Astudal 5 mg comprimidos

Противопоказания: информация для пациента

Астудал 5 мг таблетки

амлодипин

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такоеАстудали для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАстудал

3.Как приниматьАстудал

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеАстудал

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Астудалсодержит активное вещество амлодипин, котороепринадлежит к группе препаратов, известным какантагонисты кальция.

Астудалиспользуется для лечениявысокого артериального давления(гипертонии)или определенного типаболезненного сжатия груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемыйангиной Принцметалаилиангиной варианта.

В пациентах с высоким артериальным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной,Астудалулучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайтеAstudal

• есливыаллергичны(чувствительны)наамлодипин,илинакакой-либоиздругихкомпонентовлекарства,указанныхвсекции6,илинакакой-либодругойантагонист кальция;этоможетпривестикзуду,краснениюкожиилитрудностямдыхания
• уваснизкоеартериальноедавление(гипотония).
• увассужениеаортическойвены(стенозаорты)иликардиогенныйшок(болезнь,прикоторойсердценеможетхорошокровоточитьктелу).
• увассиндромнедостаточностисердцапослеинфарктамышцысердца.

Предупреждения и предосторожности

Советуйтеся с вашим врачом перед началом приема Astudal.

Выдолжныпредупредитьвашеговрачаотом,еслиувасестьилибыликакие-либоизсписокболезнейниже:

• недавнийинфарктмышцысердца

• недостаточностьсердца
• гипертоническийкризис(сильноеповышениеартериальногодавления)
• болезнипечени
• выстарше60летивамнужноувеличитьвашудозу.

Дети и подростки

Astudalнеисследовалсяудетейменее6лет.Astudalдолжениспользоватьсятолькодлялеченияартериальнойгипертензииудетейиподростковот6до17лет(см.секцию3).

Дляболеедетальнойинформацииconsulteсвашимврачом.

Другие лекарства и Astudal

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Astudalможетвлиятьилибытьвлияемымдругимилекарствами,такимикак:

• ketoconazol, itraconazol (антимикотические препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir(такженазываемыеингибиторамипротеазы,используемыедлялеченияСИДА)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (лекарства для сердца)
• dantroleno (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
• tacrolimus (лекарство для модификации функции иммунной системы)
• ciclosporina (иммунодепрессант)
• simvastatina (лекарство для снижения уровня холестерина)

Есливыужепринимаетедругиелекарствадлялеченияартериальнойгипертензии,Astudalможетснизитьвашеартериальноедавлениеещебольше.

ПринятиеAstudalспитанием и напитками

Люди,принимающиеAstudal,недолжныпотреблятьпомелоилисокпомело.Этопотому,чтопомелоисокпомеломогутпривестикповышениюуровняактивногоингредиентаamlodipinoвкрови,чтоможетпривестикнепредвиденномуповышениюэффектасниженияартериальногодавленияотAstudal.

Беременность и грудное вскармливание

Есливыбеременныилинагрудномвскармливании,иливыпланируетезабеременеть,consulteсвашимврачомилифармацевтомпередначаломприемаAstudal.

Беременность

Неустановленобезопасностьamlodipinoвбеременности.Есливыпредполагаете,чтовыбеременны,иливыпланируетезабеременеть,должныпредупредитьвашеговрачапередначаломприемаAstudal.

Грудное вскармливание

Показано,чтоamlodipinoпроходитвматеринскоммолокевмалыхколичествох.Есливыкормитедетейилинагрудномвскармливании,иливыпланируетеначатьгрудноевскармливание,должныпредупредитьвашеговрачапередначаломприемаAstudal.

Вождение и использование машин

Astudalможетвлиятьнавашуспособностьвестиавтомобильилииспользоватьмашины.Еслитаблеткиделаютвасболезненнымиилимелкимииливычувствуетедискомфортилиголовнуюдолей,неводитеавтомобильинеиспользуйтемашиныиconsulteсвашимврачомнемедленно.

Этотлекарствосодержитменее23мгсоли(1ммоль)натаблетку;этоэквивалентно«безсольному»лекарству.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Astudal, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Astudal, один раз в день.

Вы можете принимать препарат перед или после еды. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Astudal с соком грейпфрута.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет), обычно рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимально допустимая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амилодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Astudal 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете большеAstudal, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себязамороченным,утомленным,находиться в состоянии головокружения при вставании или слабостью.Если понижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать свою кожухолодной имокройи можетепотерятьсознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что приводит к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы принимаете слишком много таблеток Astudal, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принятьAstudal

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозув правильное время.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Astudal

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своемуврачунемедленноесливы испытываете один изследующихтяжёлых побочных эффектов, которые являютсяоченьредкимипослеприема этоголекарства.

• Быстрые свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), больв груди, недостатоквоздухаилитрудности с дыханием.
• Отёк век, лица или губ.
• Отёкязыкаи гортани, чтовызываетбольшуютрудность с дыханием.
• Грубые реакции кожи, включаясильную кожную сыпь, волдыри,синюшностькоживсего тела,зуд, образование пузырей,отслоениекожи,синюшностьслизистыхоболочек(синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз)или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца.
• Заболевание поджелудочной железы, котороеможет вызватьтяжёлуюболь в животеи спинессильнымчувством дискомфорта.

Было сообщеноследующийочень частыйпобочный эффект.Если этотвызывает проблемыилидлитсяболеенедели,обратитесь к своемуврачу.

Очень частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• Отёк (соблюдение жидкости)

Частые:могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Боль в голове,головокружение,сонливость(особенно в началелечения)
• Палпитации(чувство пульсации сердца), удушье
• Боль в животе,чувство дискомфорта(тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, метеоризм
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Камни в мышцах
• Отёк стоп

Было сообщеноиныепобочные эффекты, которыевключеныв следующуюсписок.Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлымилиесли вы замечаетекакой-либопобочный эффект, который не указанв этомпротоколе,сообщитеонемсвоемуврачуилифармацевту.

Частые:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменение настроения,тревога,депрессия,бессонница
• Тремор,изменения вкуса,обмороки
• Ощущение онеменияиличувство мурашекв конечностях, потеря чувствительности к боли
• Звон в ушахвухах
• Понижение артериального давления
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Тошнота
• Падение волос,повышение потоотделения,зуд кожи,красные пятнанакоже,смены цвета кожи
• Заболевание мочевого пузыря, частое мочеиспускание ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получитьэрекцию,неприятность илиувеличение размеровмамкиу мужчин
• Боль, чувство дискомфорта
• Больв мышцах или суставах,боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Безумие

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Понижение количествабелых кровяных телецв крови, понижение количествапластинокв крови, что можетвызватьлегочнуюкровь или синяки
• Повышение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или чувство мурашек
• Воспаление слизистых оболочек, кровотечение слизистых оболочек
• Отёк живота (гастрит)

• Аномалия функции печени,воспаление печени(гепатит), желтуха кожи(ictericia),повышение уровня ферментов печени, которыемогутвлиятьна некоторыемедицинскиеисследования
• Повышение мышечной напряжённости
• Воспаление кровеносных сосудов, частоскожнымивысыпаниями
• Чувствительность к свету
• Синдром комбинированной ригидности, тремора и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAstudal

• Активное веществоAstudal5 мг таблеток — амилодипин (в виде бисилата).
• Прочие компоненты —микрокристаллическая целлюлоза, кальция карбонат, карбоксиметилстарча алмидон натрия (картофельный алмидон) и магния стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде таблеток. Таблетки круглые, белые и маркированы на одной стороне буквой “5”.

Astudal 5 мг таблетки доступны в коробках с блистером, содержащим 30 таблеток.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Июнь 2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтевеб-сайтаАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/