АМЛОДИПИН АРИСТО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Амлодипин АРИСТО 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте весь этот листок внимательно, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Амлодипин АРИСТО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Амлодипин АРИСТО
3. Как принимать Амлодипин АРИСТО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амлодипина АРИСТО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амлодипин АРИСТО и для чего он используется

Амлодипин АРИСТО содержит активное вещество амлодипин, которое принадлежит к группе лекарств, известных как антагонисты кальция.

Амлодипин АРИСТО используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) или определенного типа боли в груди, называемого стенокардией, к которому относится редкий тип, называемый принцметаловской стенокардией или вариабельной стенокардией.

У пациентов с высоким кровяным давлением это лекарство работает, расслабляя кровеносные сосуды, так что кровь проходит через них более легко. У пациентов со стенокардией Амлодипин АРИСТО улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, которая таким образом получает больше кислорода, и в результате предотвращает боль в груди. Это лекарство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Амлодипин АРИСТО

Не принимайте Амлодипин АРИСТО

• Если вы аллергичны к амлодипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6), или к любому другому антагонисту кальция. Это может вызвать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас есть сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
• Если вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать амлодипин.

Вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки

Амлодипин АРИСТО не был изучен у детей младше 6 лет. Амлодипин АРИСТО должен использоваться только для лечения артериальной гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет. (См. раздел 3).

Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование Амлодипина АРИСТО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Амлодипин АРИСТО может влиять или может быть подвержен влиянию других лекарств, таких как:

• Кетоконазол, итраконазол (антифунгальные лекарства)
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения СПИДа)
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
• Гиперикум перфоратум (Трава Святого Иоанна)
• Верапамил, дилтиазем (сердечные лекарства)
• Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела)

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Амлодипин АРИСТО может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Прием Амлодипина АРИСТО с пищей и напитками

Люди, принимающие Амлодипин АРИСТО, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления Амлодипина АРИСТО.

Беременность и лактация

Беременность

Безопасность амлодипина во время беременности не была установлена. Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу, прежде чем принимать Амлодипин АРИСТО.

Лактация

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить, вы должны сообщить об этом вашему врачу, прежде чем принимать Амлодипин АРИСТО.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любое лекарство.

Вождение и использование машин

Амлодипин АРИСТО может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки делают вас чувствовать себя плохо, головокружением или усталостью, или вызывают головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

3. Как принимать Амлодипин АРИСТО

Следуйте точно

инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная доза обычно составляет 5 мг Амлодипина Арísto, один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг Амлодипина Арísto, один раз в день.

Вы можете принимать свое лекарство до или после еды. Его следует принимать в одно и то же время каждый день, с стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Арísto с грейпфрутовым соком.

Использование у детей и подростков

Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) начальная рекомендованная доза обычно составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендованная доза составляет 5 мг в день.

В настоящее время амлодипин 2,5 мг не доступен, и доза 2,5 мг не может быть получена с помощью таблеток Амлодипина Арísto 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для деления на равные части.

Важно не прерывать прием таблеток. Не ждите, пока таблетки закончатся, чтобы обратиться к вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Амлодипина Арísto

Употребление слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружением, шаткостью, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать, что ваша кожа холодная и влажная, и вы можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмонический отек), вызывая трудности с дыханием, которые могут развиваться в течение 24-48 часов после приема.

Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипина Арísto, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амлодипин Арísto

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Арísto

Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач укажет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Амлодипин Арísto может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, которые очень редки после приема этого лекарства.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или трудности с дыханием
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, вызывающий сильные трудности с дыханием
• Серьезные кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт миокарда, аритмия
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным чувством недомогания

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если любой из них вызывает проблемы или если они продолжаются более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые:могут поражать до 1 из 10 человек

•Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)

• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), приливы крови к лицу
• Боль в животе, чувство недомогания (тошнота)
• Отек лодыжек (отек), усталость

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие:могут поражать до 1 из 100 человек

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Тремор, нарушения вкуса, обморок, слабость
• Онемение или ощущение покалывания в конечностях, потеря чувствительности
• Нарушения зрения, двойное зрение, звон в ушах
• Снижение кровяного давления
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Нарушения стула, диарея, запор, изжога, сухость во рту, рвота (тошнота)
• Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
• Нарушения мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания ночью, увеличение количества мочеиспусканий
• Неспособность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Слабость, боль, чувство недомогания
• Боль в мышцах или суставах, мышечные спазмы, боль в спине
• Увеличение или уменьшение веса

Очень редкие:могут поражать до 1 из 1000 человек

• Спутанность сознания

Чрезвычайно редкие:могут поражать до 1 из 10 000 человек

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать легкое кровотечение или необычные синяки (повреждение красных кровяных клеток)
• Увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия)
• Нарушение нервов, которое может вызвать слабость, онемение или покалывание
• Кашель, воспаление десен
• Воспаление желудка (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтуха, увеличение печеночных ферментов, которые могут повлиять на некоторые медицинские тесты
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету
• Нарушения, сочетающие жесткость, тремор и/или нарушения движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амлодипина АРИСТО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амлодипина АРИСТО

Активное вещество Амлодипина АРИСТО 10 мг таблеток - амлодипин (в виде бесилата).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидрогенфосфат кальция, карбоксиметиламидон натрия (амидон картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид Амлодипина АРИСТО и содержание упаковки

Таблетки белые, круглые и с надрезом. Надрез служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Амлодипин АРИСТО 10 мг таблетки доступны в блистерных упаковках, содержащих 30 и 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Адамед Фарма С.А.

Ул. Маршала Юзефа Пилсудского, 5 (Пабянице)

95-200, Польша

Или

Лаборатория Международных Лекарств С.А. (МЕДИНСА)

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: июнь 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/