АМЛОДИПИН ТЕКНИГЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амлодипин ТекниГен 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин ТекниГен 5 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина ТекниГен 5 мг таблеток
3. Как принимать Амлодипин ТекниГен 5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина ТекниГен 5 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Амлодипин ТекниГен 5 мг таблетки и для чего они используются

Амлодипин ТекниГен содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.

Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - принцметалова ангина или вариантная ангина.

У пациентов с высоким кровяным давлением этот препарат действует, расслабляя стенки кровеносных сосудов, что позволяет крови течь более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин ТекниГен улучшает кровоток к сердечной мышце, что позволяет ей получать больше кислорода и, как результат, предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина ТекниГен 5 мг таблеток

Не принимайте Амлодипин ТекниГен:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в

организм).

• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина ТекниГен.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• недавний инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• болезнь печени
• вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин ТекниГен следует использовать только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Амлодипина ТекниГен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Амлодипин ТекниГен может влиять или быть под влиянием других препаратов, таких как:

? кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)

? ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемые для лечения СПИДа)

? рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

? Hypericum perforatum(пустырник)

? верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)

? дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

• такролимус (препарат, используемый для изменения работы вашей иммунной системы)

? симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)

? циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин ТекниГен может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Использование Амлодипина ТекниГен с пищей, напитками или алкоголем

Люди, принимающие Амлодипин ТекниГен, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина ТекниГен.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Безопасность амлодипина у беременных женщин не установлена.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или хотите начать лактацию, поговорите с вашим врачом перед приемом амлодипина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением, усталостью или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Амлодипин ТекниГен содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Информация о содержании натрия

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амлодипин ТекниГен 5 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина ТекниГен, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина ТекниГен, один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин ТекниГен с грейпфрутовым соком.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая начальная доза для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) составляет 2,5 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 5 мг. Таблетки Амлодипина ТекниГен 5 мг можно делить на две равные дозы для обеспечения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина ТекниГен

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному для жизни снижению.

Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина ТекниГен, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин ТекниГен:

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, просто пропустите эту дозу. Принимайте свою следующую дозу в рекомендованное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого препарата:

? Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или трудности с дыханием

? Отек век, лица или губ

? Отек языка и горла, который вызывает значительные трудности с дыханием

? Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции

? Инфаркт миокарда, аритмия

? Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождаемую сильным дискомфортом

Было зарегистрировано следующее очень частоепобочное действие. Если это вызывает проблемы или если оно длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень часто: может поражать более 1 из 10 человек

? Отек лодыжек (отек)

Были зарегистрированы следующие частыепобочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если он длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек

? Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

? Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови

? Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)

? Нарушения стула, диарея, запор, изжога

? Усталость, слабость

? Расстройства зрения, двойное зрение

? Судороги мышц

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Нечасто: могут поражать до 1 из 100 человек

? Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница

? Дрожь, расстройства вкуса, обморок, слабость

? Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности

? Звон в ушах

? Снижение кровяного давления

? Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

? кашель

? Сухость во рту, рвота (тошнота)

? Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

? Расстройства мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания

? Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин

? Боль, дискомфорт

? Боль в мышцах или суставах, боль в спине

? Увеличение или уменьшение веса

Редко: могут поражать до 1 из 1000 человек

? Спутанность сознания

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек

? Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение красных кровяных клеток)

? Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)

? Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание

? Воспаление десен

? Увеличение живота (гастрит)

? Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, повышение печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты

? Увеличение мышечного тонуса

? Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями

? Чувствительность к свету

? Сочетанные нарушения, включающие жесткость, дрожь и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амлодипина ТекниГен 5 мг таблеток

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина ТекниГен 5 мг таблеток

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата).
• Другие компоненты:

гликолят натрия крахмала (из картофеля),

микрокристаллическая целлюлоза,

лактоза моногидрат,

магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин ТекниГен 5 мг - белые, круглые таблетки, маркированные на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 28, 30, 60, 100 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Другие формы выпуска

Амлодипин ТекниГен 10 мг таблетки ЕФГ

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Производитель

Атлантик Фарма – Продюкоэс Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде н.º 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Эта инструкция не содержит всю информацию о препарате. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Португалия: Амлодипина Технимеде 5 мг/10 мг таблетки

Испания: Амлодипин ТекниГен 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: март 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http:// www.aemps.gob.es/