АМЛОДИПИН КОМБИКС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин Комбикс 5 мг таблетки

Прочитайте весь листок внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Амлодипин Комбикс и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Амлодипин Комбикс
3. Как принимать Амлодипин Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Комбикса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Комбикс и для чего он используется

Амлодипин Комбикс содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин Комбикс используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип, называемый принцметаловской стенокардией или вариабельной стенокардией.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Комбикс улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, которая получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Прежде чем принимать Амлодипин Комбикс

Не принимайте Амлодипин Комбикс

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому другому компоненту лекарства, указанному в разделе 6, или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Будьте осторожны с Амлодипином Комбиксом

Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть или были следующие заболевания:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Сильное повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Печеночная недостаточность
• Вы пожилой человек и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин Комбикс не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Комбикс должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин Комбикс может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Гиперикум перфоратум (зверобой)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин Комбикс может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Применение Амлодипина Комбикса с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин Комбикс, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина Комбикса.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Комбикса.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина Комбикса.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амлодипин Комбикс может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин Комбикс

Всегда принимайте ваше лекарство точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина Комбикса, один раз в день. Дозу можно увеличить до 10 мг Амлодипина Комбикса, один раз в день.

Вы можете принимать ваше лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Комбикс с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендованная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина Комбикса 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Комбикса

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, головокружением при вставании или слабостью. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Комбикса, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Амлодипина Комбикса

Не беспокойтесь. Если вы пропустили прием таблетки, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином Комбиксом

Ваш врач укажет, как долго вы должны принимать это лекарство. Ваше заболевание может возобновиться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амлодипин Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильные трудности с дыханием
• Серьезные кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным дискомфортом

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:поражают от 1 до 10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови
• Боль в животе, чувство дискомфорта (тошнота)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:поражают от 1 до 10 из 1000 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения кишечных привычек, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, чувство дискомфорта
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или потеря веса

Очень редкие:поражают менее 1 пациента из 10000

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие:поражают менее 1 пациента из 100000

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которое может привести к легкому кровотечению или необычным синякам (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Увеличение объема живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожными высыпаниями
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Комбикса

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Амлодипина Комбикса

Активное вещество Амлодипина Комбикса 5 мг таблетки - амлодипин (в виде бесилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), гликолат натрия картофельного крахмала (картофельный крахмал), коллоидный диоксид кремния (Е551) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид Амлодипина Комбикса и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, круглые, с надписью "AM5" на одной стороне и гладкие на другой.

Амлодипин Комбикс 5 мг таблетки доступны в блистерных упаковках, содержащих 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Фармекс Адвансед Лабораториз, С.Л.

Ктра. А-431 км. 19

14720 Альмодовар дель Рио (Кордова)

Испания

Этот листок был одобрен в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/