
Спросите врача о рецепте на АТОМОКСЕТИН АУРОВИТАС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Инструкция: информация для пользователя
Атомоксетин Ауровитас 10 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Атомоксетин Ауровитас 18 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Атомоксетин Ауровитас 25 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Атомоксетин Ауровитас 40 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Атомоксетин Ауровитас 60 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Атомоксетин Ауровитас 80 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Атомоксетин Ауровитас 100 мг жёсткие капсулы ЕФГ
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Для чего используется
Атомоксетин Ауровитас содержит атомоксетин и используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Он используется:
Он используется только как часть комплексного лечения заболевания, которое также включает в себя немедикаментозные методы лечения, такие как консультирование или поведенческая терапия.
Он не используется для лечения СДВГ у детей младше 6 лет, поскольку неизвестно, работает ли препарат или является ли он безопасным для этой возрастной группы.
У взрослых атомоксетин используется для лечения СДВГ, когда симптомы очень проблематичны и влияют на работу или социальную жизнь, и когда были симптомы заболевания в детстве.
Как он работает
Атомоксетин увеличивает количество норадреналина в мозге. Это естественное химическое вещество, которое увеличивает внимание и уменьшает импульсивность и гиперактивность у пациентов с СДВГ. Это лекарство было назначено вам, чтобы помочь контролировать симптомы СДВГ. Это лекарство не является стимулятором и, следовательно, не вызывает привыкания. Может потребоваться несколько недель с момента начала лечения препаратом, чтобы симптомы полностью улучшились.
О СДВГ
Дети и подростки с СДВГ испытывают:
Это не ваша вина, что вы не можете делать эти вещи. Многие дети и подростки испытывают трудности с этим. Однако для пациентов с СДВГ это может вызывать проблемы в повседневной жизни. Дети и подростки с СДВГ могут испытывать трудности с обучением и выполнением домашних заданий. У них могут быть трудности с поведением в доме, школе или других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребенка или подростка.
Взрослые с СДВГ испытывают трудности с выполнением всех вещей, которые дети также испытывают трудности, однако это может привести к проблемам с:
Не принимайтеАтомоксетин Ауровитас, если:
Не принимайте атомоксетин, если любой из вышеуказанных случаев применяется к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атомоксетина Ауровитас, поскольку атомоксетин может ухудшить эти проблемы.
Предостережения и меры предосторожности
И взрослые, и дети должны учитывать следующие предостережения и меры предосторожности. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема атомоксетина, если у вас есть:
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть любой из вышеуказанных симптомов перед началом лечения, поскольку атомоксетин может ухудшить эти проблемы. Ваш врач будет следить за тем, как лекарство влияет на вас.
Серотониновый синдром
Серотониновый синдром - это потенциально опасная для жизни ситуация, которая может возникнуть при приеме атомоксетина в сочетании с другими лекарствами (см. раздел 2 "Другие лекарства и Атомоксетин Ауровитас"). Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующих: путаница, беспокойство, отсутствие координации и жесткость, галлюцинации, кома, быстрые сердечные сокращения, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, потливость, покраснение, дрожь, гиперактивные рефлексы, тошнота, рвота и диарея. Свяжитесь с врачом или немедленно обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, если вы считаете, что у вас возник серотониновый синдром.
Лечение атомоксетином может сделать вас агрессивным, враждебным или жестоким; или ухудшить эти симптомы, если они были присутствуют до лечения. Он также может вызвать необычные изменения в вашем поведении или состоянии настроения (включая физическую агрессию, угрожающее поведение и мысли о причинении вреда другим). Если вы или ваши члены семьи и/или друзья заметили любую из этих реакций, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Исследования, которые ваш врач проведет перед началом приема Атомоксетина Ауровитас
Эти исследования проводятся для определения того, является ли Атомоксетин Ауровитас подходящим лекарством для вас.
Ваш врач измерит:
Ваш врач спросит вас:
Важно предоставить всю возможную информацию. Это поможет вашему врачу определить, является ли Атомоксетин Ауровитас подходящим лекарством для вас. Ваш врач может решить провести другие медицинские исследования перед началом лечения этим лекарством.
Прием Атомоксетина Ауровитас с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта. Ваш врач решит, можно ли принимать Атомоксетин Ауровитас с другими лекарствами, и в некоторых случаях ваш врач может потребовать调整 дозы или увеличить ее более медленно.
Не принимайте Атомоксетин Ауровитас с лекарствами, называемыми ИМАО (ингибиторами моноаминоксидазы), используемыми для лечения депрессии. См. раздел 2 "Не принимайте Атомоксетин Ауровитас".
Если вы принимаете другие лекарства, Атомоксетин Ауровитас может повлиять на их правильное функционирование или вызвать побочные эффекты. Если вы принимаете любое из следующих лекарств, проверьте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Атомоксетина Ауровитас:
Атомоксетин Ауровитас может повлиять или быть под влиянием других лекарств. Это включает:
Лекарства, описанные ниже, могут увеличить риск развития аномального сердечного ритма при приеме атомоксетина:
Если вы не уверены, включены ли лекарства, которые вы принимаете, в вышеуказанный список лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом атомоксетина.
Беременность, лактация и фертильность
Неизвестно, может ли это лекарство повлиять на плод или попасть в грудное молоко.
Если вы:
проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Атомоксетин может вызвать у вас усталость, сонливость или головокружение. Будьте осторожны, если вы водите или используете машины, пока не узнаете, как прием атомоксетина влияет на вас. Если вы чувствуете усталость, сонливость или головокружение, не должны водить или использовать машины.
Важная информация о некоторых компонентах Атомоксетина Ауровитас
Не открывайте капсулы атомоксетина, поскольку их содержимое может раздражать ваши глаза. Если содержимое капсул попадет в контакт с глазами, промойте их немедленно большим количеством воды и проконсультируйтесь с вашим врачом. Если ваши руки или любая другая часть тела попадут в контакт с содержимым капсулы, вы должны промыть их водой как можно быстрее.
Какое количество принимать
Если вы ребенок (старше 6 лет) или подросток:
Ваш врач укажет дозу атомоксетина, которую вы должны принимать, в зависимости от вашего веса. Обычно вам необходимо начать с низкой дозы, прежде чем увеличить ее, в зависимости от вашего веса.
Взрослые
Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может рекомендовать вам снижение дозы.
Если вы приняли больше Атомоксетина Ауровитас, чем должно быть
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Симптомы, сообщаемые наиболее часто после передозировки, являются желудочно-кишечные симптомы, сонливость, головокружение, дрожь и необычное поведение. Очень редко также было зарегистрировано серотониновый синдром, потенциально опасная для жизни ситуация. (См. раздел 2, Предостережения и меры предосторожности, Серотониновый синдром).
Если вы забыли принять Атомоксетин Ауровитас
Если вы забыли принять дозу, примите другую как можно скорее, но не принимайте количество, превышающее суточную дозу в течение 24 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Атомоксетином Ауровитас
Если вы перестанете принимать атомоксетин, обычно не появляются побочные эффекты, но симптомы СДВГ могут возобновиться. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед прекращением лечения.
Что ваш врач будет делать, когда вы будете находиться на лечении:
Ваш врач проведет некоторые исследования
Исследования также будут проводиться, когда будет изменена доза. Эти исследования будут включать:
Долгосрочное лечение
Не нужно постоянно принимать Атомоксетин Ауровитас. Если вы принимаете атомоксетин более одного года, ваш врач пересмотрит ваше лечение, чтобы проверить, все ли еще необходимо лекарство.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Хотя некоторые люди испытывают побочные эффекты, большинство считает, что атомоксетин помогает им. Ваш врач расскажет вам об этих побочных эффектах.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу.
Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек):
Дети и молодые люди моложе 18 лет имеют более высокий риск испытывать побочные эффекты, такие как:
У взрослых риск ниже(могут возникать у до 1 из 1000 человек) испытывать побочные эффекты, такие как:
Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Прекратите лечение атомоксетином и немедленно обратитесь к вашему врачу, если出现ят следующие побочные эффекты:
Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, следующие. Если любой из них ухудшается, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Побочные эффекты очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
Эти эффекты могут исчезнуть со временем у большинства пациентов. |
|
Побочные эффекты часто(могут возникать у до 1 из 10 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
Необычный вкус или изменение вкуса, которое не проходит
|
Побочные эффекты редко(могут возникать у до 1 из 100 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
|
Побочные эффекты очень редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек) | |
ДЕТИ старше 6 лет и МОЛОДЫЕ ЛЮДИ | ВЗРОСЛЫЕ |
|
|
|
|
|
Влияние на рост
Когда некоторые дети начинают принимать атомоксетин, их рост (вес и высота) уменьшается. Однако при длительном лечении дети восстанавливают нормальный вес и рост для своего возраста. Ваш врач будет следить за ростом и весом вашего ребенка. Если ваш ребенок не растет или не набирает вес, как ожидается, ваш врач может изменить дозу атомоксетина или временно прекратить лечение атомоксетином.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставАтомоксетина Ауровитас
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 10 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 18 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 25 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 40 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 60 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 80 мг атомоксетина.
Каждая твердая капсула содержит гидрохлорид атомоксетина, эквивалентный 100 мг атомоксетина.
Капсулы содержат: прегельтинизированный кукурузный крахмал, эмульсия симетикона (30%).
На крышке:диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, оксид железа желтый (E172) (для 18 мг, 80 мг и 100 мг), индигокармин (E132) (для 25 мг, 40 мг и 60 мг), оксид железа красный (E172) (для 80 мг и 100 мг), желатина и очищенная вода.
На корпусе:диоксид титана (E171), лаурилсульфат натрия, индигокармин (E132) (только для 40 мг), оксид железа желтый (E172) (для 60 мг и 100 мг), оксид железа красный (E172) (только для 100 мг), желатина, очищенная вода.
Печатная чернила (черная):шеллак (E904), оксид железа черный (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Твердые капсулы.
Атомоксетин Ауровитас 10 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой и корпусом белого цвета, размера "5", наполненная белым или бледно-белым порошком, и с надписью "AT" на белой крышке и "10" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 18 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой золотистого цвета и корпусом белого цвета, размера "4", наполненная белым или бледно-белым порошком, и с надписью "AT" на золотистой крышке и "18" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 25 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой синего цвета и корпусом белого цвета, размера "4", наполненная белым или бледно-белым порошком, и с надписью "AT" на синей крышке и "25" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 40 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой и корпусом синего цвета, размера "2", наполненная белым или бледно-белым порошком, и с надписью "AT" на синей крышке и "40" на синем корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 60 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой синего цвета и корпусом золотистого цвета, размера "1", наполненная белым или бледно-белым порошком, и с надписью "AT" на синей крышке и "60" на золотистом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 80 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой коричневого цвета и корпусом белого цвета, размера "0", наполненная белым или бледно-белым порошком, и с надписью "AT" на коричневой крышке и "80" на белом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас 100 мг твердые капсулы EFG
Твердая желатиновая капсула с крышкой и корпусом коричневого цвета, размера "0EL", наполненная белым или бледно-белым порошком, и с надписью "AT" на коричневой крышке и "100" на коричневом корпусе черной краской.
Атомоксетин Ауровитас выпускается в блистерных упаковках.
Размеры упаковок:7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 капсул
Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.
Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Владелец разрешения на продажу:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Испания
Телефон: 91 630 86 45
Факс: 91 630 26 64
Ответственный за производство:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Или
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Португалия
Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия: Atomoxetin PUREN 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг твердые капсулы
Испания: Atomoxetina Aurovitas 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг твердые капсулы EFG
Нидерланды: Atomoxetine HCl Aurobindo 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг и 100 мг, твердые капсулы
Польша: Auroxetyn
Дата последнего обновления этого описания: 11/2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на АТОМОКСЕТИН АУРОВИТАС 25 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ – по решению врача и с учетом местных правил.