АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА НОРМОН 500 мг/125 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон500 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон
3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон и для чего он используется

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон - это антибиотик, который уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, известных как "пенициллины", которые иногда могут потерять свою эффективность (инактивироваться). Другой компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• Инфекции среднего уха и придаточных пазух
• Инфекции дыхательных путей
• Инфекции мочевыводящих путей
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов

• Инфекции костей и суставов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон:

• если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6);
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла;
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтизной кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайтеАмоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон, если вы соответствуете любому из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение от проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что любой из вышеуказанных симптомов касается вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует быть внимательным к определенным симптомам во время приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон. Это потому, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Другие препараты и Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат.

Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может повлиять на действие метотрексата (препарата, используемого для лечения рака и тяжелой псориазы). Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Важная информация о некоторых компонентах Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон500 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон содержит сахарозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит 8 мг бензоата натрия в каждом пакете. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтизны кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом40 кгили более

Рекомендуемая доза:

•1 пакет, принимаемый три раза в день.

Дети весом менее40 кг

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон 500 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG не рекомендуется.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другой препарат.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться анализы крови чаще для проверки функции печени.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон

• Непосредственно перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон откройте пакет и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
• Принимайте его в начале еды или немного раньше.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте этот препарат более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон, чем следует

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон

Продолжайте принимать этот препарат до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые пережили, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь;

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в шее, подмышках или паху;
• отек иногда лица или горла (ангиеоэдема), который вызывает затруднение дыхания;
• коллапс,
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• • Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите приниматьАмоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острый панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственно-индуцированной энтероколита (DIES):

Синдром DIES был зарегистрирован в основном у детей, получавших амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• афты (кандида– грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках);
• тошнота, особенно при приеме высоких доз;
• • если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон перед едой
• рвота;
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие нечасто

Могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд;
• зудящая сыпь (уртикарный зуд);
• изжога
• головокружение
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие нечасто, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на маленькие мишени (центральная темная точка, окруженная более светлой зоной, с темной полосой вокруг края – эритема многоформная).

• Если у вас есть любойиз этих симптомов, срочно проконсультируйтесь с вашим врачом

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• низкий уровень кровяных клеток, участвующих в свертывании крови;
• низкий уровень белых кровяных телец.

Частота не известна

Частота не может быть оценена из доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит).
• Тяжелые кожные реакции:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз).

• Общая красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной (эксфолиативный дерматит).

• Красная эксфолиативная сыпь с бугорками под кожей и крапивницей (пустулезный эксантем).
• Симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть любой из этих симптомов.

• Воспаление печени (гепатит).
• Желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми.
• Воспаление мочеточников.
• Замедление свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина/Клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожая на пушистую.
• Пятна на зубах (у детей), которые обычно исчезают после чистки.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь IgA-линейная)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• Значительное снижение количества белых кровяных телец.
• Низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче, вызывающие острое повреждение почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Не храните при температуре выше 25°C.

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон, если пакеты повреждены или разорваны.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон500 мг/125 мг порошок для перорального суспензии в пакетах EFG

Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакет содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калиевой соли клавулановой кислоты).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: безводная лимонная кислота (Е-330), безводный цитрат натрия (Е-331), коллоидная кремнезем, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i) и натрий карбоксиметилцеллюлоза (Е-466), ксантановая камедь (Е-415), бензоат натрия (Е-211), сахароза, апельсиновая эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон 500 мг/125 мг выпускается в пакетах, содержащих порошок для пероральной суспензии. Пакеты содержат порошок белого или слегка кремового цвета с характерным запахом.

Каждая упаковка содержит 30 и 500 пакетов.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этого проспекта:Апрель 2023

----------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по восстановлению

Вылить содержимое пакета в стакан.

Добавить небольшое количество воды и хорошо перемешать.

Принимать сразу.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es