АМЛОДИПИН ВИР 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин ВИР 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Амлодипин ВИР и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Амлодипин ВИР
3. Как принимать Амлодипин ВИР
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина ВИР
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин ВИР и для чего он используется

Амлодипин ВИР содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин ВИР используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин ВИР улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Прежде чем принимать Амлодипин ВИР

Не принимайте Амлодипин ВИР

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому из других компонентов лекарства, перечисленных в разделе 6, или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.

Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).

Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).

Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Будьте осторожны с Амлодипином ВИР

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

Недавний инфаркт миокарда

Сердечная недостаточность

Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)

Печеночная недостаточность

Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин ВИР не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин ВИР следует использовать только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин ВИР может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарства)

Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)

Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

Hypericum perforatum (Зверобой)

Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)

Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин ВИР может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина ВИР с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин ВИР, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина ВИР.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина ВИР.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина ВИР.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин ВИР может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если таблетки заставляют вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин ВИР

Всегда принимайте свое лекарство точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина ВИР, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина ВИР, один раз в день.

Вы можете принимать свое лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин ВИР с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина ВИР 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина ВИР

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать головокружение, шаткость, головокружение при вставании или слабость. Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонический отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина ВИР, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин ВИР

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином ВИР

Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амлодипин ВИР может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или затруднение дыхания

Отек век, лица или губ

Отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания

Серьезные кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции

Инфаркт миокарда, аритмия

Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом

Следующие частые побочные эффектыбыли зарегистрированы. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:встречаются у 1-10 из 100 пациентов

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу

Боль в животе, тошнота (нарушение аппетита)

Отек лодыжек (отек), усталость

Другие побочные эффекты были зарегистрированы и включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:встречаются у 1-10 из 1000 пациентов

Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница

Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость

Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности

Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах

Снижение кровяного давления

Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

Нарушения стула, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (тошнота)

Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания

Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин

Слабость, боль, дискомфорт

Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине

Увеличение или потеря веса

Очень редкие:встречаются у менее 1 из 10000 пациентов

Спутанность сознания

Очень редкие:встречаются у менее 1 из 10000 пациентов

Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение красных кровяных клеток)

Увеличение сахара в крови (гипергликемия)

Расстройство нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание

Кашель, воспаление десен

Увеличение объема живота (гастрит)

Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты

Увеличение мышечного тонуса

Васкулит, часто с кожной сыпью

Чувствительность к свету

Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина ВИР

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после даты "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипина ВИР

Активное вещество Амлодипина ВИР 10 мг таблеток - амлодипин (в виде бесилата).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюминиевый силикат, магний стеарат.

Внешний вид Амлодипина ВИР и содержимое упаковки

Таблетки белые или слегка желтоватые, круглые с гладкими поверхностями, с надписью "AM 10" на одной стороне и риской на другой. Риска служит только для деления таблетки и облегчения ее проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Амлодипин ВИР 10 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14, 28 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Индустрия Кимика и Фармaceutика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70, Полигон Индустриал Уртинса II, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Этот листок был одобрен в мае 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/