АТЕРИНА 25 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Атерина 25 мг мягкие капсулы

Сулодексида

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Атерина капсулы и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Атерина капсул
3. Как принимать Атерина капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Атерина капсул
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Атерина капсулы и для чего они используются

Атерина капсулы содержат.sulодексиду, которая относится к группе лекарств, называемых антитромботиками, которые используются для профилактики и лечения тромбов, образующихся в кровеносных сосудах.

Атерина капсулы показаны для взрослых в:

• Лечении хронической венозной недостаточности (когда вены ослабевают и происходит застой крови, сопровождаемый отеком, тяжестью и болью в ногах).

Благодаря своему антитромботическому эффекту, Атерина капсулы улучшают кровообращение и облегчают симптомы, связанные с хронической венозной недостаточностью.

• Лечении хронической венозной язвы

• Лечении симптомов интермиттирующей хромоты в окклюзивной периферической артериальной болезни (на стадии II).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Атерина капсул

Не принимайте Атерина капсулы

• если вы аллергичны к активному веществу (сульодексиде) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), к гепарину или гепариноподобным веществам (лекарствам, снижающим свертываемость крови),
• если у вас есть риск кровотечения или вы страдаете геморрагическими заболеваниями.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Атерина капсул.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Атерина не установлены для детей и подростков моложе 18 лет. Нет данных.

Другие лекарства и Атерина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Атерина капсулы могут увеличить антикоагулянтный эффект лекарств на основе гепарина и других пероральных антикоагулянтов, если они принимаются одновременно (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Прием Атерина капсул с пищей и напитками

Нет информации о взаимодействии с пищей или напитками.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования Атерина капсул во время беременности.

Лактация

Атерина капсулы не должны приниматься во время лактации

Фертильность

Исследования на животных не показывают прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность самцов и самок.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Атерина капсулы содержат парагидроксибензоат натрия этила (Е 215), парагидроксибензоат натрия пропила и натрия.

Атерина капсулы могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержат парагидроксибензоат натрия этила (Е 215) и парагидроксибензоат натрия пропила.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Атерина капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение хронической венозной недостаточности:

Рекомендуемая доза - одна капсула по 25 мг дважды в день (2 капсулы в день) в течение 3 месяцев и повторная медицинская оценка.

Хроническая венозная язва:

Рекомендуется начать лечение с 60 мг в день парентерально (внутривенно) в течение 15-20 дней и продолжить перорально, принимая 1 капсулу по 25 мг дважды в день (2 капсулы в день), можно увеличить дозу до максимальной - 2 капсулы по 25 мг дважды в день (4 капсулы в день). Рекомендуемая продолжительность лечения - 2-3 месяца и повторная медицинская оценка.

Симптоматическое лечение интермиттирующей хромоты в окклюзивной периферической артериальной болезни (стадия II):

Рекомендуется начать лечение с 60 мг в день парентерально (внутривенно) в течение 15-20 дней и продолжить перорально, принимая 1 капсулу по 25 мг дважды в день (2 капсулы в день), можно увеличить дозу до максимальной - 2 капсулы по 25 мг дважды в день (4 капсулы в день). Рекомендуемая продолжительность лечения - 6 месяцев и повторная медицинская оценка.

Капсулы Атерина должны приниматься перорально с жидкостью и отдельно от пищи.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность Атерина не установлены для детей и подростков из-за отсутствия данных.

Пациенты с проблемами печени

Применение Атерина капсул не рекомендуется для пациентов с печеночными расстройствами, поскольку нет данных о безопасности и эффективности лекарства у этих пациентов.

Если вы приняли больше Атерина капсул, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше Атерина капсул, чем рекомендовано, вы можете увеличить риск кровотечения. Если произошло кровотечение, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Если вы пропустили прием Атерина капсул

В случае пропуска дозы принимайте следующую дозу как можно скорее, затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующего приема.

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Атерина капсулами

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно Атерина капсулы хорошо переносятся. Ниже перечислены побочные эффекты, которые были обнаружены:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение (чувство вращения),
• диарея,
• боль в верхней части живота,
• высыпания на коже.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• потеря сознания,
• головная боль,
• кровотечение в желудке,
• зудящая сыпь
• зуд, покраснение и сухость кожи,
• отек, особенно на лодыжках и ногах.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным):

• анемия,
• нарушение белкового обмена в крови,
• нарушения восприятия,
• судороги,
• дрожь,
• нарушение зрения,
• сердцебиение,
• приливы,
• кровотечение из носа,
• кашель с кровью (гемоптиз),
• астма,
• черный стул как следствие желудочно-кишечного кровотечения,
• рвота,
• газы,
• изжога,
• тошнота,
• боль в животе,
• потенциально смертельная реакция с симптомами, подобными гриппу, и болезненной сыпью, поражающей кожу, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона),
• быстрый отек под кожей,
• покраснение кожи,
• пурпура (сыпь с гематомами),
• кровоизлияние под кожу (гематома),
• папула,
• зуд,
• затруднение мочеиспускания,
• боль при мочеиспускании,
• потеря контроля над мочеиспусканием,
• чаще повторяющиеся менструальные циклы,
• отек гениталий,
• покраснение кожи вокруг гениталий,
• боль в груди,
• боль,
• лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Атерина капсул

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30 ºC.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангилептола с мятным вкусом

Каждая таблетка содержит:

• Активные вещества:

Хлоргексидин дигидрохлорид, 5 мг

Бензокаин, 4 мг

Эноксолона, 3 мг

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е420), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния и мятный аромат

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангилептол - это таблетки для рассасывания, белые, круглые и с греческой буквой σ на одной стороне.

Продаются в упаковках, содержащих 15 и 30 таблеток для рассасывания.

Другие формы выпуска

Ангилептол с мятным и эвкалиптовым вкусом

Ангилептол с медово-ليمонным вкусом

Владелец разрешения на маркетинг

Alfasigma España S.L.

C/ Aribau 195, 4º

08021 Барселона. Испания

ПроизводительPharmaloop, S.L

Промзона Azque C/Bolivia, 15

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид). ИСПАНИЯ

или

Alfasigma, S.p.A.

Виа Понтина, Km 30,400

00071 Пomezia (Рим). ИТАЛИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es