АПУЛЬКО КОХЕ 0,28%/9,5% ЛЕКАРСТВЕННЫЙ СЖАТЫЙ ГАЗ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Апулько КоHe 0,28%/9,5% сжатый медицинский газ

Моноксид углерода (CO), гелий (He)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Апулько КоHe и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Апулько КоHe
3. Как использовать Апулько КоHe
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Апулько КоHe
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Апулько КоHe и для чего он используется

Апулько КоHe - это медицинский газ, который используется только для диагностических целей. Он используется во время диагностических тестов функции легких: определение способности к диффузии/фактора передачи.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Апулько КоHe

Не используйте Апулько КоHe:

Если только ваш врач не попросит вас пройти тесты функции легких.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Апулько КоHe для тестов функции легких.

Использование Апулько КоHeс другими препаратами

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Использование Апулько КоHeс продуктами питания, напитками и алкоголем

При использовании Апулько КоHe вы не должны находиться в состоянии, который бы помешал вам правильно пройти тест функции легких в соответствии с инструкциями вашего врача или медицинского персонала, который вас обслуживает.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед вдыханием Апулько КоHe.

Вождение и использование машин

Использование Апулько КоHe во время тестов функции легких не должно влиять на вашу способность водить транспортные средства и использовать машины.

3. Как использовать Апулько КоHe

Вдыхайте Апулько КоHe только во время диагностических тестов функции легких и точно так, как указал ваш врач или медицинский персонал, который вас обслуживает. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Только ваш врач или медицинский персонал, который вас обслуживает, должны решать, сколько времени продлится диагностический тест функции легких и как часто необходимо повторять тест.

4. Возможные побочные эффекты

Во время вдыхания Апулько КоHe во время тестов функции легких могут出现 побочные эффекты, такие как головокружение, боль в груди и чувство дезориентации, хотя это очень редко. Если во время использования медицинского газа появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить вдыхание Апулько КоHe и провести медицинское лечение.

Может потребоваться взять образец венозной крови для анализа газов в крови после вдыхания Апулько КоHe.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Апулько КоHe

Хранить в недоступном для детей месте.

Баллоны с газом должны храниться в помещении и защищаться от неблагоприятных погодных условий.

Не используйте этот медицинский газ после даты истечения срока годности, указанной на этикетке.

Не выбрасывайте этот медицинский газ. Верните его поставщику. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Апулько КоHe

Активные вещества - это моноксид углерода и гелий.

Другие компоненты - это азот и кислород.

Внешний вид Апулько КоHe и содержание упаковки

Апулько КоHe - это бесцветный и без запаха сжатый газ в алюминиевых баллонах.

Тело баллона белое, а верхняя часть баллона - ярко-зеленая.

Размеры упаковки в литрах (200 бар): 5 л, 10 л, 20 л и 40 л.

Владелец разрешения на маркетинг

S.E. де Карбурос Металикос С.А.

Авда. де ла Фама, 1

08940 Корнелья-де-Льобрегат

Испания

Ответственный за производство

S.E. де Карбурос Металикос С.А.

Пол. Норд-Эсте С-35, км 59

08470 Сант-Селони

Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Апулько КоHe.

Германия: Апулько КоHe.

Испания: Апулько КоHe.

Португалия: Апулько КоHe.

Словения: Апулько КоHe.

Чехия: Апулько КоHe.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: март 2021 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.