АМЛОДИПИН ОРТОДРОЛ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин Ортодрол 10 мг таблетки ЕФГ

Амлодипин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Амлодипин Ортодрол и для чего он используется
2. Перед приемом Амлодипина Ортодрола
3. Как принимать Амлодипин Ортодрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Ортодрола
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Ортодрол и для чего он используется

Амлодипин Ортодрол содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Ортодрол используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемой стенокардией, к которой относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Ортодрол улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Перед приемом Амлодипина Ортодрола

Не принимайте Амлодипин Ортодрол

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту препарата, указанному в разделе 6, или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Будьте осторожны с Амлодипином Ортодролом

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Печеночная недостаточность
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин Ортодрол не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Ортодрол должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин Ортодрол может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Гиперикум перфоратум (зверобой)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные препараты)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Ортодрол может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина Ортодрола с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Ортодрол, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Ортодрола.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Ортодрола.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Ортодрола.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин Ортодрол может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если таблетки заставляют вас чувствовать себя плохо, головокружением, усталостью или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин Ортодрол

Всегда принимайте ваш препарат точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина Ортодрола, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Ортодрола, один раз в день.

Вы можете принимать ваш препарат до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Ортодрол с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина Ортодрола 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Ортодрола

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, головокружением при вставании или слабостью. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Ортодрола, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Амлодипина Ортодрола

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Ортодролом

Ваш врач укажет, как долго вам необходимо принимать этот препарат. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать этот препарат до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Амлодипин Ортодрол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого препарата.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который вызывает значительные трудности с дыханием
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся значительным дискомфортом

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:встречаются у 1-10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови
• Боль в животе, тошнота (наusea)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:встречаются у 1-10 из 1000 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двоение в глазах, звон в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, усиление потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Очень редкие:встречаются у менее 1 из 10000 пациентов

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие:встречаются у менее 1 из 10000 пациентов

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которое может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение сахара в крови (гипергликемия)
• Расстройство нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Васкулит, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или расстройства движения

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту

5. Хранение Амлодипина Ортодрола

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипина Ортодрола

Активное вещество Амлодипина Ортодрола 10 мг таблетки - амлодипин (в виде бесилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат дибазического фосфата кальция, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид Амлодипина Ортодрола и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые, с одной стороны помечены "10" и гладкие с другой стороны. Амлодипин Ортодрол 10 мг таблетки доступны в блистерных упаковках, содержащих 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Индустрия Кимика Фармацевтика ВИР, С.А.

Улица Лагуна 66-68-70. Промышленная зона Уртинса II.

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/