Противоречивость:информация для пациента

Anagrelida Stada 0,5мг жёсткие капсулы EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам,и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы,как и у вас,поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

Анагрелид Стада содержит активное вещество, анагрелид.

Анагрелид — это лекарство, которое мешает развитию тромбоцитов. Он снижает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови, приближающемуся к нормальному уровню. Поэтому он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Эссенциальная тромбоцитемия — это заболевание, которое возникает, когда костный мозг производит слишком большое количество клеток крови, известных как тромбоциты. Высокое количество тромбоцитов в крови может вызвать серьезные проблемы с кровообращением и кровеотворением.

НЕ принимайте Анагрелиду Стада

• если выаллергичны на анагрелиду или на один из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе6). Аллергические реакции могут проявляться в виде высыпаний, зуда, отека лица и губ или затрудненного дыхания (диснеи);
• если у вастяжелые проблемы с печенью;
• если у вастяжелые проблемы с почками.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема анагрелиды:

• если у вас или у вас естьсердечная проблема;
• если у васпролонгированный интервал QTили у вас естьсемейная история пролонгированного интервала QT(наблюдаемый на ЭКГ, электрокардиограмме) или если вы принимаете другие препараты, которые вызываютанормальные изменения на ЭКГили у васнизкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел “Другие препараты и Анагрелиду Стада”);
• если у вастяжелые проблемы с печенью или почками.

В сочетании саспирина(субстанцией, содержащейся в многих препаратах, используемых для смягчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови), существует повышенный риск более серьезных кровотечений (свертывания крови) (см. раздел “Другие препараты и Анагрелиду Стада”).

Пока вы принимаете анагрелиду, обязательно принимайте назначенную врачом дозу. Не прекращайте принимать препарат без предварительного уведомления врача. Не прекращайте принимать этот препарат внезапно без консультации с врачом. Бруское прекращение приема препарата может увеличить риск инсульта.

Знаки и симптомы инсульта могут включать в себя резкое похолодание или ослабление лица, руки или ног, особенно с одной стороны тела, резкое помутнение сознания, затруднение речи или затруднение понимания речи, резкое затруднение зрения с одного или обоих глаз, резкое затруднение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации и резкий сильный головной боль без известной причины. Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Информация о применении анагрелиды у детей и подростков ограничена, и поэтомуэтот препаратдолжен использоваться с осторожностью.

Другие препаратыи Анагрелиду Стада

Советуйтеся с врачом или фармацевтомесли вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Советуйтеся с врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• препараты, которые могут изменить ваше сердечный ритм, например:соталол,амиодарон;

• флуоксетин, используемый для лечения депрессии;
• некоторые типы антибиотиков, такие какеноксацина, используемые для лечения инфекций;
• теофиллина, используемый для лечения астмы и серьезных проблем с дыханием;
• препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как, например,милиринона,еноксимона,амринона,олпринонаицилостазола;
• аспирина(субстанция, содержащаяся в многих препаратах, используемых для смягчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови);
• препараты длялечения заболеваний, которые затрагивают тромбоциты в крови, такие как, например, клопидогрел;
• омепразола, используемый для снижения количества кислоты, производимой в желудке;
• антиконцептивные препараты. Если у вас сильная диарея во время приема этого препарата, это может снизить эффективность антиконцептивного препарата, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Пожалуйста, обратитесь к инструкциям, указанным в инструкции к антиконцептивному препарату, который вы принимаете.

Если они используются одновременно, либо анагрелиду, либо эти препараты, могут не работать правильно.

Пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Беременность и грудное вскармливание

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы беременны или планируете беременность. Если вы беременны, не принимайте анагрелиду. Женщины, которые могут забеременеть, должны убедиться, что они принимают эффективные контрацептивные препараты во время приема анагрелиды. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вам нужно совет по контрацепции.

Пожалуйста, обратитесь к врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не можете принимать анагрелиду, пока вы кормите грудью. Если вы принимаете анагрелиду, вы должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие анагрелиду, сообщали о симптомах головокружения. Не вождение и не управляйте машинами, если вы чувствуете головокружение.

Анагрелиду Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, пожалуйста, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту снова..

Количество анагрелиды, которое могут принимать различные пациенты, может различаться, поскольку это количество зависит от заболевания. Врач назначит вам дозу, наиболее подходящую для вашего случая.

Нормальная начальная доза анагрелиды составляет 1мг. Эта доза принимается в виде капсулы 0,5мг дважды в день в течение не менее недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество капсул, которые вы должны принимать, чтобы найти дозу, которая лучше всего подходит для вашего случая и эффективно лечит заболевание.

Капсулы следует проглатывать целиком с водой.Не разрывайте капсулы или разбавляйте содержимое в жидкости.Вы можете принимать капсулы с пищей, после еды или с пустым желудком. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время.

Не принимайте больше или меньше капсул, чем назначено врачом.Не прекращайте принимать препарат без предварительного уведомления врача. Не прекращайте принимать этот препарат внезапно.

Врач назначит вам регулярные анализы крови для проверки эффективности препарата и функции вашего печени и почек.

Если вы принимаете больше Anagrelida Stada, чем следует

Если вы принимаете больше анагрелиды, чем следует, или если другая людина принимает этот препарат, немедленно сообщите врачу или фармацевту. Вы должны показать им упаковку анагрелиды.

Если вы забыли принять Anagrelida Stada

Принимайте капсулы как только вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Пустая секция

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы беспокоитесь по этому поводу, обратитесь к своему врачу.

Грубые побочные эффекты:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ноги из-за накопления жидкости)
• Грубая проблема с частотой сердечных сокращений или сердечным ритмом (вентрикулярная тахикардия, суправентрикулярная тахикардия или атриовентрикулярная фибрилляция)
• Панкреатит, вызывающий сильную боль в спине и животе
• Рвота с кровью или темные или кровянистые испражнения
• Грубое снижение количества красных кровяных телец, что может привести к слабости
• Карденалии
• Геморрагия или инфекции (панцитопения)
• Пневмокодерматоз (симптомы включают одышку, отек ноги или стопы и синюшный цвет губ и кожи)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Недостаточность почек (когда выделяется мало или совсем нет мочи)
• Инфаркт миокарда

Если вы заметите любойиз этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с вашим врачомнемедленно.

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10людей)

• Боль в голове.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Мигрень
• Утомляемость
• Быстрый сердечный ритм
• Сильный или нерегулярный сердечный ритм (палпитации)
• Желание рвать (нарушения желудка)
• Диарея
• Боль в животе
• Газы
• Рвота
• Снижение количества красных кровяных телец
• Снижение количества белых кровяных телец
• Отек или сыпь

Поко частые(могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Сensation слабости или дискомфорта
• Гипертония
• Нерегулярный сердечный ритм
• Синcope, озноб или лихорадка
• Нарушения пищеварения
• Потеря аппетита
• Острые запоры
• Карденалии
• Геморрагия
• Отек
• Потеря веса
• Мышечная боль
• Боль в суставах
• Боль в спине, потеря или снижение чувствительности или ощущение онемения (особенно на коже)
• Аномальное чувство или ощущение онемения
• Бессонница
• Депрессия
• Безумие
• Нервозность
• Сухость во рту
• Потеря памяти
• Сensation недостатка воздуха
• Носовое кровотечение
• Глубокая пневмония с лихорадкой
• Одышка
• Тошнота или слезотечение
• Падение волос
• Прыщи на коже
• Изменение цвета кожи
• Неспособность
• Боль в груди
• Снижение количества пластинок в крови, что увеличивает риск геморрагий или карденалий (тромбоцитопения)
• Аккумуляция жидкости в легких или увеличение уровня печеночных ферментов

Врач может сделать анализ крови, который может указывать на увеличение печеночных ферментов.

Рарые(могутповлиять на до 1 из 1.000людей)

• Кровоточивость десен
• Увеличение веса
• Сильная боль в груди (ангина пекторис)
• Кардиомиопатия (симптомы включают усталость, боль в груди и палпитации)
• Увеличение размера сердца
• Аккумуляция жидкости в сердце
• Судорожный спазм кровеносных сосудов сердца (в покое, обычно ночью или рано утром) (ангина Принцметала)
• Сложность координации
• Трудности с речью
• Сухость кожи
• Мигрень
• Изменения зрения или двойное зрение
• Звон в ушах
• Мигрень при вставании (особеннопри вставании после сидения или лежания)
• Увеличение частоты мочеиспускания ночью
• Боль
• Симптомы «псевдогрипалей»
• Сонливость
• Расширение кровеносных сосудов
• Панкреатит (симптомы включают диарею, обычно с кровью или слизью, боль в животе, лихорадку)
• Панкреатит (симптомы включают боль, тошноту, рвоту)
• Аномалия плотности в легких
• Увеличение уровня креатинина в крови, что может быть признаком проблем с почками

Были сообщены следующие побочные эффекты, хотя точная частота их возникновения неизвестна(частотане может быть оценена на основе доступных данных)

• Нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный (тормоз сердца);
• Панкреатит, между симптомами которого входят тошнота, рвота, зуд, желтуха кожи и глаз, изменение цвета испражнений и мочи (гепатит);
• Пневмонит (симптомы включают лихорадку, кашель, затруднение дыхания или хрипы; это вызывает легочную фиброз);
• Панкреатит (симптомы включают диарею, обычно с кровью или слизью, боль в животе, лихорадку).
• Ишемический инсульт (см. Раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, дажеесли этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона или коробки после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30ºC

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Если ваш врач прерывает лечение, не храните оставшиеся капсулы, если врач не указал иное.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которыеужене нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Анагрелиды Стада

Активное вещество — анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5мг анагрелиды (в виде моногидрата хлоргидрата анагрелиды).

Прочие компоненты:

Состав капсул:моногидрат лактозы, сода кроскармелозная, повидаон (K29/32), лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат.

Оболочка капсул:гельатина, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Анагрелид 0,5 мг представлен в виде твердых капсул (размер 4) с белой непрозрачной оболочкой. Капсулы содержат белый или почти белый порошок.

Капсулы представлены в флаконах с детьми-закрывашками и десикантом, содержащих 42 или 100 твердых капсул.

Может быть выпущено только несколько размеров упаковки.

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.