АНЕСТЕФАРИН 5 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

АНЕСТЕФАРИН 5 мг/5 мг Таблетки для рассасывания

Хлоргексидин дигидрохлорид/ бензокаин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней начала лечения или появляются лихорадка, головная боль, тошнота или рвота.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Анестефарин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Анестефарина
3. Как использовать Анестефарин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анестефарина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анестефарин и для чего он используется

Активные вещества этого лекарства действуют, сочетая антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местным анестезирующим действием бензокаина.

Это лекарство используется у взрослых и детей старше 6 лет для симптоматического местного и временного облегчения легких инфекций рта и горла, сопровождающихся болью, и без лихорадки, таких как: раздражение горла, афония, небольшие афты во рту.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней начала лечения или появляются лихорадка, головная боль, тошнота или рвота.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Анестефарина

Не используйте Анестефарин:

• если вы аллергичны к хлоргексидину, бензокаину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Анестефарина:

• если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), параабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• если у вас есть серьезные или обширные повреждения во рту.
• если вы страдаете пародонтитом (болезнью десен), поскольку хлоргексидин может вызывать увеличение наддесневых камней.

Это лекарство может вызывать легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол (542 мг).

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Рекомендуется поддерживать хорошую гигиену полости рта, чтобы уменьшить накопление зубного камня и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин.

Дети и подростки

Это лекарство не должно применяться у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом.

Использование Анестефарина с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Хотя это не описано в рекомендованных условиях использования, не следует использовать его с другими лекарствами для применения во рту без консультации с врачом или фармацевтом.

Это особенно важно в случае:

• Других антисептиков для полости рта или горла.
• Лекарств, ингибирующих холинэстеразу (лекарств для лечения болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламидов (используемых для лечения инфекций).

Анионные соединения и суспендирующие агенты, обычные компоненты зубных паст, снижают эффективность хлоргексидина, поэтому необходимо хорошо прополоскать рот после использования зубной пасты.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Это лекарство может взаимодействовать с тестом на определение функции поджелудочной железы, использующим бентиромид. Не используйте это лекарство как минимум за три дня до теста и сообщите об этом вашему врачу.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Не описаны случаи, когда это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Анестефарин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет: 1 таблетка для рассасывания каждые 2 или 3 часа, медленно растворяя во рту. Не используйте более 8 таблеток для рассасывания в течение 24 часов (1 дня).

Использование у детей

Это лекарство показано для детей старше 6 лет.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди и ослабленные пациенты могут быть более чувствительными к бензокаину.

Это лекарство предназначено для использования во рту, поэтому таблетки для рассасывания должны медленно растворяться во рту без жевания или глотания, поскольку его действие является местным и проявляется только при прямом контакте с пораженной областью.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Если вы используете больше Анестефарина, чем необходимо:

Симптомы передозировки проявляются как: невнятная речь, онемение, шаткая походка, размытое или двойное зрение, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, увеличение потоотделения. Также может произойти снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Анестефарин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Может появиться окрашивание зубов. Это окрашивание может быть более выраженным у людей, имеющих зубной камень на зубах. Это изменение цвета зубов не является постоянным и может быть удалено с помощью стоматологической чистки. Также может измениться цвет пломб, в этом случае окрашивание может быть постоянным.

Может появиться нарушение восприятия вкуса.

В некоторых случаях Анестефарин может вызывать раздражение во рту или раздражение кончика языка, которые обычно являются временными, а также аллергические реакции на хлоргексидин или бензокаин.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анестефарина

Не храните при температуре выше 30 °C.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств (или любой другой систему сбора лекарств) в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав АНЕСТЕФАРИНА:

Каждая таблетка для рассасывания содержит:

• Активные вещества: 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 5 мг бензокаина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон, стеарат магния, цикламат натрия, содия сакхарин (Е-954), ментоловый ароматизатор и апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Это таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом. Это лекарство выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания.

Владелец разрешения на маркетинг:

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos, S.A.

C/ Sta. Engracia, 31. 28010 MADRID

Ответственный за производство:

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid 82,

Alcala de Henares.28802. España

Этот прошпект был одобрен в сентябре 2014 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/