АМЛОДИПИН БЛУФИШ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Амлодипин Bluefish 5 мг таблетки EFG

амлодипин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Амлодипин Bluefish и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Bluefish
3. Как принимать Амлодипин Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина Bluefish
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин Bluefish и для чего он используется

Амлодипин Bluefish содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами кальция.

Амлодипин Bluefish используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди (стенокардии), или редкой формы стенокардии (вазоспастической стенокардии Принцметала).

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство действует, расслабляя кровеносные сосуды, что позволяет крови проходить через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин Bluefish действует, улучшая кровоснабжение сердечной мышцы, что позволяет ей получать больше кислорода и, как результат, предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амлодипина Bluefish

Не принимайте Амлодипин Bluefish

• Если вы аллергичны к амлодипину или к любому другому компоненту этого лекарства, перечисленному в разделе 6, или к подобным блокаторам кальциевых каналов. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас есть тяжелая гипотония (очень низкое кровяное давление)
• Если у вас есть сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное кровоснабжение организма).
• Если у вас есть сердечная недостаточность в результате инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амлодипина Bluefish.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или были следующие состояния:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелый гипертонический криз
• Печеночная недостаточность
• Если вы пожилой человек и вам необходимо увеличить дозу

Дети и подростки

Амлодипин Bluefish не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин Bluefish должен использоваться у детей и подростков в возрасте 6-17 лет с гипертонией (см. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Амлодипин Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Некоторые лекарства взаимодействуют или могут взаимодействовать с Амлодипином Bluefish.

• кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum (зверобой)
• верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• дантролен (перфузия для лечения тяжелых нарушений температуры тела)
• симвастатин (лекарство для снижения уровня холестерина в крови)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для модификации работы иммунной системы)
• циклоспорин (иммунодепрессант)

Амлодипин Bluefish может еще больше понизить кровяное давление, если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления.

Принятие Амлодипина Bluefish с пищей и напитками

Люди, принимающие амлодипин Bluefish, не должны принимать грейпфрут или грейпфрутовый сок.

Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать увеличение концентрации амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому увеличению гипотензивного эффекта Амлодипина Bluefish.

Беременность и лактация

Безопасность амлодипина при беременности человека не установлена. Если вы думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема Амлодипина Bluefish.

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема Амлодипина Bluefish.

Вождение и использование машин

Амлодипин Bluefish может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или уставшим, или у вас появляется головная боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Амлодипин Bluefish содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амлодипин Bluefish

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная начальная доза составляет 5 мг Амлодипина Bluefish один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Bluefish один раз в день.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды. Их можно принимать с пищей или между приемами пищи.

Вы должны принимать это лекарство в одно и то же время каждый день. Не принимайте Амлодипин Bluefish с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (6-17 лет) рекомендуемая доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

Доза 2,5 мг в настоящее время не доступна, и доза 2,5 мг не может быть получена из Амлодипина Bluefish 5 мг, поскольку таблетки не предназначены для деления на две части.

Важно продолжать лечение. Не ждите, пока у вас закончатся таблетки, прежде чем обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Bluefish

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Употребление слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Bluefish.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонный отек), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы забыли принять Амлодипин Bluefish

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу полностью. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Bluefish

Ваш врач указал, как долго вы должны принимать это лекарство. Если вы внезапно прекратите лечение, ваши симптомы могут вернуться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства.

• Внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который вызывает значительные трудности с дыханием
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся чувством недомогания

Следующие общие побочные эффектыбыли зарегистрированы. Если вы испытываете любой из этих проблем или если они продолжаются более одной недели, вы должны обратиться к вашему врачу.

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек.

• Отек (задержка жидкости).

Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), покраснение
• Боль в животе, чувство недомогания (тошнота)
• Нарушения кишечных привычек, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость

• Расстройства зрения, двоение в глазах.

• Мышечные спазмы
• Отек лодыжек

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, перечислены в следующем списке. Если любой из них серьезен или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Шум в ушах
• Низкое кровяное давление
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (тошнота)
• Потеря волос, увеличение потливости, зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, чувство недомогания
• Суставная или мышечная боль, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов в крови, что может вызвать необычное кровотечение или синяки
• Увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
• Нарушение работы нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Воспаление десен
• Расширение живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Тремор, жесткая поза, "маскаобразное" лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина Bluefish

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина Bluefish

• Активное вещество - амлодипин в виде бесилата.

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина в виде бесилата

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, гликолат натрия крахмала (тип А), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

5 мг: белый или почти белый, плоский, срезанный, цилиндрической формы и гравированный буквой "C" на одной стороне и "58" на другой.

Блистерная упаковка из ПВХ-ПВдХ-алюминия с: 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблетками.

Возможно, что не все размеры упаковки доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Bluefish Pharmaceuticals AB;

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм;

Швеция

Производитель

Bluefish Pharmaceuticals AB;

Гавлегатан 22

113 30 Стокгольм;

Швеция

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Сентябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/