100):

• Чувство головокружения, рвота, диарея

• Боль и спазмы в животе

Незначительно частые (влияют на 1-10 из 1 000):

• Головокружение, сонливость, головная боль

• Судороги, нарушение обоняния или вкуса

• Диарея, метеоризм, проблемы с пищеварением, потеря аппетита

• Аллергические реакции, такие как сыпь или зуд

• Боль в суставах

• Воспаление влагалища.

Редкие (влияют на 1-10 из 10 000):

• Кроветечение, характеризующееся лихорадкой или ознобом, болью в горле, язвами в ротовой полости или горле, необычными кровотечениями или неожиданными гематомами, низким уровнем гемоглобина, вызывающим обычную усталость или слабость

• Агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность

• Чувство нереальности

• Безумие, особенно у пожилых пациентов

• Чувство онемения или покалывания

• Синcope, леность, проблемы с сном, слабость, гиперактивность

• Изменения слуха, включая потерю слуха, глухота и звон в ушах, которые обычно проходят после окончания лечения• Нарушения сердечного ритма, сердечный ритм или частота сердечных сокращений, осознание пульсации (палпитации), низкое артериальное давление (что может быть связано с слабостью, головокружением и синкопой)

• Запор, окрашивание языка и зубов, воспаление поджелудочной железы, вызывающее тошноту, рвоту, боль в животе, боль в спине

• Изменения в печеночных ферментах или гепатите (воспалении печени), желтуха кожи или белка глаз, вызванная проблемами с печенью или кровью, повреждение печени, печеночная недостаточность (редко с фатальным исходом)

• Проблемы с почками

• Фунгальные инфекции в ротовой полости и влагалище (кандидоз)

• Краснота и пузырьки на коже при солнечном воздействии.

• Кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением красных пятен на коже, покрытых мелкими пузырьками, заполненными белым или желтым содержимым.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

• Заболевания зрения

• Боль в груди и воспаление

• Гастрит, воспаление желудка с болью в животе

• Кожная сыпь

• Боль.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе рекомендаций, сообщите своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не меняйте таблетки на другой упаковочный материал. Не используйте азитромицин после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры «Cad.». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Azitromicina TecniGen

Активное вещество - азитромицин.

В каждом таблетке содержится 500 мг азитромицина (в виде дигидрат азитромицина).

Другие компоненты: pregelatinized кукурузный крахмал, crospovidona, безводный кальциевый фосфат, содовый лаурилсульфат, магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана (E-171), моногидрат лактозы, глицерил триацетат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Azitromicina TecniGen 500 мг представлена в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, биконвексной формы, с одной стороны.

В каждой упаковке содержится блистеры с 3 или 150 таблетками. Возможно, не будут продаваться все размеры.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Испания

Ответственный за производство:BLUEPHARMA – Indústria Farmacêutica, S.A. S. Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra Portugal

Этот проспект был пересмотрен в Марте 2020