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AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION

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About the medicine

How to use AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION

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This page provides general information and does not replace a doctor’s consultation. Always consult a doctor before taking any medication. Seek urgent medical care if symptoms are severe.

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Introducción

Prospecto: información para el paciente

AMIDRIN 1 mg/ml solución para pulverización nasal

Xilometazolina hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento,

porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este

prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico incluso si se

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

  • Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.

Contenido del prospecto:

  1. Qué es Amidrin y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amidrin
  3. Cómo usar Amidrin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Amidrin
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amidrin y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal.

Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina administrada en forma de pulverización en la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal.

Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Amidrin

No use Amidrin

  • Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los

demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

  • Si le han realizado recientemente alguna operación en el cerebro a través de la nariz o de la boca

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento si:

  • Está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o

metildopa (para bajar la tensión arterial).

  • Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las

siguientes enfermedades o síntomas:

  • Si tiene niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus).
  • Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial).
  • Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio.
  • Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia

prostática).

  • Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).
  • Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con

otros medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros,

alguno de los utilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión

arterial baja) o para tratar el asma.

En casos raros la xilometazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso

prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce

como efecto rebote.

Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le

ocurriera evite utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.

No exceder la dosis recomendada en el apartado “3.Cómo usarAmidrin”.

Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el

aplicador debe limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.

Niños

No utilizar en menores de 12 años sin consultar al médico.

Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de efectos adversos de este

medicamento.

Mayores de 65 años

Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los

efectos adversos de este medicamento.

Uso de Amidrin con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría

tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado

durante las 2 últimas semanas los siguientes medicamentos, ya que puede producir

aumento de la tensión arterial:

  • medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la momoaminooxidasa (IMAO)
  • un medicamento utilizado para bajar la tensión arterial llamado metildopa.

Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si nota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas peligrosas.

Amidrin contiene cloruro de benzalconio

Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este excipiente.

3. Cómo usar Amidrin

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

1 - 2 aplicaciones en cada fosa nasal cada 8 –10 horas (hasta 3 veces al día).

Uso en niños

Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 12 años sin consultar al médico.

Mayores de 65 años

Deben consultar a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento.

Cómo usar

Este medicamento se utiliza por vía nasal.

Antes de su aplicación, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.

La solución se aplica manteniendo la cabeza recta.

Retire la tapa protectora del envase.

Introduzca el extremo superior del envase en posición vertical en el orificio nasal. Se presiona las paredes del frasco de forma breve y firme, mientras inspira a través de la nariz. Retire el envase sin dejar de presionarlo. Repetir la operación en el otro orificio nasal. Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, debe limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo. Además, cada envase sólo debe ser utilizado por 1 persona. Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, interrúmpalo y consulte a su médico.

Si usa más Amidrin del que debe

En caso de administración de dosis excesivas o muy continuadas o en caso de una ingestión accidental, podrá notar: Dolor de cabeza, temblores, insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones del sueño.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Amidrin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos poco frecuentes que pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes son:

Escozor, sequedad y picor en la nariz y garganta, estornudos, náuseas, dolor de cabeza y hemorragia nasal..

Los efectos adversos raros que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes son: Ansiedad, inquietud, alteraciones visuales transitorias, trastornos del sueño, taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, exantema (enrojecimiento de la piel).

Al igual que otros descongestionantes nasales, el uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar lugar a congestión nasal por efecto rebote.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www. notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amidrin

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Amidrin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

Composición de Amidrin

  • El principio activo es Xilometazolina hidrocloruro 1 mg/ml,
  • Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E422), cloruro de benzalconio, esencia de Niauli, fosfato disódico, fosfato monosódico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Amidrin se presenta en un estuche que contiene un frasco pulverizador de polietileno con 10 ml de solución para pulverización nasal.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16 - 08025 Barcelona (España)

Logo FARDI

Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2021

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Doctor

Tomasz Grzelewski

Dermatology 21 years exp.

Dr Tomasz Grzelewski is an MD, PhD specialist in allergy, paediatrics, general practice and sports medicine, with a clinical focus on dermatology, endocrinology, allergology and sports-related health. He has more than 20 years of clinical experience and completed his medical training at the Medical University of Łódź, where he defended his PhD thesis with distinction. His doctoral research was recognised by the Polish Society of Allergology for its innovative contribution to the field. Throughout his career, he has gained extensive expertise in diagnosing and managing a wide range of allergic and paediatric conditions, including modern allergen desensitisation techniques.

For five years, Dr Grzelewski served as the Head of two paediatric departments in Poland, managing complex clinical cases and leading multidisciplinary teams. He also worked in medical centres in the United Kingdom, gaining experience across both primary care and specialist environments. With over a decade of telemedicine experience, he has provided online consultations across Europe and is valued for his clear, structured and evidence-based medical guidance.

Dr Grzelewski is actively involved in clinical programmes focused on modern anti-allergic therapies. As a Principal Investigator, he leads research projects on sublingual and oral allergen desensitisation, supporting evidence-based progress in allergy treatment for both children and adults.

In addition to his background in allergology and paediatrics, he completed dermatology studies through the Cambridge Education Group (Royal College of Physicians of Ireland) and a Clinical Endocrinology course at Harvard Medical School. This advanced training enhances his ability to manage skin manifestations of allergies, atopic conditions, urticaria, endocrine-related symptoms and complex immunological reactions.

Patients commonly seek his care for:

  • seasonal and perennial allergies
  • allergic rhinitis and chronic nasal symptoms
  • asthma and breathing difficulties
  • food and medication allergies
  • urticaria, atopic dermatitis and skin reactions
  • recurrent infections in children
  • sports-related health questions
  • general family medicine concerns
Dr Tomasz Grzelewski is known for his clear communication style, structured medical approach and ability to explain treatment options in a concise and accessible way. His multidisciplinary background across allergy, paediatrics, dermatology and endocrinology allows him to provide safe, up-to-date and comprehensive care for patients of all ages.
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Doctor

Alexander Nazarchuk

Allergology 7 years exp.

Dr. Alexander Nazarchuk is a physician specialising in allergology and internal medicine. He provides online consultations for adults, following the principles of evidence-based medicine — no outdated treatments or unnecessary tests, with clear explanations and a personalised approach. He helps patients with a wide range of allergic and therapeutic conditions, from common day-to-day complaints to complex cases involving allergies, gastrointestinal issues, cardiovascular concerns, respiratory symptoms, and more.

You can consult Dr. Nazarchuk for:

  • Test interpretation and guidance on diagnostic plans.
  • Allergic rhinitis, hay fever, bronchial asthma (including severe cases).
  • Food and drug allergies, skin rashes, angioedema.
  • Atopic dermatitis, urticaria, contact allergies.
  • Allergen-specific immunotherapy (AIT) – initiation and ongoing management.
  • Abdominal pain, bloating, changes in bowel habits, nausea, heartburn.
  • High blood pressure and adjustment of baseline antihypertensive therapy.
  • Hyperlipidaemia and elevated cholesterol.
  • Cough, nasal congestion, fever, sore throat.
  • Anaemia, including iron deficiency and related conditions.
  • Other issues related to allergology and internal medicine.

During consultations, Dr. Nazarchuk takes a thorough, structured approach — analysing symptoms, identifying potential causes, and helping patients make informed decisions. Whether treatment, further investigation, or monitoring is needed, he explains each step clearly so you understand your health and how best to manage it.

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Doctor

Marta Reguero Capilla

Allergology 8 years exp.

Dr Marta Reguero Capilla is an allergist and immunologist who works with both adults and children. She specialises in the diagnosis, treatment, and ongoing management of allergic and immune-related conditions through online consultations.

In her practice, Dr Reguero Capilla helps patients understand the causes of their symptoms, review test results, and choose appropriate treatment or monitoring strategies. Her consultations are suitable both for first-time assessments and for follow-up care over time.

Patients commonly consult Dr Marta Reguero Capilla for:

  • allergic rhinitis, seasonal allergies, and perennial allergy symptoms;
  • allergic conditions in adults and children;
  • bronchial asthma and allergy-related respiratory symptoms;
  • urticaria (acute and chronic) and angioedema;
  • food allergies and reactions to foods, additives, or medications;
  • atopic dermatitis, allergic rashes, and persistent itching;
  • unexplained or recurrent allergic reactions;
  • interpretation of laboratory tests, allergy testing, and immunology results;
  • immune system concerns, frequent infections, and reduced immune response;
  • ongoing medical follow-up and treatment adjustment.
Dr Reguero Capilla works in a structured and attentive manner, explaining medical decisions clearly and helping patients make informed choices about their own health or their child’s care.

When clinically appropriate, she may provide recommendations for further tests or referrals that patients can use within Spanish medical networks, including Sanitas and DKV, in accordance with the terms and conditions of those services.

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Frequently Asked Questions

Is a prescription required for AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION?
AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION does not require a prescription in Spain. You can check with a doctor online whether this medicine may be appropriate for your situation.
What is the active substance in AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION?
The active ingredient in AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION is xylometazoline. This information helps identify medicines with the same composition but different brand names.
Who manufactures AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION?
AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION is manufactured by Laboratorio De Aplicaciones Farmacodinamicas S.A.. Pharmacy brands and packaging may differ depending on the distributor.
Which doctors can assess the use of AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION online?
Doctors such as Family doctors, Psychiatrists, Dermatologists, Cardiologists, Endocrinologists, Gastroenterologists, Pulmonologists, Nephrologists, Rheumatologists, Hematologists, Infectious disease physicians, Allergists, Geriatricians, Paediatricians, Oncologists may assess whether AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION is appropriate, depending on your situation and local regulations. You can book an online consultation to discuss your symptoms and possible next steps.
What are the alternatives to AMIDRIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION?
Other medicines with the same active substance (xylometazoline) include IDASAL 1mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION, RHINOVIN 1 mg/ml NASAL SPRAY SOLUTION, RHINOVIN KIDS 0.5 mg/ml NASAL DROPS IN SOLUTION. These may have different brand names or formulations but contain the same therapeutic ingredient. Always consult a doctor before switching or starting a new medicine.
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