АМЛОДИПИН ТЕКНИГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Амлодипин ТекниГен 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин ТекниГен 10 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина ТекниГен 10 мг таблеток
3. Как принимать Амлодипин ТекниГен 10 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина ТекниГен 10 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Амлодипин ТекниГен 10 мг таблетки и для чего они используются

Амлодипин ТекниГен содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.

Амлодипин используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип, называемый принцметалевой ангиной или вариантной ангиной.

У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарство действует, расслабляя стенки кровеносных сосудов, что позволяет крови течь более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин ТекниГен улучшает кровоток к сердечной мышце, что обеспечивает ей больше кислорода и, как результат, предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина ТекниГен 10 мг таблеток

Не принимайте Амлодипин ТекниГен:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (включая те, что указаны в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в

организм).

• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина ТекниГен.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• недавний инфаркт миокарда
• сердечная недостаточность
• тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• заболевание печени
• вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Дети и подростки

Амлодипин не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин ТекниГен следует использовать только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Амлодипина ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Амлодипин ТекниГен может влиять на или быть под влиянием других лекарств, таких как:

? кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)

? ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СIDA)

? рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антбиотики)

? Hypericum perforatum(зверобой)

? верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)

? дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

• такролимус (лекарство, используемое для изменения работы вашей иммунной системы)

? симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина)

? циклоспорин (иммунодепрессант)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого артериального давления, Амлодипин ТекниГен может еще больше снизить ваше артериальное давление.

Использование Амлодипина ТекниГен с пищей, напитками или алкоголем

Люди, принимающие Амлодипин ТекниГен, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления Амлодипина ТекниГен.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Безопасность амлодипина у беременных женщин еще не установлена.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или хотите начать лактацию, поговорите с вашим врачом перед приемом амлодипина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением, усталостью или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Амлодипин ТекниГен содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Информация о содержании натрия

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амлодипин ТекниГен 10 мг таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг Амлодипина ТекниГен, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина ТекниГен, один раз в день.

Вы можете принимать это лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин ТекниГен с грейпфрутовым соком.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Использование у детей и подростков

Рекомендуемая начальная доза для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) составляет 2,5 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 5 мг. Таблетки Амлодипина ТекниГен 5 мг можно разделить на две равные дозы для обеспечения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина ТекниГен

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению артериального давления или даже опасному для жизни снижению.

Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение артериального давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина ТекниГен, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Амлодипина ТекниГен:

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, просто пропустите эту дозу. Принимайте свою следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства:

? Внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или трудности с дыханием

? Отек век, лица или губ

? Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием

? Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции

? Инфаркт миокарда, аритмия

? Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом

Было сообщено о следующем очень частом побочном эффекте. Если это вызывает проблемы или если это длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень часто: может поражать более 1 из 10 человек

? Отек лодыжек (отек)

Были сообщены следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если это длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Часто: могут поражать до 1 из 10 человек

? Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

? Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу

? Боль в животе, тошнота (нарушение аппетита)

? Нарушение стула, диарея, запор, диспепсия

? Усталость, слабость

? Нарушения зрения, двоение в глазах

? Мышечные спазмы

Были сообщены другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Нечасто: могут поражать до 1 из 100 человек

? Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница

? Дрожь, нарушения вкуса, обморок, слабость

? Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности

? Шум в ушах

? Снижение артериального давления

? Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)

? Кашель

? Сухость во рту, рвота (тошнота)

? Выпадение волос, усиление потоотделения, зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи

? Нарушение мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания

? Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин

? Боль, дискомфорт

? Боль в мышцах или суставах, боль в спине

? Увеличение или уменьшение веса

Редко: могут поражать до 1 из 1000 человек

? Спутанность сознания

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек

? Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение красных кровяных клеток)

? Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)

? Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание

? Воспаление десен

? Увеличение живота (гастрит)

? Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты

? Увеличение мышечного тонуса

? Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями

? Чувствительность к свету

? Нарушения, сочетающие жесткость, дрожь и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина ТекниГен 10 мг таблеток

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина ТекниГен 10 мг таблеток

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата).
• Другие компоненты:

гликолат натрия крахмала (из картофеля),

микрокристаллическая целлюлоза,

лактоза моногидрат,

магний стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амлодипин ТекниГен 10 мг - белые, круглые, плоские таблетки с маркировкой на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 10, 14, 20, 28, 30, 60, 100 или 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Другие формы выпуска

Амлодипин ТекниГен 5 мг таблетки ЕФГ

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдificio Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Производитель

Атлантик Фарма – Продуксыонес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде номер 2, Абруньейра. 2710 – 089 Синтра (Португалия).

Эта инструкция не содержит всей информации о лекарстве. Если у вас есть какие-либо вопросы или вы не уверены в чем-то, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Португалия: Амлодипина Текнимеде 5 мг/10 мг таблетки

Испания: Амлодипин ТекниГен 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления этой инструкции: март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http:// www.aemps.gob.es/