АРАЛЕВО 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Аралево 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Содержание прошпекта

1. Что такое Аралево и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Аралево
3. Как принимать Аралево
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аралево
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аралево и для чего оно используется

Это лекарство является антигистаминным средством, используемым для лечения аллергии. Активным веществом Аралево является левоцетиризин дигидрохлорид.

Для лечения симптомов (признаков) заболеваний, связанных с аллергическими состояниями, такими как:

Хроническая крапивница неизвестной причины (идиопатическая хроническая крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аралево

Не принимайте Аралево

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к левоцетиризину дигидрохлориду или к любому другому компоненту Аралево (см. «Состав Аралево»).
• Если у вас есть тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Будьте особенно осторожны с Аралево

• Не рекомендуется использовать Аралево у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозу.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Аралево с пищей и напитками

Рекомендуется осторожность, если вы принимаете Аралево одновременно с алкоголем.

У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других средств, действующих на центральную нервную систему, может иметь эффекты на центральную нервную систему, хотя ранее было показано, что рацемат цетиризина не усиливает эффект алкоголя.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, планируете стать беременной или находитесь в периоде лактации.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, леченные Аралево, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Если вы собираетесь водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, рекомендуется сначала подождать и наблюдать за вашей реакцией на лекарство. Однако в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено нарушений внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Важная информация о некоторых компонентах Аралево

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Аралево

Следуйте точно инструкциям по приему Аралево, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет одну таблетку в день.

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в соответствии с тяжестью их почечного заболевания.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать нормальную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечного заболевания, а у детей доза будет зависеть от веса тела; ваш врач определит дозу.

Не рекомендуется использовать Аралево у детей младше 6 лет.

Таблетки следует глотать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Если вы приняли больше Аралево, чем должны

Важная передозировка может вызвать сонливость у взрослых. У детей она может вызвать первоначальное возбуждение и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Аралево

Если вы забыли принять Аралево или если вы приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто подождите до следующего запланированного приема и принимайте нормальную дозу, назначенную вашим врачом.

Если вы прекратили лечение Аралево

Прекращение лечения Аралево до запланированного срока не должно иметь вредных эффектов, поскольку симптомы заболевания должны постепенно возобновиться с той же тяжестью, что и до начала лечения Аралево.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Аралево может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Текущая оценочная частота делится на:

Очень часто не менее 1 из 10 пациентов

Часто не менее 1 из 100 пациентов

Не часто не менее 1 из 1000 пациентов

Редко не менее 1 из 10000 пациентов

Очень редко менее 1 из 10000 пациентов, включая отдельные случаи

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Были описаны частые побочные эффекты, в основном легкие или умеренные, такие как сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость.

Были обнаружены нечастые побочные эффекты, такие как утомление и боль в животе.

Частота не известна: окулогирный кризис (неконтролируемые круговые движения глаз).

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, судороги, нарушения зрения, отек, зуд, кожная сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), затруднение дыхания, увеличение веса, мышечная боль, агрессивное или беспокойное поведение, гепатит, нарушение функции печени и тошнота.

При первых признаках гиперчувствительности прекратите принимать Аралево и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания вместе с ангioneедемой, внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельными.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Аралево

Не требует специальных условий хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Аралево после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Аралево, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аралево

• Активным веществом является левоцетиризин дигидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния и белый Опадри.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, с насечкой.

Упаковываются в блистеры по 2x10 и в банки по 30 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

ARAFARMA GROUP, S.A.

C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10

Пол. Инд. дель Энарес

19180 Марчамало (Гвадалахара). Испания.

Этот прошпект был пересмотрен в июле 2018 года