АМЛОДИПИН БД-МАБО 5 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАЫВАНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин BD-MABO 5 мг Buccodispersable EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Амлодипин BD-MABO и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Амлодипин BD-MABO
3. Как принимать Амлодипин BD-MABO
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина BD-MABO
6. Дополнительная информация

1. Что такое АМЛОДИПИН BD-MABO и для чего он используется

Амлодипин BD-Mabo содержит активное вещество амлодипин, которое относится к группе препаратов, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин BD-Mabo используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип - вариантная стенокардия или стенокардия Принцметала.

У пациентов с высоким артериальным давлением этот препарат работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин BD-Mabo улучшает кровоток к сердечной мышце, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращается боль в груди. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ АМЛОДИПИНА BD-MABO

Не принимайте Амлодипин BD-MABO

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амлодипину или любому из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6, или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Будьте осторожны с Амлодипином BD-MABO

• Вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:
• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Печеночная недостаточность
• Вы пожилой человек, и ваша доза требует увеличения

Применение у детей и подростков

Амлодипин BD-Mabo не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин BD-Mabo должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Амлодипин BD-Mabo может взаимодействовать с другими препаратами, такими как:

• Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Hypericum perforatum(Зверобой)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные препараты)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

Если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления, Амлодипин BD-Mabo может еще больше снизить ваше артериальное давление.

Применение Амлодипина BD-MABO с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин BD-Mabo, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения артериального давления Амлодипина BD-Mabo.

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина BD-Mabo.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед приемом Амлодипина BD-Mabo.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Амлодипин BD-Mabo может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если таблетки делают вас чувствовать себя больным, головокружением или уставшим, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Амлодипин BD-MABO содержит аспартам

Этот препарат содержит 4 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

.

Амлодипин BD-MABO содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМЛОДИПИН BD-MABO

Всегда принимайте ваш препарат точно так, как указал ваш врач. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина BD-Mabo один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина BD-Mabo один раз в день.

Вы можете принимать ваш препарат до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, помещая таблетку в рот, где она растворяется со слюной. Проглотите затем. Не принимайте Амлодипин BD-Mabo с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендуемая доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина BD-Mabo 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина BD-MABO

Принятие слишком многих таблеток может привести к снижению артериального давления или даже опасному для жизни снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение артериального давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонический отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина BD-Mabo, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Амлодипин BD-MABO

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Амлодипином BD-MABO

Ваш врач укажет, как долго вам следует принимать этот препарат. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать этот препарат до того, как ваш врач скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все препараты, Амлодипин BD-Mabo может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки при приеме этого препарата.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящее дыхание), боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который вызывает значительные трудности с дыханием
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся значительным дискомфортом

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:встречаются у 1-10 из 100 пациентов

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, тошнота (наusea)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:встречаются у 1-10 из 1000 пациентов

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Снижение артериального давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Неспособность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, дискомфорт
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Очень редкие:встречаются у менее 1 из 10000 пациентов

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие:встречаются у менее 1 из 100000 пациентов

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение тромбоцитов, которые могут вызвать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение функции нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Воспаление желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. ХРАНЕНИЕ АМЛОДИПИНА BD-MABO

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Амлодипина BD-MABO

• Активное вещество Амлодипина BD-Mabo 5 мг - амлодипин (в виде бесилата).
• Другие компоненты: D-маннитол (E-421), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), аспартам (E-951), апельсиновая эссенция (содержащая глюкозу в мальтодекстрине из кукурузы), стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия картофеля (картофельный крахмал).

Внешний вид Амлодипина BD-MABO и содержимое упаковки

Белые, круглые и двояковыпуклые таблетки для рассасывания во рту

Амлодипин BD-Mabo 5 мг выпускается в блистерных упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

MABO-FARMA S.A.

Калле Вия де лос Побладос, 3, Эдифисио 6

28033 Мадрид,

Испания.

Ответственный за производство

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Авда. де Мадрид, 94,

28802, Алькала де Энарес, Мадрид

Испания

или

MEDREICH PLC

Уорик Хаус, Плейн Три Кресент,

Фелтхам, TW13 7HF, Великобритания

Дата последнего пересмотра этого листка: Июль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/