АМЛОДИПИН КЕРН ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Амлодипин КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Перед приемом Амлодипина КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Амлодипин КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина КЕРН ФАРМА
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Амлодипин КЕРН ФАРМА содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин КЕРН ФАРМА используется для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с артериальной гипертонией этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин КЕРН ФАРМА улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что нужно знать перед началом приема Амлодипина КЕРН ФАРМА

Не принимайте Амлодипин КЕРН ФАРМА

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или к любому из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6, или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
• Если у вас очень низкое кровяное давление.
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Будьте осторожны с Амлодипином КЕРН ФАРМА

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин КЕРН ФАРМА не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин КЕРН ФАРМА может влиять или может быть подвержен влиянию других препаратов, таких как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой)
• верапамил, дилтиазем (сердечные препараты)
• дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения артериальной гипертонии, Амлодипин КЕРН ФАРМА может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина КЕРН ФАРМА с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин КЕРН ФАРМА, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина КЕРН ФАРМА.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не была установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина КЕРН ФАРМА.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина КЕРН ФАРМА.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин КЕРН ФАРМА может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или уставшим, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин КЕРН ФАРМА

Всегда принимайте ваш препарат точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина КЕРН ФАРМА, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина КЕРН ФАРМА, один раз в день.

Вы можете принимать ваш препарат до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин КЕРН ФАРМА с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендованная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина КЕРН ФАРМА

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно серьезное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина КЕРН ФАРМА, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин КЕРН ФАРМА

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять одну таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином КЕРН ФАРМА

Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать этот препарат. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать этот препарат до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Амлодипин КЕРН ФАРМА может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого препарата.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (вдохновение), боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания
• Тяжелые реакции кожи, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождаемую сильным недомоганием

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:встречаются у 1-10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, чувство недомогания (тошнота)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:встречаются у 1-10 из 1000 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (недомогание)
• Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, недомогание
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Очень редкие:встречаются у 1-10 из 10000 пациентов

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие:встречаются у менее 1 пациента из 10000

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Амлодипина КЕРН ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина КЕРН ФАРМА

Активное вещество Амлодипина КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки - амлодипин (в виде бесилата).

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), ангидрид фосфата кальция, карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный крахмал) и стеарат магния (Е-470b).

Внешний вид Амлодипина КЕРН ФАРМА и содержание упаковки

Таблетки белые, не покрытые, с надрезом на одной стороне и маркировкой "10" на другой стороне.

Надрез служит только для разделения и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Амлодипин КЕРН ФАРМА 10 мг таблетки выпускается в блистерных упаковках по 30 таблеток (стандартная упаковка) или 100 таблеток (клиническая упаковка).

Владелец разрешения на маркетинг

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Промышленная зона Колон II

Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Производитель

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Промышленная зона Колон II

Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Или

Адамед Фарма С.А.

ул. Маршалка Ю. Пилсудского, 5

95-200 Пабьянице, Польша

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: июнь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/