АЛЬМОТРИПТАН НОРМОН 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Алмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Алмотриптан Нормони для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмотриптана Нормон.
3. Как принимать Алмотриптан Нормон.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Алмотриптана Нормон.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмотриптан Нормон и для чего он используется

Алмотриптан Нормон - это противомигренозное лекарство, которое принадлежит к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Предполагается, что Алмотриптан Нормон снижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами церебральных кровеносных сосудов, что приводит к их вазоконстрикции.

Алмотриптан Нормон используется для облегчения головных болей, связанных с мигренозными приступами с или без ауры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмотриптана Нормон

Не принимайте Алмотриптан Нормон

• если вы аллергичны к алмотриптану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6.)
• если у вас есть или曾 было какое-либо заболевание, которое ограничивает кровоток к сердцу, например:
• • инфаркт миокарда,
  • боль в груди или дискомфорт, возникающие обычно после физической активности или стресса,
  • бесболевые сердечные проблемы,
  • боль в груди, возникающая в покое,
  • тяжелая гипертония (очень высокое кровяное давление),
  • не контролируемая гипертония, легкая или умеренная.
• если у вас был инсульт или снижение кровотока к мозгу,
• если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическое сосудистое заболевание),
• если вы принимаете другие лекарства для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергиду или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан),
• если у вас есть тяжелое печеночное заболевание

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алмотриптана Нормон:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован,
• если у вас есть аллергия на антибактериальные лекарства, используемые для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды),
• если симптомы вашей головной боли отличаются от тех, которые вы испытываете во время обычных мигренозных приступов, например, вы слышите звон в ушах или испытываете головокружение, у вас есть кратковременный паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом,
• если у вас есть риск сердечных заболеваний, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечных заболеваний, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет,
• если у вас есть легкое или умеренное печеночное заболевание,
• если у вас есть тяжелое почечное заболевание,
• если вам более 65 лет, поскольку у вас больше вероятность испытать повышение кровяного давления,
• если вы принимаете антидепрессанты ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже, Прием Алмотриптана Нормон с другими лекарствами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование противомигренозных лекарств может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать Алмотриптан Нормон.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если вам более 65 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Прием Алмотриптана Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• если вы принимаете какие-либо лекарства для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (например, венлафаксин), поскольку эти лекарства могут вызвать серотониновый синдром, потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: путаницу, агитацию, лихорадку, потоотделение, не координированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею,
• если вы принимаете препараты на основе травы Святого Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку они могут увеличить вероятность побочных эффектов.

Алмотриптан не должен приниматься одновременно с другими лекарствами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба лекарства можно принимать один после другого, при условии, что между приемами прошло минимальное время:

• после приема алмотриптана, рекомендуется подождать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина,
• после приема эрготамина, рекомендуется подождать как минимум 24 часа перед приемом алмотриптана.

Алмотриптан Нормон с пищей и напитками

Алмотриптан Нормон можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть только ограниченная информация о использовании алмотриптана во время беременности. Алмотриптан Нормон должен использоваться во время беременности только если он назначен вашим врачом и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

Следует проявлять осторожность при использовании этого лекарства во время лактации. Вы должны избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Это лекарство, как и мигрень, может вызывать сонливость. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения или использования машин, поскольку это может быть опасно.

Алмотриптан Нормон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алмотриптан Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Алмотриптан Нормон должен использоваться только для лечения мигренозного приступа, который уже начался, и не для профилактики мигренозных приступов или головных болей.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза - одна таблетка Алмотриптана Нормон (12,5 мг алмотриптана), которую следует принимать как можно скорее после начала мигренозного приступа. Если приступ не проходит, не принимайте больше одной таблетки.

Если вы испытываете второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но только если прошло как минимум 2 часа между первым и вторым приемом.

Максимальная суточная доза - две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Алмотриптан Нормон должен приниматься как можно скорее после начала мигренозного приступа, хотя он также эффективен, если принимается немного позже.

Тяжелое почечное заболевание

Если у вас есть тяжелое почечное заболевание, не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли слишком много Алмотриптана Нормон

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Алмотриптана Нормон, или если другой человек или ребенок принял это лекарство, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Алмотриптана Нормон

Попытайтесь принять Алмотриптан Нормон так, как это было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• головокружение,
• сонливость,
• тошнота,
• рвота,
• усталость.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• чувство онемения, покалывания или жжения кожи (парестезия),
• головная боль,
• звон, шум, щелчки (тиннитус),
• сильные сердечные сокращения (пальпитации),
• дискомфорт в горле,
• диарея,
• дискомфорт при пищеварении (диспепсия),
• сухость во рту,
• мышечная боль (миалгия),
• боль в костях,
• боль в груди,
• чувство слабости (астения).

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• спазм коронарных сосудов (вазоспазм коронарный),
• инфаркт миокарда (сердечный приступ),
• учащенное сердцебиение (тахикардия).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• судороги.

Во время лечения Алмотриптаном Нормон немедленно сообщите вашему врачу:

Если у вас есть боль в груди, дискомфорт в горле или любой другой симптом, который может указывать на сердечный приступ. Пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно и не принимайте больше таблеток Алмотриптана Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (веб-сайт: www.notificaRAM.es).

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алмотриптана Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алмотриптана Нормон 12,5 мг таблеток, покрытых пленкой

• Активное вещество - алмотриптан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 12,5 мг алмотриптана (в виде малата алмотриптана).
• Другие компоненты таблетки: ядро таблетки - маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, гликолат натрия картофельного крахмала и фумарат стеарила и натрия. Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые, круглые, двояковыпуклые.

Алмотриптан Нормон 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 4, 6 и 9 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого проспекта:июнь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/