
Спросите врача о рецепте на АТОМОКСЕТИН ТАРБИС 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: информация для пользователя
Атомоксетина Тарбис 10 мг твердые капсулы ЕФГ
Атомоксетина Тарбис 18 мг твердые капсулы ЕФГ
Атомоксетина Тарбис 25 мг твердые капсулы ЕФГ
Атомоксетина Тарбис 40 мг твердые капсулы ЕФГ
Атомоксетина Тарбис 60 мг твердые капсулы ЕФГ
Атомоксетина Тарбис 80 мг твердые капсулы ЕФГ
Атомоксетина Тарбис 100 мг твердые капсулы ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Для чего используется
Атомоксетина Тарбис содержит атомоксетину и используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Он используется
? у детей от 6 лет
? у подростков
? у взрослых
Он используется только как часть комплексного лечения заболевания, которое также включает в себя немедикаментозные методы лечения, такие как консультирование или поведенческая терапия.
Он не используется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, работает ли препарат или является ли он безопасным для этой возрастной группы.
У взрослых атомоксетина используется для лечения СДВГ, когда симптомы очень проблематичны и влияют на работу или социальную жизнь, и когда были симптомы заболевания в детстве.
Как он работает
Атомоксетина увеличивает количество норадреналина в мозге. Это естественно произведенная химическая субстанция, которая увеличивает внимание и уменьшает импульсивность и гиперактивность у пациентов с СДВГ. Этот препарат был назначен вам, чтобы помочь контролировать симптомы СДВГ. Этот препарат не является стимулятором и, следовательно, не вызывает привыкания.
Может потребоваться несколько недель с начала лечения препаратом, чтобы симптомы полностью улучшились.
О СДВГ
Дети и подростки с СДВГ испытывают:
? трудности с сидением
? трудности с концентрацией внимания
Это не ваша вина, что вы не можете делать эти вещи. Многим детям и подросткам это бывает трудно. Однако у пациентов с СДВГ это может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением в доме, школе или других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.
Взрослые с СДВГ испытывают трудности с выполнением всех вещей, которые дети также испытывают трудности, однако это может привести к проблемам с:
? работой
? отношениями
? низкой самооценкой
? образованием
Не принимайте Атомоксетина Тарбис:
Не принимайте атомоксетину, если любой из вышеуказанных случаев применяется к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина, поскольку атомоксетина может ухудшить эти проблемы.
Предостережения и меры предосторожности
И взрослые, и дети должны учитывать следующие предостережения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема атомоксетина, если у вас есть:
? мысли или попытки самоубийства.
? проблемы с сердцем (включая врожденные пороки сердца) или увеличенную частоту сердечных сокращений. Атомоксетина Тарбис может увеличить вашу частоту сердечных сокращений (пульс). Были зарегистрированы случаи внезапной смерти у пациентов с пороками сердца.
? повышенное артериальное давление. Атомоксетина Тарбис может увеличить ваше артериальное давление.
? пониженное артериальное давление. Атомоксетина Тарбис может вызвать головокружение или обморок у людей с пониженным артериальным давлением.
? проблемы с внезапными изменениями артериального давления или частоты сердечных сокращений.
? сердечно-сосудистые заболевания или истории сердечно-сосудистых заболеваний.
? проблемы с печенью. Вам может потребоваться уменьшенная доза.
? психотические реакции, включая галлюцинации (слух голосов или видение несуществующих вещей), веру в несуществующие вещи или проявление подозрительности.
? маниакальное состояние (чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения, что приводит к необычному поведению) и агитация.
? агрессивные чувства.
? чувства враждебности и гнева (враждебность).
? истории эпилепсии или судорог по любой другой причине. Атомоксетина может увеличить частоту судорог.
? необычное настроение или чувство несчастья.
? повторяющиеся спазмы, которые трудно контролировать, или повторение звуков и слов.
Серотониновый синдром Серотониновый синдром - это потенциально опасное для жизни состояние, которое может возникнуть при приеме Атомоксетина Тарбис вместе с некоторыми другими препаратами (см. раздел 2 "Другие препараты и Атомоксетина Тарбис"). Симптомы и признаки серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих: конфузия, беспокойство, отсутствие координации и жесткость, галлюцинации, кома, ускоренный сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потоотделение, покраснение, дрожь, чрезмерные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи немедленно, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.
Лечение Атомоксетиной Тарбис может сделать вас агрессивным, враждебным или жестоким, или эти симптомы могут ухудшиться, если они уже были присутствуют до лечения. Он также может вызвать необычные изменения в поведении или настроении (включая физические агрессии, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши члены семьи и/или друзья заметили любую из этих реакций, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов до начала лечения, поскольку атомоксетина может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как препарат влияет на вас.
Исследования, которые ваш врач проведет перед началом приема Атомоксетина Тарбис
Эти исследования проводятся для определения того, является ли атомоксетина правильным препаратом для вас.
Ваш врач измерит ваше
? артериальное давление и частоту сердечных сокращений (пульс) до и во время приема атомоксетина
? вес и рост, если во время приема атомоксетина вы являетесь ребенком или подростком
Ваш врач спросит вас о:
? других препаратах, которые вы принимаете
? семейных историях внезапной смерти
? любых других проблемах со здоровьем (таких как проблемы с сердцем), которые у вас или вашей семьи могут быть.
Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет вашему врачу определить, является ли атомоксетина правильным препаратом для вас. Ваш врач может решить провести другие медицинские исследования перед началом лечения этим препаратом.
Другие препараты и Атомоксетина Тарбис
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта. Ваш врач решит, можете ли вы принимать атомоксетину с другими препаратами, и в некоторых случаях ваш врач может потребовать скорректировать дозу или увеличить ее более медленно.
Атомоксетина Тарбис может влиять или быть под влиянием других препаратов. Это включает:
Не принимайте Атомоксетину с препаратами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), принимаемыми для депрессии. См. раздел 2 "Не принимайте Атомоксетина Тарбис".
Если вы принимаете другие препараты, атомоксетина может влиять на их правильное функционирование или вызывать побочные эффекты. Если вы принимаете любой из следующих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина:
? препараты, увеличивающие артериальное давление или используемые для его контроля.
? препараты, такие как антидепрессанты, например, имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин и пароксетин.
? некоторые средства от кашля и простуды, содержащие препараты, которые могут влиять на артериальное давление. Когда вы покупаете эти продукты, важно проконсультироваться с вашим фармацевтом.
? некоторые препараты, используемые для лечения психических расстройств.
? препараты, которые, как известно, увеличивают риск судорог.
? некоторые препараты, которые делают атомоксетину более длительным в вашем организме, чем обычно (такие как хинидин и тербинафин).
? сальбутамол (препарат для лечения астмы) при пероральном приеме или инъекции может вызвать у вас ощущение ускоренного сердечного ритма, но это не ухудшит вашу астму.
Препараты, описанные ниже, могут увеличить риск развития аномального сердечного ритма при приеме атомоксетина:
? препараты, используемые для контроля сердечного ритма
? препараты, изменяющие содержание солей в крови
? препараты для профилактики и лечения малярии
? антибиотики (такие как эритромицин и моксифлоксацин)
Если вы не уверены, включены ли препараты, которые вы принимаете, в вышеуказанный список, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина.
Беременность и лактация
Неизвестно, может ли этот препарат повлиять на плод или попасть в грудное молоко.
? Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не скажет вам обратное.
? Вы должны избегать приема этого препарата, если кормите грудью, или прекратить кормление грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной или кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Вождение и использование машин
Атомоксетина может вызвать у вас усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны, если вы водите или используете машины, пока не узнаете, как атомоксетина влияет на вас. Если вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не должны водить или использовать машины.
Важная информация о содержании капсул
Не открывайте капсулы атомоксетина, поскольку содержимое капсул может раздражать ваши глаза. Если содержимое капсул попадет в контакт с глазами, промойте их немедленно большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом. Если ваши руки или любая другая часть тела попадут в контакт с содержимым капсулы, вы должны промыть их водой как можно быстрее.
Атомоксетина Тарбис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически "не содержит натрия".
Какой дозы принимать
Если вы ребенок (от 6 лет) или подросток:
Ваш врач укажет дозу атомоксетина, которую вы должны принимать, в зависимости от вашего веса. Обычно вам следует начать с низкой дозы, прежде чем увеличить ее, в зависимости от вашего веса.
Взрослые
Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может порекомендовать уменьшенную дозу.
Если вы приняли слишком много Атомоксетина Тарбис
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Симптомы, сообщаемые наиболее часто после передозировки, включают желудочно-кишечные симптомы, сонливость, головокружение, дрожь и необычное поведение. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме, потенциально опасном для жизни состоянии. (См. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности, Серотониновый синдром).
Если вы пропустили прием Атомоксетина Тарбис
Если вы пропустили дозу, примите другую как можно скорее, но не принимайте количество, превышающее суточную дозу в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Атомоксетиной Тарбис
Если вы перестанете принимать атомоксетину, обычно не появляются побочные эффекты, но симптомы СДВГ могут возобновиться. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения.
Что сделает ваш врач во время лечения:
Ваш врач проведет некоторые исследования
Исследования также будут проводиться, когда будет изменена доза. Эти исследования включают:
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что атомоксетин помогает им. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из описанных ниже побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.
Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)
Дети и молодые люди в возрасте до 18 лет имеют более высокий риск испытывать побочные эффекты, такие как:
У взрослых риск ниже(могут возникать у до 1 из 1 000 человек) испытывать побочные эффекты, такие как:
Редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек)
Прекратите лечение атомоксетином и немедленно обратитесь к врачу, если出现 любой из следующих побочных эффектов:
Другие сообщенные побочные эффекты включают:
Если любой из этих побочных эффектов ухудшится, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Побочные эффекты очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
Эти эффекты могут исчезнуть со временем у большинства пациентов |
|
Побочные эффекты часто(могут возникать у до 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
|
Побочные эффекты редко(могут возникать у до 1 из 100 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
|
Побочные эффекты очень редко(могут возникать у до 1 из 1 000 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
|
Неизвестная частота(не может быть оценена из доступных данных) |
ДЕТИ и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ старше 6 лет |
Непроизвольное скрежетание зубов (бруксизм) |
Влияние на рост
Когда некоторые дети начинают принимать атомоксетин, их рост (вес и высота) уменьшается. Однако при длительном лечении дети восстанавливают нормальный вес и рост для своего возраста. Ваш врач будет следить за ростом и весом вашего ребенка. Если ваш ребенок не растет или не набирает вес, как ожидается, ваш врач может изменить дозу атомоксетина или временно прекратить лечение атомоксетином.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Атомоксетина Тарбис
Активное вещество атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 10 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 18 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 25 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 40 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 60 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 80 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 100 мг атомоксетина.
Другие компоненты: прегелифицированный кукурузный крахмал, диметикон
Покрытие капсулы
Атомоксетин Тарбис 10 мг твердые капсулы EFG
Крышка:Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Тело:Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Атомоксетин Тарбис 18 мг твердые капсулы EFG
Крышка:Окиси железа желтый, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Тело:Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Атомоксетин Тарбис 25 мг твердые капсулы EFG
Крышка:Диоксид титана, Индигокармин, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Тело:Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Атомоксетин Тарбис 40 мг твердые капсулы EFG
Крышка:Окиси железа желтый, Индигокармин, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Тело:Диоксид титана, Индигокармин, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Атомоксетин Тарбис 60 мг твердые капсулы EFG
Крышка:Диоксид титана, Индигокармин, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Тело:Окиси железа желтый, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Атомоксетин Тарбис 80 мг твердые капсулы EFG
Крышка:Окиси железа желтый, Окиси железа красный, Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Тело:Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Атомоксетин Тарбис 100 мг твердые капсулы EFG
Крышка:Окиси железа желтый, Окиси железа красный, Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Тело:Окиси железа желтый, Окиси железа красный, Диоксид титана, Гелатина, Лаурилсульфат натрия
Печатная краска (черная)
Гума лака, Окиси железа черный, Гидроксид калия
Внешний вид Атомоксетина Тарбис и содержание упаковки
Атомоксетин Тарбис 10 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы белого цвета, размера "5", напечатанные с "I" на крышке и "105" на теле, заполненные гранулированным порошком белого или светло-белого цвета.
Атомоксетин Тарбис 18 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы желтого и белого цвета, размера "4", напечатанные с "I" на крышке и "106" на теле, заполненные гранулированным порошком белого или светло-белого цвета.
Атомоксетин Тарбис 25 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы синего и белого цвета, размера "3", напечатанные с "I" на крышке и "107" на теле, заполненные гранулированным порошком белого или светло-белого цвета.
Атомоксетин Тарбис 40 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы синего цвета, размера "2", напечатанные с "I" на крышке и "108" на теле, заполненные гранулированным порошком белого или светло-белого цвета.
Атомоксетин Тарбис 60 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы синего и желтого цвета, размера "2", напечатанные с "I" на крышке и "109" на теле, заполненные гранулированным порошком белого или светло-белого цвета.
Атомоксетин Тарбис 80 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы коричневого и белого цвета, размера "2", напечатанные с "I" на крышке и "110" на теле, заполненные гранулированным порошком белого или светло-белого цвета.
Атомоксетин Тарбис 100 мг твердые капсулы EFG
Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размера "1", напечатанные с "I" на крышке и "111" на теле, заполненные гранулированным порошком белого или светло-белого цвета.
Капсулы Атомоксетина Тарбис выпускаются в блистерных упаковках по 7, 28, 30, 56 и 98 твердых капсул.
Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.
Владелец разрешения на продажу
Тарбис Фарма С.Л.
Гран Вия Карлос III, 94
08028 Барселона
Испания
Производитель
Амарокс Фарма Б.В.
Роубослаан 32
Ворсхотен, 2252TR
Нидерланды
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердые капсулы
Нидерланды: Атомоксетин Амарокс 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердые капсулы
Испания: Атомоксетин Тарбис 10 мг/18 мг/25 мг/40 мг/60 мг/80 мг/100 мг твердые капсулы EFG
Дата последнего пересмотра этого листка:Ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Средняя цена на АТОМОКСЕТИН ТАРБИС 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ в ноябрь, 2025 года составляет около 72.82 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на АТОМОКСЕТИН ТАРБИС 100 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.