АНАГРЕЛИД СТАДА 0,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Анагрелид Стада 0,5мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Анагрелид Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Анагрелид Стада
3. Как принимать Анагрелид Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Анагрелид Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Анагрелид Стада и для чего он используется

Анагрелид Стада содержит активное вещество анагрелид.

Анагрелид - это лекарство, которое вмешивается в развитие тромбоцитов. Он снижает количество тромбоцитов, производимых костным мозгом, что приводит к снижению количества тромбоцитов в крови до более нормального уровня. По этой причине он используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.

Тромбоцитемия - это состояние, при котором костный мозг производит слишком много клеток крови, известных как тромбоциты. Высокое количество тромбоцитов в крови может вызвать серьезные проблемы с кровообращением и свертываемостью крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Анагрелид Стада

Не принимайте Анагрелид Стада

• если вы аллергичны к анагрелиду или любому другому компонентуэтого лекарства (перечисленному в разделе 6). Аллергические реакции могут проявляться в виде сыпи, зуда, отека лица и губ или трудностей с дыханием (диспноэ);
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью;
• если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с почками.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема анагрелida:

• если у вас есть или вы считаете, что можете иметь сердечную проблему;
• если вы родились с продленным интервалом QT или имеете семейную историю продленного интервала QT(наблюдаемого на ЭКГ, электрической записи сердца) или если вы принимаете другие лекарства, которые вызывают анормальные изменения на ЭКГили если у вас есть низкие уровни электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел "Другие лекарства и Анагрелид Стада");
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.

В сочетании с ацетилсалициловой кислотой(веществом, присутствующим во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови) существует более высокий риск возникновения значительных кровотечений (см. раздел "Другие лекарства и Анагрелид Стада").

Во время лечения анагрелидом вам необходимо принимать точно назначенную вашим врачом дозу. Не прекращайте прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом. Внезапное прекращение приема лекарства может увеличить риск инсульта.

Симптомы и признаки инсульта могут включать онемение или внезапную слабость в лице, руке или ноге, особенно на одной стороне тела, внезапную путаницу, трудности с речью или трудности с пониманием речи, внезапные трудности с видением одним или обоими глазами, внезапные трудности с ходьбой, головокружение, потеря равновесия или отсутствие координации и сильная внезапная головная боль без известной причины. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Дети и подростки

Информация об использовании анагрелida у детей и подростков ограничена, и поэтому это лекарство должно использоваться с осторожностью.

Другие лекарстваи Анагрелид Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм, например, сOTALол, амиодарон;

• флювоксamina, используемый для лечения депрессии;
• определенные типы антибиотиков, такие как еноксацина, используемые для лечения инфекций;
• теофиллин, используемый для лечения астмы и тяжелых респираторных проблем;
• лекарства для лечения сердечных состояний, таких как, например, милринон, еноксимон, амринон, олпринони цилостазол;
• ацетилсалициловая кислота(вещество, присутствующее во многих лекарствах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови);
• другие лекарства для лечения состояний, влияющих на тромбоциты в крови, таких как, например, клопидогрел;
• омепразол, используемый для снижения количества кислоты, производимой в желудке;
• оральные контрацептивы. Если вы испытываете сильную диарею во время приема этого лекарства, это может снизить эффективность оральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Проконсультируйтесь с инструкциями, указанными в инструкции оральных контрацептивов, которые вы принимаете.

Если они используются вместе, может оказаться, что либо анагрелид, либо эти лекарства не работают правильно.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны или планируете стать беременной. Если вы беременны, не должны принимать анагрелид. Женщины, способные стать беременными, должны обеспечить эффективные меры контрацепции во время приема анагрелida. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужен совет по контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы не можете принимать анагрелид во время кормления грудью. Если вы принимаете анагрелид, вам необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимавшие анагрелид, сообщали о симптомах головокружения. Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение.

Анагрелид Стадасодержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Анагрелид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Количество анагрелida, которое могут принимать разные пациенты, может варьироваться, поскольку оно зависит от состояния. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую дозу.

Начальная доза анагрелida обычно составляет 1 мг. Эта доза принимается в виде одной капсулы по 0,5 мг дважды в день в течение как минимум одной недели. После этого периода ваш врач может увеличить или уменьшить количество капсул, которые вам необходимо принимать, до тех пор, пока не найдет дозу, которая лучше всего подходит вашему состоянию и лечит заболевание наиболее эффективно.

Капсулы необходимо проглатывать целиком с стаканом воды. Не раздавливайте капсулы и не растворяйте их содержимое в жидкости. Вы можете принимать капсулы с пищей, после еды или на пустой желудок. Рекомендуется принимать капсулы всегда в одно и то же время.

Непринимайте больше или меньше капсул, чем рекомендовал ваш врач. Непрекращайте прием лекарства без предварительной консультации с вашим врачом. Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Ваш врач укажет вам пройти регулярные анализы крови, чтобы проверить, эффективно ли работает лекарство и хорошо ли функционируют ваша печень и почки.

Если вы приняли больше Анагрелид Стада, чем должны

Если вы приняли больше анагрелida, чем должны, или если другой человек принял это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Вам необходимо показать им упаковку анагрелida.

Если вы забыли принять Анагрелид Стада

Принимайте капсулы как можно скорее. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Пустой раздел

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если это беспокоит вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Тяжелые побочные эффекты:

Редко(могут поражать до 1 из 100 человек)

• сердечная недостаточность (признаки включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости)
• тяжелая проблема с сердечным ритмом или частотой сердечных сокращений (тахикардия желудочков, тахикардия наджелудочковая или фибрилляция предсердий)
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в спине и животе (панкреатит)
• рвота с кровью или темные или кровянистые стулы
• тяжелое снижение количества кровяных клеток, которое может вызвать слабость
• синяки
• кровотечение или инфекции (панкитопения)
• легочная гипертензия (признаки включают одышку, отек ног или лодыжек и синий цвет губ и кожи)

Очень редко(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• почечная недостаточность (когда вы мочитесь мало или вообще не мочитесь)
• инфаркт миокарда

Если вы заметите любойиз этих побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачомнемедленно.

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• головная боль.

Не часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• головокружение
• усталость
• быстрый сердечный ритм
• сильный или нерегулярный сердечный ритм (пальпитации)
• тошнота
• диарея
• боль в животе
• газы
• рвота
• снижение количества красных кровяных клеток (анемия)
• задержка жидкости или сыпь

Редко(могут поражать до 1 из 100 человек)

• чувство слабости или недомогания
• гипертония
• нерегулярный сердечный ритм
• обмороки, озноб или лихорадка
• изжога
• потеря аппетита
• запор
• синяки
• кровотечение
• отек (эдема)
• потеря веса
• боль в мышцах
• боль в суставах
• боль в спине, потеря или снижение чувствительности или ощущение онемения (особенно в коже)
• чувствительность или необычные ощущения, такие как покалывание и онемение
• бессонница
• депрессия
• спутанность сознания
• нервозность
• сухость во рту
• потеря памяти
• чувство нехватки воздуха
• кровотечение из носа
• тяжелая легочная инфекция с лихорадкой
• одышка
• кашель или мокрота
• выпадение волос
• зуд кожи
• изменения цвета кожи
• импотенция
• боль в груди
• снижение количества тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков (тромбоцитопения)
• накопление жидкости в легких или увеличение печеночных ферментов

Ваш врач может назначить вам анализы крови, которые могут указать на увеличение печеночных ферментов.

Очень редко(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• кровоточащие десны
• прибавка в весе
• сильная боль в груди (стенокардия)
• болезнь сердечной мышцы (признаки включают усталость, боль в груди и пальпитации)
• увеличение сердца
• накопление жидкости в сердце
• болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (в покое, обычно ночью или рано утром) (стенокардия Принцметала)
• потеря координации
• трудности с речью
• сухость кожи
• мигрень
• нарушения зрения или двойное зрение
• звон в ушах
• головокружение при вставании (особенно при вставании после сидения или лежания)
• увеличение необходимости мочиться ночью
• боль
• псевдогриппозные симптомы
• сономоленция
• расширение кровеносных сосудов
• воспаление толстой кишки (признаки включают диарею, сопровождаемую обычно кровью или слизью, боль в животе, лихорадку)
• воспаление желудка (признаки включают боль, тошноту, рвоту)
• область аномальной плотности в легких
• увеличение уровня креатинина в анализах крови, которое может быть указанием на проблемы с почками

Следующие побочные эффекты были сообщены, хотя точная частота их возникновения неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• нерегулярный сердечный ритм, потенциально смертельный (торсад де поинт);
• воспаление печени, признаки которого включают тошноту, рвоту, зуд, желтушность кожи и глаз, аномальный цвет кала и мочи (гепатит);
• воспаление легких (признаки включают лихорадку, кашель, трудности с дыханием или свистящее дыхание; это вызывает рубцевание легких) (аллергический альвеолит, включая интерстициальное заболевание легких и пневмонит);
• воспаление почек (нефрит).
• инсульт (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Анагрелид Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке флакона или коробки после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Если ваш врач прекратил лечение, не храните оставшиеся капсулы, если только врач не указал вам обратное.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Анагрелид Стада

Активное вещество - анагрелид. Каждая капсула содержит 0,5 мг анагрелida (в виде гидрохлорида моногидрата).

Другие компоненты:

Содержимое капсул: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон (К29/32), лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Покрытие капсулы: желатина, диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Анагрелид 0,5 мг выпускается в виде твердых желатиновых капсул (размер 4) непрозрачных белого цвета. Капсулы содержат белый или почти белый порошок.

Капсулы упакованы в флаконы с крышками, защищенными от детей, и десикантом, содержащие 42 или 100 твердых желатиновых капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции:Сентябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.