ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Amlodipino Ortodrol 10 мг таблетки EFG

Amlodipino

Читайте весь проспект внимательно до начала приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Амлодипин Ортодрол содержит активное вещество амлодипин, который принадлежит к группе препаратов, известных как кальциевые антагонисты.

Амлодипин Ортодрол используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого ангиной, к которой относится редкий тип, называемый ангиной Принцметала или вариабельной ангиной.

В пациентах с высоким кровяным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, чтобы кровь проходила через них легче. В пациентах с ангиной Амлодипин Ортодрол улучшает доставку крови к мышце сердца, которая таким образом получает больше кислорода, и как результат предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди из-за ангин.

Не принимайте Амлодипин Ортодрол

• Если вы гиперчувствительны к амлодипину или любому другому компоненту препарата, перечисленному в разделе 6, или к любому другому кальциевому антагонисту. Это может привести к зуду, покраснению кожи или затруднению дыхания.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас в сердце есть сужение аортальной клапаны (аортальная стенозия) или кардиогенный шок (болезнь, при которой сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас после инсульта есть сердечная недостаточность.

Будьте особенно осторожны с Амлодипином Ортодрол

Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или имели следующие заболевания:

• Рекентный инсульт
• Сердечная недостаточность
• Грубое повышение артериального давления (гипертоническая кризис)
• Заболевание печени
• Вы старше и ваша доза должна быть увеличена

Использование у детей и подростков

Амлодипин Пенса не изучался у детей младше 6 лет. Амлодипин Ортодрол следует использовать только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу.

Использование других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Амлодипин Ортодрол может повлиять на другие препараты или быть поврежденным другими препаратами, такими как:

• ketoconazol, itraconazol (противогрибковые препараты)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ-инфекции)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)
• Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (препараты для сердца)
• dantroleno (в перфузии для серьезных аномалий температуры тела)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (антибиотики)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипин Ортодрол может снизить ваше артериальное давление еще больше.

Принятие Амлодипина Ортодрола с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Ортодрол, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к неожиданному увеличению эффекта снижения артериального давления Амлодипина Ортодрола.

Беременность

Не установлена безопасность амлодипина во время беременности. Если вы думаете, что вы беременны, или собираетесь забеременеть, вы должны сообщить об этом своему врачу перед принятием Амлодипина Ортодрола.

Кормление грудью

Было показано, чтоamlodipinпроходит в грудное молоков небольших количествах. Если вы кормите грудью, или собираетесь это сделать, вы должны сообщить об этом своему врачу перед принятием Амлодипина Ортодрола.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин Ортодрол может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Если таблетки делают вас чувствительным, тошнит, мутным или утомленным, или вызывают головную боль, не везите и не используйте машину и обратитесь к своему врачу немедленно.

Всегда принимайте лекарство точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Ортодрола, принимаемая один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Ортодрола, принимаемой один раз в день.

Вы можете принимать лекарство перед или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с водой. Не принимайте Амлодипин Ортодрол с соком грейпфрута.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (от 6 до 17 лет) обычно назначается начальная доза 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

На данный момент амлодипин 2,5 мг не доступен, и дозу 2,5 мг невозможно получить с таблетками Амлодипина Ортодрола 5 мг, поскольку эти таблетки не производятся для разделения на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Амлодипина Ортодрола, чем следует

Принятие слишком большого количества таблеток может привести к снижению артериального давления или даже к опасному снижению. Вы можете чувствовать себя разбитым, утомленным, страдать от постуральной гипотензии при вставании или слабостью. Если снижение артериального давления достаточно серьезное, это может привести к шоку. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и потерять сознание. Если вы принимаете слишком много таблеток Амлодипина Ортодрола, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин Ортодрол

Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте ее. Принимайте следующую таблетку в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Амлодипином Ортодролом

Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы перестанете принимать это лекарство раньше, чем скажет вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Амлодипин Ортодрол может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обратитесь к своему врачунемедленноесли у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, недостаток воздуха или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и гортани, вызывающий значительную затрудненность дыхания
• Глубокие кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, волдыри, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, отслоение кожи, воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис), другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия сердца
• Панкреатит, который может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся значительным чувством дискомфорта

Было сообщено о следующихчастых побочных эффектах. Если какой-либо из этих побочных эффектов вызывает проблемы или если онидлится более недели, обратитесь к своему врачу.

Частые:влияют на 1-10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Палпитации (чувство сердечных сокращений), одышка
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Отек голеней (отек), усталость

Было сообщено о других побочных эффектах, которые перечислены в следующей таблице. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Небольшие:влияют на 1-10 из 1 000 пациентов

• Изменение настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обмороки, слабость
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Пониженное артериальное давление
• Слизистая ринит, вызванная воспалением слизистой оболочки носа
• Нарушения пищеварения, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (дискомфорт)
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, ночное усиление мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Невозможность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение груди у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Редкие:влияют на 1-10 из 10 000 пациентов

• Безумие

Очень редкие:влияют на менее 1 пациента из 10 000

• Понижение количества белых кровяных телец, понижение количества тромбоцитов в крови, что может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждению красных кровяных телец)
• Избыток сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызывать слабость, онемение или покалывание
• Тошнота, воспаление слизистых оболочек
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха кожи (желтуха), увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечной напряженности
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающиеся с жесткостью, тремором и/или нарушениями движений

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом листе рекомендаций, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре ниже 30ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Амлодипина Ортодрол

Активное вещество Амлодипина Ортодрол 10 мг таблеток - аmlodipino (как бисилат).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, дибазовый кальциевый фосфат (дигидрат), карбоксиметилэтилцеллюлоза натрия из картофеля, анигидровая коллоидная кремнезём и магниевый стеарат.

Внешний вид Амлодипина Ортодрол и содержание упаковки

Белые или почти белые круглые таблетки, маркированные одной стороной с «10» и гладкие с другой. Амлодипина Ортодрол 10 мг таблетки доступны в блистерной упаковке, содержащей 30 таблеток.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Химико-фармацевтическая промышленность VIR, S.A.

C/ Laguna 66-68-70. Полигон Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Мадрид)

Испания

Этот проспект был утвержден в Июле 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/