АМЛОДИПИН МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Амлодипин Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Мабо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Мабо
3. Как принимать Амлодипин Мабо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Мабо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Мабо и для чего он используется

Амлодипин Мабо содержит в качестве активного вещества амлодипин (в виде бесилата), который принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.

Амлодипин используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - принцметалова ангина или варианта ангина.

У пациентов с высоким кровяным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин действует, улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, которая затем получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Мабо

Не принимайте Амлодипин Мабо

• Если вы аллергичны к амлодипину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6), или к другим антагонистам кальция. Это может быть зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное кровоснабжение организма).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Мабо. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда.
• Сердечная недостаточность.
• Повышение кровяного давления (гипертонический кризис).
• Заболевание печени.
• Вы пожилой человек и вам необходимо увеличить дозу.

Дети и подростки

Амлодипин не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Мабо должен использоваться только для лечения гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3). Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Амлодипин Мабо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Амлодипин Мабо может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• Кетоконазол и итраконазол (противогрибковые препараты).
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики: для лечения бактериальных инфекций).
• Гиперикум перфоратум (зверобой).
• Верапамил, дилтиазем (препараты для сердца).
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, используемые для изменения функции иммунной системы).
• Симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина).
• Циклоспорин (иммунодепрессант).

Амлодипин Мабо может еще больше снизить ваше кровяное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого кровяного давления.

Принятие Амлодипина Мабо с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин, не должны принимать грейпфрутовый сок или грейпфрут. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение гипотензивного эффекта Амлодипина.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы беременны, предполагаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Амлодипина.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, сообщите вашему врачу перед приемом Амлодипина.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин Мабо может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или уставшим, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

3. Как принимать Амлодипин Мабо

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку Амлодипина 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до одной таблетки Амлодипина 10 мг один раз в день.

Этот препарат можно принимать до или после приема пищи и напитков. Вы должны принимать свой препарат каждый день в одно и то же время с стаканом воды. Проглотите таблетку сразу с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (6-17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Важно продолжать принимать таблетки. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Мабо

Принятие слишком многих таблеток может привести к тому, что ваше кровяное давление станет слишком низким или даже опасно низким. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать ортостатическую гипотензию при вставании или слабость. Может произойти шок, если падение кровяного давления достаточно сильное. Может произойти отек легких (пульмональный эдем), вызывающий трудности с дыханием, который может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Мабо, свяжитесь с вашим врачом, службой экстренной помощи или службой токсикологической информации (телефон: 91.562.04.20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амлодипина Мабо

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, пропустите эту дозу полностью. Примите следующую дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Мабо

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать этот препарат. Если вы прекратите принимать этот препарат раньше, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании, боль в груди, одышка или трудности с дыханием.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аномальные сердечные ритмы.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую чувством недомогания.

Были зарегистрированы следующие очень частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если они продолжаются более одной недели,вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Очень частые: могут возникать у более 1 из 10 человек

• Отек (задержка жидкости).

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает у вас проблемы или если он продолжается более одной недели,вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Частые: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения).
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), покраснение.
• Боль в животе, недомогание (тошнота).
• Нарушение стула, диарея, запор, изжога.
• Усталость, слабость.
• Нарушения зрения, двоение в глазах.
• Мышечные спазмы.
• Отек лодыжек.

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, включенные в следующий список. Если любой из них тяжелый или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Нечастые: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница.
• Тремор, нарушения вкуса, обморок.
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях; потеря чувствительности.
• Шум в ушах.
• Низкое кровяное давление.
• Чихание/заложенность носа, вызванная воспалением слизистой оболочки носа (ринит).
• Кашель.
• Сухость во рту, рвота (тошнота).
• Выпадение волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи.
• Нарушение мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания.
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин.
• Боль, ощущение недомогания.
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине.
• Увеличение или уменьшение веса.

Редкие: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания.

Очень редкие: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов в крови, что может вызвать необычное кровотечение или синяки.
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия).
• Нарушение функции нервов, которое может вызвать мышечную слабость, онемение или покалывание.
• Воспаление десен.
• Увеличение объема живота (гастрит).
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты.
• Увеличение мышечного тонуса.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью.
• Чувствительность к свету.
• Расстройства, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амлодипина Мабо

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Мабо

• Активное вещество - амлодипин (в виде бесилата). Каждая таблетка содержит амлодипин бесилат, эквивалентный 10 мг амлодипина.
• Другие компоненты - гидрофосфат кальция дигидрат, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюминиевый силикат и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые (10,5 мм - 10,7 мм), двояковыпуклые, с маркировкой "10" на одной стороне.

Амлодипин Мабо 10 мг таблетки доступны в блистерных упаковках из ПВХ-ПВДЦ/алюминия, содержащих 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель

Фарма С д.о.о.

Промышленная улица 5

44317 Поток, Поповaca

Хорватия

Дата последнего обновления этой инструкции: июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

/