
Спросите врача о рецепте на АТОМОКСЕТИН АУРОВИТАС 60 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Прошу прочитать: информация для пользователя
Атомоксетина Ауровитас 10 мг твердые желатиновые капсулы
Атомоксетина Ауровитас 18 мг твердые желатиновые капсулы
Атомоксетина Ауровитас 25 мг твердые желатиновые капсулы
Атомоксетина Ауровитас 40 мг твердые желатиновые капсулы
Атомоксетина Ауровитас 60 мг твердые желатиновые капсулы
Атомоксетина Ауровитас 80 мг твердые желатиновые капсулы
Атомоксетина Ауровитас 100 мг твердые желатиновые капсулы
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Содержание инструкции
Для чего используется
Атомоксетина Ауровитас содержит атомоксетину и используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Она используется:
Она используется только как часть комплексного лечения заболевания, которое также включает в себя немедикаментозные методы лечения, такие как консультирование или поведенческая терапия.
Она не используется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, работает ли препарат или является ли он безопасным для этой популяции.
У взрослых атомоксетина используется для лечения СДВГ, когда симптомы очень проблематичны и влияют на работу или социальную жизнь, и когда были симптомы заболевания в детстве.
Как она работает
Атомоксетина увеличивает количество норадреналина в мозге. Это естественное химическое вещество, которое увеличивает внимание и уменьшает импульсивность и гиперактивность у пациентов с СДВГ. Это лекарство было назначено вам, чтобы помочь контролировать симптомы СДВГ. Это лекарство не является стимулятором и, следовательно, не вызывает привыкания. Может потребоваться несколько недель с момента начала лечения препаратом, чтобы симптомы полностью улучшились.
О СДВГ
Дети и подростки с СДВГ испытывают:
Это не ваша вина, что вы не можете делать эти вещи. Многие дети и подростки испытывают трудности с этим. Однако для пациентов с СДВГ это может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением дома, в школе или в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.
Взрослые с СДВГ испытывают трудности с выполнением всех тех же вещей, которые дети также испытывают трудности, однако это может привести к проблемам с:
Не принимайтеАтомоксетина Ауровитас, если:
Не принимайте атомоксетину, если у вас есть любой из вышеуказанных случаев. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атомоксетина Ауровитас, поскольку атомоксетина может ухудшить эти проблемы.
Предостережения и меры предосторожности
И взрослые, и дети должны учитывать следующие предостережения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема атомоксетина, если у вас есть:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть любой из вышеуказанных симптомов перед началом лечения, поскольку атомоксетина может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарство влияет на вас.
Серотониновый синдром
Серотониновый синдром - это потенциально опасное для жизни состояние, которое может возникнуть при приеме атомоксетина в сочетании с другими лекарствами (см. раздел 2 "Другие лекарства и Атомоксетина Ауровитас"). Симптомы и признаки серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих: путаница, беспокойство, отсутствие координации и жесткость, галлюцинации, кома, быстрые сердечные сокращения, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потоотделение, покраснение, дрожь, гиперактивные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, если вы считаете, что у вас возник серотониновый синдром.
Лечение атомоксетиной может сделать вас агрессивным, враждебным или жестоким; или ухудшить эти симптомы, если они были присутствуют до лечения. Она также может вызвать необычные изменения в вашем поведении или состоянии (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши члены семьи и/или друзья заметили любую из этих реакций, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Исследования, которые ваш врач проведет перед началом приема Атомоксетина Ауровитас
Эти исследования проводятся для определения того, является ли Атомоксетина Ауровитас подходящим лекарством для вас.
Ваш врач измерит:
Ваш врач спросит вас:
Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет вашему врачу определить, является ли Атомоксетина Ауровитас подходящим лекарством для вас. Ваш врач может решить провести другие медицинские исследования перед началом лечения этим лекарством.
Прием Атомоксетина Ауровитас с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Атомоксетина Ауровитас с другими лекарствами, и в некоторых случаях ваш врач может потребовать调整 дозы или увеличить ее более медленно.
Не принимайте Атомоксетина Ауровитас с лекарствами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), используемыми для лечения депрессии. См. раздел 2 "Не принимайте Атомоксетина Ауровитас".
Если вы принимаете другие лекарства, Атомоксетина Ауровитас может повлиять на их правильное функционирование или вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете любое из следующих лекарств, проверьте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атомоксетина Ауровитас:
Атомоксетина Ауровитас может повлиять или быть подвержена влиянию других лекарств. Это включает:
Лекарства, описанные ниже, могут увеличить риск развития аномального сердечного ритма при приеме атомоксетина:
Если вы не уверены, включены ли лекарства, которые вы принимаете, в вышеуказанный список лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина.
Беременность, лактация и фертильность
Неизвестно, может ли это лекарство повлиять на плод или попасть в грудное молоко.
Если вы:
проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Атомоксетина может вызвать у вас усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны, если вы водите или используете машину, пока не узнаете, как прием атомоксетина влияет на вас. Если вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не должны водить или использовать машину.
Важная информация о некоторых компонентах Атомоксетина Ауровитас
Не открывайте капсулы атомоксетина, поскольку их содержимое может раздражать ваши глаза. Если содержимое капсул попадет в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом. Если ваши руки или любая другая часть тела соприкоснутся с содержимым капсулы, вы должны промыть их водой как можно быстрее.
Какое количество принимать
Если вы ребенок (от 6 лет) или подросток:
Ваш врач укажет дозу атомоксетина, которую вы должны принимать, в зависимости от вашего веса. Обычно вам необходимо начать с низкой дозы, прежде чем увеличить ее, в зависимости от вашего веса.
Взрослые
Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может порекомендовать вам снижение дозы.
Если вы приняли больше Атомоксетина Ауровитас, чем следует
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Симптомы, сообщаемые чаще всего после передозировки, включают желудочно-кишечные симптомы, сонливость, головокружение, дрожь и необычное поведение. Очень редко также сообщалось о серотониновом синдроме, потенциально опасном для жизни состоянии. (См. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности, Серотониновый синдром).
Если вы забыли принять Атомоксетина Ауровитас
Если вы забыли принять дозу, примите другую как можно скорее, но не принимайте количество, превышающее суточную дозу в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение Атомоксетина Ауровитас
Если вы перестанете принимать атомоксетину, обычно не появляются побочные эффекты, но симптомы СДВГ могут возобновиться. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения.
Что сделает ваш врач, когда вы будете находиться на лечении:
Ваш врач проведет некоторые исследования
Исследования также будут проводиться, когда будет изменена доза. Эти исследования включают:
Долгосрочное лечение
Вам не нужно постоянно принимать Атомоксетина Ауровитас. Если вы принимаете атомоксетину более года, ваш врач пересмотрит ваше лечение, чтобы проверить, все ли еще необходимо лекарство.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что атомоксетин помогает. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно свяжитесь со своим врачом.
Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Дети и молодые люди моложе 18 лет имеют более высокий риск испытывать побочные эффекты, такие как:
У взрослых риск ниже(могут повлиять на до 1 из 1000 человек) испытывать побочные эффекты, такие как:
Редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):
Прекратите лечение атомоксетином и немедленно свяжитесь со своим врачом, если появится любой из следующих побочных эффектов:
Другие сообщенные побочные эффекты были следующими. Если любой из них ухудшится, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Побочные эффекты очень часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
Эти эффекты могут исчезнуть после некоторого времени у большинства пациентов. |
|
Побочные эффекты часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
Странный вкус или изменение вкуса, которое не проходит
|
Побочные эффекты редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
|
Побочные эффекты очень редко(могут повлиять на до 1 из 1000 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
|
|
|
|
Влияние на рост
Когда некоторые дети начинают принимать атомоксетин, их рост (вес и высота) уменьшается. Однако при длительном лечении дети восстанавливают нормальный вес и рост для своего возраста. Ваш врач будет следить за ростом и весом вашего ребенка. Если ваш ребенок не растет или не набирает вес, как ожидается, ваш врач может изменить дозу атомоксетина или временно прекратить лечение атомоксетином.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставАтомоксетина Ауровитас
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 10 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 18 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 25 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 40 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 60 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 80 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 100 мг атомоксетина.
Капсулы содержат: прегельтинизированный крахмал, эмульсия симетикона (30%).
На крышке:диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, оксид железа желтый (E172) (для 18 мг, 80 мг и 100 мг), индигокармин (E132) (для 25 мг, 40 мг и 60 мг), оксид железа красный (E172) (для 80 мг и 100 мг), желатина и очищенная вода.
На корпусе:диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, индигокармин (E132) (только для 40 мг), оксид железа желтый (E172) (для 60 мг и 100 мг), оксид железа красный (E172) (только для 100 мг), желатина, очищенная вода.
Печатная чернила (черная):шеллак (E904), оксид железа черный (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердые капсулы.
Атомоксетин Ауровитас 10 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой и корпусом белого цвета, размера "5", заполненная белым или светло-белым порошком, и с надписью "AT" на белой крышке и "10" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 18 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой золотистого цвета и корпусом белого цвета, размера "4", заполненная белым или светло-белым порошком, и с надписью "AT" на золотистой крышке и "18" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 25 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой синего цвета и корпусом белого цвета, размера "4", заполненная белым или светло-белым порошком, и с надписью "AT" на синей крышке и "25" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 40 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой и корпусом синего цвета, размера "2", заполненная белым или светло-белым порошком, и с надписью "AT" на синей крышке и "40" на синем корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 60 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой синего цвета и корпусом золотистого цвета, размера "1", заполненная белым или светло-белым порошком, и с надписью "AT" на синей крышке и "60" на золотистом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 80 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой коричневого цвета и корпусом белого цвета, размера "0", заполненная белым или светло-белым порошком, и с надписью "AT" на коричневой крышке и "80" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 100 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой и корпусом коричневого цвета, размера "0EL", заполненная белым или светло-белым порошком, и с надписью "AT" на коричневой крышке и "100" на коричневом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас выпускается в блистерных упаковках.
Размеры упаковок:7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 капсул
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Испания
Тел.: 91 630 86 45
Факс: 91 630 26 64
Ответственный за производство:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Или
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Atomoxetin PUREN 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг твердые капсулы
Испания: Atomoxetina Aurovitas 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг твердые капсулы EFG
Нидерланды: Atomoxetine HCl Aurobindo 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг, твердые капсулы
Польша: Auroxetyn
Дата последнего обзора этого описания: 11/2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на АТОМОКСЕТИН АУРОВИТАС 60 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.