ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин Ортодрол 5 мг таблетки EFG

Амлодипин

Прочитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить им вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Амлодипин Ортодрол содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин Ортодрол используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, известный как ангина Принцмета или вариабельная ангина.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин Ортодрол улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин Ортодрол

• Если вы алергины (чувствительны) на амилодипин, или на любой другой компонент препарата, указанный в разделе 6, или на любой другой кальциевый антагонист. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в тело).
• Если у вас после инсульта есть сердечная недостаточность.

Будьте особенно осторожны с Амлодипином Ортодрол

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инсульт
• Сердечная недостаточность
• Грубое повышение артериального давления (гипертоническая кризис)
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Использование у детей и подростков

Амлодипин Ортодрол не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Пенса должен использоваться только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Амлодипин Ортодрол может повлиять или быть повлиян другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Ортодрол может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипина Ортодрола с едой и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Ортодрол, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Амлодипина Ортодрола.

Беременность

Не установлена безопасность амилодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед принятием Амлодипина Ортодрола.

Кормление грудью

Было показано, чтоамилодипинпроходит в грудное молоков небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед принятием Амлодипина Ортодрола.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин Ортодрол может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутным или утомленным, или вызывают головную боль, не везите и не используйте машину и обратитесь к своему врачу немедленно.

Всегда принимайте лекарство точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Ортодрол, принимаемая один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Пенса, принимаемой один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Ортодрол с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно назначается начальная доза 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амилодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с таблетками Амлодипина Ортодрол 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прекращать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Ортодрол, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к понижению артериального давления или даже к опасному понижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабостью. Если понижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать кожу холодной и влажной и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина Ортодрол, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Ортодрол

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Амлодипином Ортодрол

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваша болезнь может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амлодипин Ортодрол может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, который вызывает значительную затрудненность дыхания
• Глубокие реакции кожи, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, краснота кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Было сообщено о следующихчастых побочных эффектах. Если какой-либо из этих вызывает проблемы или еслипродолжаются более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые:влияют на 1-10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Отек стоп (отек), усталость

Было сообщено о других побочных эффектах, которые включены в следующую список. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листинге, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:влияют на 1-10 из 1.000 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость
• Ощущение онемения или мурашек в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Понижение артериального давления
• Слизистая носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения пищеварения, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, ночная потребность в мочеиспускании, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:влияют на 1-10 из 10.000 пациентов

• Безумие

Очень редкие:влияют на менее 1 пациента из 10.000

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждению красных кровяных телец)
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или мурашки
• Кашель, воспаление десен
• Отек живота (гастрит)
• Аномалия функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, комбинирующие спазмы, тремор и/или нарушения движений

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листинге, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Ортодрол

Активное вещество Амлодипина Ортодрол 5 мг таблеток - аmlodipino (как бисилат).

• Прочие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, дибазовый кальциевый фосфат (дигидрат), карбоксиметилэтилалмидон натрия картофельный, анидровая коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Внешний вид Амлодипина Ортодрол и содержание упаковки

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета.

Амлодипина Ортодрол 5 мг таблетки доступны в упаковках типа блистер, содержащих 30 таблеток.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Химико-фармацевтическая промышленность VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70.Полигон Индустриальный Уртинса II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот проспект был утвержден в Июле 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/