АНТИДОЛ 1 г ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Антидол 1 г раствор для приема внутрь

Парацетамол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Антидол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола
3. Как принимать Антидол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Антидола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Антидол и для чего он используется

Это лекарство содержит парацетамол. Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Он используется для облегчения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (спазмы) или боль в спине (люмбаго), и в случаях лихорадки, у взрослых и подростков старше 15 лет и весом более 50 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Антидола

Не принимайтеАнтидол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Антидола.

• Не принимайте большую дозу лекарства, чем рекомендуется в разделе 3. Как принимать Антидол.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванного снижением количества красных кровяных телец), или те, кто страдает хроническим недоеданием или обезвоживанием, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда проводится лечение с помощью лекарств для лечения эпилепсии, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Из-за дозировки использование этого лекарства не показано у детей и подростков младше 15 лет или весом менее 50 кг.

Другие лекарства иАнтидол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин).
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого лекарства рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта, если вы проходите лечение другим лекарством. В случае лечения антикоагулянтами перорально можно иногда использовать как обезболивающее средство по выбору.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам будут проводить какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

ИспользованиеАнтидолас продуктами питания, напитками и алкоголем

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Употребление лекарств во время беременности может быть опасным для плода или эмбриона и должно быть контролируемо вашим врачом.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Антидолсодержит пропиленгликоль (Е-1520), натрий и азорубин (Е-122).

Это лекарство содержит 88,7 мг пропиленгликоля в каждом пакете.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каждый пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азорубин. Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Антидол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет и весом более 50 кг:

Принимать 1 г парацетамола (1 пакет) каждые 6-8 часов, 3 раза в день. Не принимать более 3 г парацетамола (3 пакета) в 24 часа.

Всегда принимать самую низкую эффективную дозу.

Прием этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного периода, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Для боли в горле не следует принимать лекарство более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями почек:

Это лекарство не соответствует рекомендованной дозировке для этих пациентов.

Пациенты с заболеваниями печени:

Следует проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.

Пациенты должны принимать назначенную врачом дозу с минимальным интервалом 8 часов между каждым приемом.

Не следует принимать более 2 г парацетамола (2 пакета) в 24 часа, разделенных на несколько приемов.

Способ применения

Это лекарство принимается перорально.

Содержимое пакета можно принимать непосредственно или разбавлять в жидкости, предпочтительно воде. После открытия пакета следует употребить все его содержимое.

Если вы приняли большеАнтидола, чем следует

Следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема следует немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Если вы приняли передозировку, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелого отравления.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили приемАнтидола

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 1000 человек, являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 000 человек, являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови) и тяжелые кожные реакции.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного периода.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Антидола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD.". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАнтидола

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 1 г парацетамола.

Другие компоненты: макрогол 400, глицерин (Е-422), содовая салицилат, аромат клубники, аромат малины (содержит пропиленгликоль (Е-1520)), маскирующий вкус (азорубин (Е-122)) и очищенная вода.

Внешний видАнтидолаи содержание упаковки

Раствор для приема внутрь красного цвета, прозрачный, без частиц в осадке и с характерным запахом клубники/малины.

Каждая упаковка содержит 10 пакетов по 10 мл раствора каждый, упакованных в индивидуальные пакеты из комплекса PET/ALU/PET/PE

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Farmalider, S.A.

К/Арагонес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид - Испания

или

Edefarm, S.L

Полигон Индустриал Энчилагар дель Рулло, 117

46191, Вильямарчанте, Валенсия - Испания

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/