Препаратная информация для пользователя

Амлодипин Алмус 10 мг таблетки EFG

Прочтите этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует его давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

1.Что такоеАмлодипин Алмуси для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАмлодипина Алмуса

3.Как приниматьАмлодипин Алмус

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеАмлодипина Алмуса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Амлодипин Алмуссодержит активное вещество амлодипин, котороепринадлежит к группе препаратов, известных какантагонисты кальция.

Амлодипин Алмусиспользуется для лечениявысокого артериального давления(гипертонии)или определенного типаболезненного сжатия груди, называемогоангиной, к которой относится редкий тип, называемыйангиной Принцметалаилиангиной варианта.

В пациентах с высоким артериальным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной, Амлодипин Алмус улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как следствие, предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангины.

Не принимайте Амлодипин Алмус

• Есливыаллергичны(чувствительны)наамлодипин,илинакакой-либодругойкомпонентэтоголекарства(включаяуказанныевсекции6),илинакакой-либодругойантагонисткалия.Этоможетпривестикзуду,краснениюкожиилитрудностямдыхания.
• Еслиуваснизкоеартериальноедавление(гипотония).
• Еслиувасвсердцесужениевклапанаaorta(стенозaorta)иликардиогенныйшок(болезньвкоторойсердценеможетвыталкиватьдостаточнокровивтело).
• Еслиувассердечнаяинсуфициентностьпослеинфарктамышцысердца.

Предупреждения и предосторожности

СоветуйтесьсвашимврачомилиаптекаремпередначаломприемаAmlodipino Almus.

Выдолжныинформироватьвашеговрачаотомеслиувасестьилибылакакая-либоизсписокболезнейниже:

• Рекентныйинфарктмышцысердца.

• Сердечнаяинсуфициентность.
• Гипертоническаякризис.
• Заболеваниепечени.
• Выявляетесьстаршимвозрастомивамнужноувеличитьвашудозу.

Дети и подростки

Amlodipino Almusнеисследовалсяудетейменее6лет.

Amlodipino Almusдолжениспользоватьсятолькодлялеченияартериальнойгипертензииудетейиподростковот6до17летвозрасти(см.секцию3).

Дляболеедетальнойинформациисвашимврачом.

Использование Amlodipino Almus с другими лекарствами

Советуйтесвашимврачомилиаптекаремесливыиспользуетеилииспользоваливближайшеевремядругиелекарства,включаялекарствабезрецепта.

Amlodipino Almusможетвлиятьилибытьвлияемымдругимилекарствами,такимикак:

• ketoconazol, itraconazol(лекарствапротивгрибов)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir(такженазываемыеингибиторамипротеазыиспользуемымидлялеченияСИДА)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina(антибиотики)
• Hypericum perforatum(Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem(лекарствадлясердца)
• dantroleno(вперфузиидлятяжелыханomalийтемпературытела)
• tacrolimus, sirolimus, temsirolimus и everolimus(лекарстваиспользуемыедлямодификациифункциииммуннойсистемы)
• simvastatina(лекарстводлясниженияхолестерина)
• ciclosporina(иммунодепрессант)

ЕсливыужепринимаетедругиелекарствадлялеченияартериальнойгипертензииAmlodipino Almusможетснизитьвашуартериальноедавлениеещебольше.

Принятие Amlodipino Almus с пищей и напитками

ЛюдикоторыепринимаютAmlodipino Almusнедолжныпотреблятьпомелоилисокпомело.

ЭтопотомучтопомелоисокпомеломогутпривестикповышениюуровняактивногоингредиентаamlodipinoвкровииможетпривестикнеожиданномуповышениюэффектасниженияартериальногодавленияAmlodipino Almus.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Неустановленобезопасностьamlodipinoвбеременности.

ЕсливыдумаетечтовыможетебытьбеременнойилипланируетестатьбеременнойдолжныинформироватьвашеговрачапередначаломприемаAmlodipino Almus.

Грудное вскармливание

Показаночтоamlodipinoпроходитвматеринскоммолокевмалыхколичествох.

ЕсливыкормитедетейилиготовитеськэтомудолжныинформироватьвашеговрачапередначаломприемаAmlodipino Almus.

Советуйтесвашимврачомилиаптекаремпередначаломприемалюбоголекарства.

Вождение автомобиля и использование машин

Amlodipino Almusможетвлиятьнавашуспособностьвестиавтомобильилииспользоватьмашины.

Еслипринимаемыевамитаблеткивызываютуваснасморкилизамешательствовголовеилиутомлениеилиголовнуюдолюневодитеавтомобильинеиспользуйтемашиныиссвязаннымисэтимпроблемамисвашимврачомнемедленно.

Amlodipino Almus 10 мг таблеткисодержит лактозу и натрий

ЕсливашврачсказалчтовыимеетенепереносимостькнекоторымсахарамсвашимврачомпередначаломприемаAmlodipino Almus.

Этотлекарствосодержитменее1ммольнатрия(23мг)натаблеткуиэтоэквивалентно«безнатрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг амилодипина, принимаемого один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг амилодипина, принимаемого один раз в день.

Вы можете принимать препарат перед или после еды. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте амилодипин с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно рекомендуется начальная нормальная доза 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

Доступен таблетка Амлодипин Алмус 5 мг, которая может быть разделена на равные дозы для получения дозы 2,5 мг.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если принимать больше Амлодипина Алмус, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себязамороченным,утомленным,чувствоватьпостуральныйголовокружениеприподъемеилислабостью. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, может развиться шок. Вы можете чувствовать свою кожухолоднойимокройиможетепотерятьсознание. Если вы принимаете слишком много таблетокамилодипина,немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накопиться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если забыли принять Амлодипин Алмус

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозувзапланированноевремя. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерываете лечение Амлодипином Алмус

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать этот препарат раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своемуврачунемедленно, если у вас появляются какие-либо изследующихтяжёлых побочных эффектов, которые встречаютсяоченьредкоприприеме этоголекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), больв груди, недостатоккислородаилитрудностидыхания
• Отёк век, лица или губ
• Отёкязыкаи гортани, чтоприводитктяжёлымтрудностям с дыханием
• Грубые реакции кожи, включаясильнуюкожную сыпь, пузырьки,краснотукожипо всему телу,сильный зуд, образование пузырьков,отслоениекожи,зуд кожи,зудмембранмокроты(синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз)или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Заболевание поджелудочной железы, котороеможетпривестиктяжёлойболи в животеидолеспины, сопровождающейсясильнымчувствомнеудовлетворённости

Отмечено следующее очень частое побочное действие. Если это вызывает проблемы или длится более недели, обратитесь к своему врачу.

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Отёк (соблюдение жидкости)

Отмеченыследующиечастыепобочные действия.Есликакой-либоизнихвызываетпроблемыилидлитсяболеенедели,обратитесь к своемуврачу.

Частые(могутповлиятьнадо 1 из 10 человек)

• Головная боль,головокружение,сонливость(особеннонаначалелечения)
• Палпитации(чувствосудорогсердца), удушье
• Боль в животе, чувство неудовлетворённости (тошнота)
• Изменение стула, диарея, запор, метеоризм
• Утомляемость, слабость
• Изменения зрения, двойное зрение
• Камни в мышцах
• Отёк стоп

Отмеченыилидругиепобочные действия,которыевключенывследующуюсписок.Есливысчитаете,чтокакой-либоизпобочных действий,которыевыиспытываете,тяжёлыеилиесливызаметиликакое-либопобочное действие,незаявленноевэтомпротоколе,сообщитеоэтомсвоемуврачуилифармацевту.

Редкие(могутповлиятьнадо 1 из 100 человек)

• Изменение настроения,тревога,депрессия,бессонница
• Тремор,изменениявкуса,синcope
• Нарушение чувствительностииличувствавконечностях,потерячувстваболезненности
• Звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Слизистая ринит (слизистая ринит)
• Тошнота
• Потеря волос,повышенная потливость,зуд кожи,красные пятнанакоже,смены цвета кожи
• Заболевание мочевого пузыря,повышенная ночная потребностьвмоче,повышенноечастоемочеиспускание
• Невозможность получитьэрекцию,неприятные ощущения илиувеличениемаммумужчин
• Запах, чувство неудовлетворённости
• Больв мышцах или суставах,больв спине
• Повышение или снижение веса

Редкие(могутповлиятьнадо 1 из 1.000 человек)

• Безумие

Очень редкие(могутповлиятьнадо 1 из 10.000 человек)

• Понижение количествабелыхкровяныхтелвкрови,понижениепластиноккрови, чтоможетпривестиклегкимсвищамилинепривычнымсинякам
• Повышение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может привести к слабости мышц, онемению или онемению
• Заболевание слизистой оболочки десен, кровотечение десен
• Отёк живота (гастрит)

• Нарушение функции печени,запал печени(гепатит), желтуха кожи(желтуха),повышениеферментапечени,котороеможетпривестикнекоторыммедицинскимисследованиям
• Повышение мышечной силы
• Заболевание кровеносных сосудов,частоскровоподтёкаминакоже
• Чувствительность к свету
• Сочетание спазмов, тремора и/или нарушений движений

Низкая частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Тремор,стойкая поза,лицо с масочным выражением,медленные движения ихромотаинеспособностьходитьисбалансироваться

Сообщение о побочных действиях

Если вы испытываете любое побочное действие, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочное действие не указано в этом протоколе.Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека. Веб-сайт:ww.notificaram.es.

Сообщение о побочных действиях может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдать упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmlodipino Almus

Активное вещество Amlodipino Almus 10 мг таблеток - аmlodipino (в виде бисилия).

• Другие компоненты:карбоксиметилалмидон натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза E 460i, лактоза моногидрат, магния стеарат E 470b.См. раздел 2Amlodipino Almus 10 мг таблеткисодержат лактозу и натрий.

Внешний вид Amlodipino Almus и содержание упаковки

Таблеткибелые, круглые, плоские и маркированные на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Amlodipino Almus10мг таблеткинаходитсяв упаковке типа блистер, содержащей30таблеток.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственный за производство

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova.

2700 Amadora, Португалия

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira

2710-089 Sintra

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2024

Подробная и обновленная информацияоэтомлекарственаходитсянавеб-страницеАгентствапоуправлениюлекарственнымипрепаратамиипродуктамиздоровья(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/