АРТИФИК 3,20 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Проспект: информация для пациента

Артифик 3,20 мг/мл глазные капли в растворе

Гипромелоза

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Артифик и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Артифика
3. Как использовать Артифик
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Артифика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Артифик и для чего он используется

Артифик является лекарством, относящимся к группе искусственных слез.

Артифик показан для симптоматического облегчения раздражения и сухости глаз.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Артифика

Не используйтеАртифик

Если вы аллергичны к гипромелозе или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Артифика.

Если возникает раздражение, боль, покраснение или изменения в зрении, или если вы считаете, что ваше состояние ухудшается, прекратите использовать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Носители мягких контактных линз должны удалить их перед применением этого лекарства и подождать как минимум 15 минут перед повторным их использованием.

Использование Артифика с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

При внутриглазном применении не описаны взаимодействия с другими лекарствами на данный момент.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не существует опыта относительно безопасности этого продукта во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами или использовать машины при использовании Артифика.

Артифик содержит гидрофосфат натрия додекагидрат и дигидрофосфат натрия дигидрат

Это лекарство содержит 0,051 мг фосфатов в каждой капле, что эквивалентно 1,84 мг/мл.

Если у вас есть серьезный ущерб прозрачной оболочке передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами в очень редких случаях может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.

3. Как использовать Артифик

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Артифик должен использоваться только для глаз, в виде глазных капель.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в глаз 3-5 раз в день или, если необходимо, чаще. Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального режима дозирования.

Не используйте после истечения 6 недель с момента первого открытия флакона.

Если вы использовали большеАртифика, чем должно быть

Если вы использовали больше Артифика, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не известны побочные эффекты при передозировке глазных капель, и не предвидятся эффекты передозировки при глазном применении.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использованиеАртифика

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечениеАртификом

Если у вас есть любые другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов): ощущение жжения, размытое зрение и липкие веки.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Артифика

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Утилизируйте через 6 недель после первого открытия флакона.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАртифика

• Активное вещество - гипромелоза (метоцел F4M), 1 мл раствора содержит 3,20 мг гипромелозы.
• Другие компоненты - цетримид, гидрофосфат натрия додекагидрат, дигидрофосфат натрия дигидрат, эдетат дисодий, сорбитол (Е420) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Артифик - бесцветный, прозрачный и без частиц раствор.

Представлен в пластиковом флаконе с капельницей, содержащем 10 мл раствора.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Bausch & Lomb S.A.

Avda., Valdelaparra, 4

28108 – Alcobendas, Madrid

Испания

Ответственный за производство

Dr. Gerhard MannBrunsbütteler Damm 165/173

13581 Берлин

ГЕРМАНИЯ

Дата последнего обновления этого проспекта: ноябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/