Ambrisentan kern pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Pросмотр: информация для пользователя

Ambrisentan Kern Pharma 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Ambrisentan Kern Pharma 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Lчитайте весь этот проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Cонтент проспекта

1. Что такое Ambrisentan Kern Pharma и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ambrisentan Kern Pharma
3. Как принимать Ambrisentan Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ambrisentan Kern Pharma
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит активное вещество амбрисентан. Он принадлежит к группе препаратов, называемым другими антигипертензивными средствами (используемыми для лечения высокого артериального давления).

Он предназначен для лечения гипертонической болезни легочной артерии (ГБЛА) у взрослых. ГБЛА представляет собой высокое артериальное давление в сосудах (легочных артериях), которые llevan кровь от сердца к легким. У людей с ГБЛА эти артерии становятся более узкими, поэтому сердце должно работать сильнее, чтобы выбросить кровь в легкие. Это делает людей усталыми, головокружными и с трудностью дыхания.

Амбрисентан расширяет легочные артерии, облегчая работу сердца при выбрасывании крови через них. Это снижает артериальное давление и облегчает симптомы.

Амбрисентан также может использоваться в сочетании с другими препаратами, используемыми для лечения ГБЛА.

Не не принимайтеАмбрисентанКернФарма

• если выаллергиченна амбрисентан, сою или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если вынаходитесь в положении,планируете беременность,или можетезабеременеть, потому что не используете надежный метод контрацепции (антиконцептив). Пожалуйста, прочтите информацию в разделе «Беременность».
• если выкормите грудью, прочтите информацию в разделе «Лактация».
• если у васхроническая печеночная недостаточность. Consultate с вашим врачом, который решит, подходит ли этот препарат вам.
• если у васфиброз легких, неизвестной этиологии (фиброз легких, не связанный с заболеванием).

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом перед началом приема этого препарата, если у вас:

→ Вашим врачом будет решено, подходит ли вам Ambrisentan Kern Pharma.

Выпотребуете регулярныханализов крови.

Перед началом приема этого препарата и периодически во время приема, ваш врач проведет анализ крови для проверки:

• наличия анемии
• работоспособности печени.

→Важно, чтобы вы проходили эти анализы крови регулярно, пока принимаете амбрисентан.

Знаки того, что ваша печень может не работатьнормально включают:

• потерю аппетита
• настроение
• тошнота
• рвота
• повышенная температура (лихорадка)
• боль в животе (абдоминальная боль)
• желтуха кожи или глаз (желтуха)
• темнота мочи
• зуд кожи.

Если вы заметите какие-либо из этих признаков:

→Наставьте принимать препарат исообщайтесь с вашим врачом немедленно.

Детям и подросткам

Амбрисентан не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку неизвестна его безопасность и эффективность в этом возрасте.

Прием амбрисентана Kern Pharma с другимилекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач может понадобитьсяизменить дозу амбрисентана, если вы начнете принимать циклоспорин А (лекарство, используемое после пересадки или для лечения псориаза).

Если вы принимаете рифампицин (антибиотик, используемый для лечения серьезных инфекций), ваш врач будетмониторить вас, когда вы начнете принимать амбрисентан.

Если вы принимаете другие лекарства для лечения ППТ (илопрост, эпопростенол, сildenafilo), ваш врач может понадобитьсямониторить вас.

→ Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете этот препарат.

Беременность

Амбрисентан может нанести вред плоду, зачатому до, во время или после лечения.

→Если существует возможностьзабеременеть, используйте надежный метод контрацепциипока вы принимаете амбрисентан. Consultate с вашим врачом об этом.

→Не принимайте амбрисентан, если вы беременны илипланируете беременность.

→Если вы беременны илиподозреваете, что можете быть беременны, пока принимаете амбрисентан, сообщитесвоему врачу немедленно.

Если вы женщина и в репродуктивном возрасте, ваш врач попроситвыполнить тест на беременностьперед началом приема амбрисентана и периодически во время приема этого препарата.

Лактация

Неизвестно, проходит ли амбрисентан в человеческом молоке.

→Не кормите грудью, пока принимаете амбрисентан.

Фертильность

Если вы мужчина и принимаете амбрисентан, возможно, что этот препарат уменьшит количество спермы. Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения по этому поводу.

Прием автомобиля и использование машин

Амбрисентан может вызывать побочные эффекты, такие как пониженное артериальное давление, головокружение, усталость (см. раздел 4), которые могут повлиять на вашу способность водить автомобиль и использовать машины.

→Не водите автомобиль и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

→Consultate с вашим врачомперед началом приема Ambrisentan Kern Pharma.

Амбрисентан Kern Pharma содержит лактозу, лецитин (соевая) и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, consultate с ним перед приемом этого препарата.

Капсулы амбрисентана содержат соевую лецитин. Не следует использовать его в случае аллергии на миндаль или сою (см. раздел 2 «Не принимайте Ambrisentan Kern Pharma»).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

КакомуямуятьАmbrisentanKernPharma

Обычная доза составляет 1 таблетку по 5 мг, один раз в день. Врач может решить увеличить дозу до 10 мг, один раз в день.

Если вы принимаете циклоспорин А, не принимайте более 1 таблетки по 5 мг Амбрисентана, один раз в день.

КaкомуятьАmbrisentanKernPharma

Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время дня. Принимайте таблетку целиком, с чашкой воды; не разрывайте, не давите или не жуйте таблетку. Вы можете принимать Амбрисентан Kern Pharma с или без пищи.

СiтоmyемyесyеАmbrisentanKernPharma

Если вы принимаете слишком много таблеток, вы можете быть более склонны к побочным эффектам, таким как головная боль, жар, головокружение, тошнота (неудовлетворенность) или снижение артериального давления, что может вызвать легкое чувство головокружения:

→Показытeкоmумувaшуmууфармацевтуесли вы принимаете больше таблеток, чем назначено.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

СiоливотьАmbrisentanKernPharma

Если вы забыли принять одну дозу Амбрисентана, принимайте ее как только вспомните и продолжайте принимать по обычному графику.

→Непримитeдвуудвуудобльудозу.

НепримайтeАmbrisentanKernPharmaбезодопросить.

→НепримайтeАmbrisentanKernPharmaбезодопросить.

НепримайтeАmbrisentanKernPharmaбезодопросить.

НеделетeтомитьАmbrisentanKernPharmaбезодопросить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, задайте их врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Состояния, на которые вы и ваш врач должны быть внимательны:

Реакции аллергию

Это частый побочный эффект, который может повлиятьдо 1 из 10людей, получающих лечение. Вы можете заметить, что появляется высыпание или зуд и отек (обычно на лице, губах, языке или горле), что может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Отек (эдема), особенно на голенях и ногах

Это очень частый побочный эффект, который может повлиятьболее чем у 1 из 10людей, получающих лечение.

Инсуфициентная сердечная недостаточность

Это связано с тем, что сердце не перекачивает достаточно крови, вызывая затруднение дыхания, крайнюю усталость и отек на голенях и в ногах. Это частый побочный эффект, который может повлиятьдо 1 из 10людей, получающих лечение.

Анемия (снижение количества красных кровяных телец)

Это кроветворное расстройство, котороеможет вызвать усталость, слабость, затруднение дыхания и общее недомогание. Иногда это требует переливания крови. Это очень частый побочный эффект, который может повлиятьболее чем у 1 из 10людей, получающих лечение.

Гипотенция (низкое артериальное давление)

Это может вызвать головокружение. Это частый побочный эффект, который может повлиятьдо 1 из 10людей, получающих лечение.

→Сообщите своему врачу немедленно, если вы испытываете эти побочные эффекты или если они появляются внезапно после приема амбрисентана.

Важно регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать, есть ли у вас анемия и работает ли ваш печень правильно.

Убедитесь, чтовы также прочитали информацию в разделе 2о "необходимости регулярно делать анализ крови" и "знаках того, что ваш печень может не работать должным образом".

Другие побочные эффекты включают

Частые побочные эффекты:

• головная боль
• головокружение
• аритмия (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения)
• усугубление затруднения дыхания после начала приема амбрисентана
• ринорея или заложенность носа, конъюнктивит или боль в носоглотке
• тошнота
• диарея
• чувство усталости.

Вкомбинации с тадалафилом (другим лекарством для лечения ГАП)

Помимо этого:

Частые побочные эффекты:

Вкомбинации с тадалафилом

Помимо этого, кроме аномалий в результатах анализов крови для функции печени:

Редкие побочные эффекты:

• печеночная недостаточность
• запал печени, вызванный собственными защитными механизмами организма (автоиммунная hepatitis).

Вкомбинации с тадалафилом

• внезапная потеря слуха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Ambrisentan Kern Pharma

Активное вещество - амбрисентан. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 5 мг или 10 мг амбрисентана.

Другие компоненты: Ядро: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магниевый стеарат. Покрытие: частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), полietilenglikol/макрогол, соевая лецитина (E322) и красный железный оксид (E172).

Aспект продукта и содержание упаковки

Амбрисентан 5 мг покрытые пленкой таблетки имеют форму круглой таблетки, светло-розового цвета с прорезью на одной стороне.Прорезь предназначена исключительно для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Амбрисентан 10 мг покрытые пленкой таблетки имеют форму продолговатой таблетки, красного цвета без прорези.

Амбрисентан Kern Pharma поставляется в упаковке из 1 таблетки в блистере по 30 штук в упаковке из 30x1 таблетки.

Tитуль разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Fecha последней ревизии этого проспекта:Апрель 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Служб (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/