Противопоказания: информация для пользователя

Амлодипин ТекниГен 5 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Амлодипин ТекниГен содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, называемых кальциевыми антагонистами.

Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат действует расслабляя стенки кровеносных сосудов, что позволяет крови течь легче. В пациентах с ангиной Амлодипин ТекниГенулучшает доставкукрови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода и как результат предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин ТекниГен:

• Если вы гиперчувствительны к амлодипину или любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6), или к любому другому кальциевому антагонисту. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).

тело).

• Если у вас после инфаркта миокарда развилась сердечная недостаточность

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина ТекниГен.

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• недавний инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• гипертонический криз
• болезнь печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин ТекниГен следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения дополнительной информации обратитесь к вашему врачу.

Использование Амлодипина ТекниГен с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Амлодипин ТекниГен может повлиять на или быть повлиян другимипрепаратами, такими как:

?ketoconazol, itraconazol (противогрибные препараты)

?ритонавир, индинавир, нелфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)

?рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

?Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)

?верапамил, дилтиазем (препараты для сердца)

?дантролен (для перфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)

• tacrolimus (препарат, используемый для изменения работы вашего иммунной системы)

?симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина)

?циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертензии, Амлодипин ТекниГен может снизить ваше кровяное давление еще больше.

Использование Амлодипина ТекниГен с пищей, напитками или алкоголем

Люди, принимающие Амлодипин ТекниГен, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения кровяного давления Амлодипина ТекниГен.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Безопасность амлодипина у беременных женщин еще не установлена.

Грудное вскармливание

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или хотите начать грудное вскармливание, поговорите с вашим врачом перед приемом амлодипина.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, или если у вас болит голова, не везите и не используйте машину и обратитесь к вашему врачу немедленно.

Амлодипин ТекниГен содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Информация о содержании натрия

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина ТекниГен, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина ТекниГен, один раз в день.

Вы можете принимать этот препарат перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин ТекниГен с соком грейпфрута.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пневмониальная эдема), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая начальная доза для детей и подростков (от 6 до 17 лет) составляет 2,5 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 5 мг. Таблетки Амлодипина ТекниГен 5 мг можно разделить на две равные дозы для получения дозы 2,5 мг.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина ТекниГен, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению.

Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабостью. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина ТекниГен, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин ТекниГен:

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, просто проигнорируйте эту дозу. Принимайте свою следующую дозу в рекомендованное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленно, если у вас после приема этого лекарства появляются следующие побочные эффекты:

?Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания

?Отек век, лица или губ

?Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания

?Грубые реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, отслоение кожи и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), другие аллергические реакции

?Инфаркт миокарда, аритмия сердца

?Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Было сообщено о следующемочень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или длится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частный: может повлиять на более чем 1 из 10 человек

?Отек стоп (эдема)

Было сообщено о следующихчастых побочных эффектах. Если любой из этих побочных эффектов вызывает проблемы или длится более одной недели, обратитесь к своему врачу.

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

?Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

?Палпитации (чувство сердцебиения), одышка

?Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)

?Изменение пищеварения, диарея, запор, изжога

?Утомляемость, слабость

?Изменения зрения, двойное зрение

?Мышечные спазмы

Было сообщено о других побочных эффектах, которые приведены вследующей списке. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

?Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница

?Тремор, изменения вкуса, обмороки, слабость

?Отечность или чувство онемения в конечностях, потеря чувствительности к боли

?Зуммер в ушах

?Пониженное артериальное давление

?Назальная заложенность/секреция, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

?Кашель

?Сухость во рту, рвота (дискомфорт)

?Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

?Нарушение мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания

?Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин

?Боль, чувство дискомфорта

?Боль в мышцах или суставах, боль в спине

?Увеличение или потеря веса

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

?Безумие

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

?Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества пластинок крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждению красных кровяных телец)

?Избыток сахара в крови (гипергликемия)

?Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или чувство онемения

?Воспаление десен

?Отек живота (гастрит)

?Аномальное функционирование печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты

?Увеличение мышечной напряженности

?Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями

?Чувствительность к свету

?Травмы, комбинирующие спазмы, тремор и/или нарушения движений

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше25ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте приема отходов SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина ТекниГен 5 мг таблеток

• Активное вещество - амлодипин (в виде бисилата).
• Другие компоненты:

гликолат натрия из картофельного крахмала,

микрокристаллическая целлюлоза,

лактоза, моногидрат,

магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин ТекниГен 5 мг - белые, круглые таблетки с одной стороны.

В каждой упаковке содержится 10, 20, 28, 30, 60, 100 или 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Другие формы выпуска

Амлодипин ТекниГен 10 мг таблетки EFG

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтическая С.А.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Ответственное лицо по производству

Атлантика Фарма – Производства Фармацевтические С.А.

Руа да Тапада Гранде nº 2, Абруньеира. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Этот проспект не содержит всю информацию о препарате. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Португалия: Амлодипина Технимеде 5 мг/10 мг таблетки

Испания: Амлодипин ТехниГен 5 мг/10 мг таблетки EFG

Дата последней ревизии этого проспекта: март 2023

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/