АМЛОДИПИН ОРТОДРОЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин Ортодрол 5 мг таблетки ЕФГ

Амлодипин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Амлодипин Ортодрол и для чего он используется
2. Перед приемом Амлодипина Ортодрола
3. Как принимать Амлодипин Ортодрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Ортодрола
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Ортодрол и для чего он используется

Амлодипин Ортодрол содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Ортодрол используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Ортодрол улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Перед приемом Амлодипина Ортодрола

Не принимайте Амлодипин Ортодрол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту лекарства, указанному в разделе 6, или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Будьте осторожны с Амлодипином Ортодролом

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелый кризис гипертонии
• Печеночная недостаточность
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин Ортодрол не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Пенса следует использовать только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин Ортодрол может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (антимикотические препараты)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также известные как ингибиторы протеазы, используемые для лечения СIDA)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Гиперикум перфоратум (Трава Святого Иоанна)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные препараты)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Ортодрол может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина Ортодрола с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Ортодрол, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Ортодрола.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Ортодрола.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Ортодрола.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин Ортодрол может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки заставляют вас чувствовать себя плохо, головокружением, усталостью или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин Ортодрол

Всегда принимайте ваше лекарство точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина Ортодрола, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Пенса, один раз в день.

Вы можете принимать ваше лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Ортодрол с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина Ортодрола 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Ортодрола

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать головокружение, слабость, головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать холодную и влажную кожу и потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Ортодрола, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Ортодрол

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Ортодролом

Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать это лекарство. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амлодипин Ортодрол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который вызывает значительные затруднения дыхания
• Серьезные кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся значительным дискомфортом

Следующие частые побочные эффектыбыли зарегистрированы. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:встречаются у 1-10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, тошнота (диспепсия)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Другие побочные эффекты были зарегистрированы и включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:встречаются у 1-10 из 1000 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или покалывание в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения кишечных привычек, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, судороги, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Очень редкие:встречаются у менее 1 пациента из 10000

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которое может вызвать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток)
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Увеличение печеночных ферментов, которое может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Амлодипина Ортодрола

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипина Ортодрола

Активное вещество Амлодипина Ортодрола 5 мг таблеток - амлодипин (в виде бесилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат дифосфата кальция, карбоксиметиламидон натрия, коллоидная кремния диоксид и стеарат магния.

Внешний вид Амлодипина Ортодрола и содержимое упаковки

Таблетки круглые, плоские, белые или почти белые.

Амлодипин Ортодрол 5 мг таблетки доступны в блистерных упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Индустрия Кимика Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-68-70. Полигон Индустриал Уртинса II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/