АЛМОГРАН 12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Альмогран 12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Алмотриптан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Альмогран и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмограна
3. Как принимать Альмогран
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альмограна
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альмогран и для чего он используется

Альмогран - это противомигренозный препарат, принадлежащий к классу соединений, известных как селективные агонисты серотониновых рецепторов. Предполагается, что Альмогран снижает воспалительную реакцию, связанную с мигренями, связываясь с серотониновыми рецепторами церебральных кровеносных сосудов, что приводит к их вазоконстрикции.

Альмогран используется для облегчения головных болей, связанных с приступами мигрени с или без ауры.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Альмограна

Не принимайте Альмогран:

• если вы аллергичны к алмотриптану или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть или曾 была болезнь, ограничивающая приток крови к сердцу, например:
  • инфаркт миокарда
  • боль в груди или дискомфорт, возникающие обычно после физической активности или стресса
  • бесболевые сердечные проблемы
  • боль в груди, возникающая в состоянии покоя
  • тяжелая гипертония (очень высокое кровяное давление)
  • не контролируемая, легкая или умеренная гипертония
  • если у вас был инсульт или снижение кровотока в мозге
  • если у вас была обструкция крупных артерий рук или ног (периферическая сосудистая болезнь)
  • если вы принимаете другие препараты для лечения мигрени, включая эрготамин, дигидроэрготамин и метисергид или другой селективный агонист серотонина (например, суматриптан).
  • если у вас тяжелая печеночная болезнь.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Альмограна:

• если ваш тип мигрени не был диагностирован
• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к антибактериальным препаратам, используемым для лечения инфекций мочевыводящих путей (сульфонамиды)
• если симптомы вашей головной боли отличаются от тех, которые вы испытываете во время обычных приступов мигрени, например, вы слышите звон в ушах или испытываете головокружение, у вас есть кратковременный паралич части тела или паралич мышц, контролирующих движение глаз, или любой другой новый симптом

• если у вас есть риск сердечной болезни, включая высокое кровяное давление и не контролируемое, высокий уровень холестерина, ожирение, диабет, вы курите, у вас есть семейная история сердечных болезней, вы женщина в постменопаузе или вы мужчина старше 40 лет
• если у вас легкая или умеренная печеночная болезнь.
• если у вас тяжелая почечная болезнь
• если вам более 65 лет, поскольку у вас больше вероятность испытать повышение кровяного давления
• если вы принимаете антидепрессанты ИСРС (ингибиторы обратного захвата серотонина) или ИРН (ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина). См. также ниже, Прием Альмограна с другими препаратами.

Было высказано предположение, что чрезмерное использование противомигренозных препаратов может привести к хронической головной боли.

Дети и подростки

Дети младше 18 лет не должны принимать Альмогран.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Если вам более 65 лет, вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Прием Альмограна с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу:

• если вы принимаете какой-либо препарат для лечения депрессии, такой как ингибиторы моноаминоксидазы (например, моклобемид), ИСРС (например, флуоксетин) или ИРН (например, венлафаксин), поскольку эти препараты могут вызвать серотониновый синдром, потенциально очень тяжелую реакцию на лечение. Симптомы серотонинового синдрома включают: путаницу, агитацию, жар, пот, не координированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные движения или диарею.

• если вы принимаете препараты на основе травы Святого Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку они могут увеличить вероятность побочных эффектов.

Алмотриптан не должен приниматься одновременно с другими препаратами, содержащими эрготамин, которые также используются для лечения мигрени. Однако оба препарата можно принимать один после другого, при условии, что между приемами прошло минимальное время:

• после приема алмотриптана рекомендуется подождать как минимум 6 часов перед приемом эрготамина
• после приема эрготамина рекомендуется подождать как минимум 24 часа перед приемом алмотриптана.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Есть очень ограниченная информация об использовании алмотриптана во время беременности. Альмогран должен использоваться во время беременности только если он назначен вашим врачом и после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска.

При использовании этого препарата во время лактации следует проявлять осторожность. Вам следует избегать кормления грудью в течение 24 часов после лечения.

Вождение и использование машин

Альмогран может вызывать сонливость. Если вы испытываете сонливость, не должны водить транспортные средства или использовать машины.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Альмогран

Альмогран следует использовать только для лечения возникшего приступа мигрени и не для профилактики приступов мигрени или головных болей.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые (18-65 лет)

Рекомендуемая доза - одна таблетка Альмограна (12,5 мг алмотриптана), которую следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени. Если приступ не проходит, не принимайте более одной таблетки.

Если вы испытываете второй приступ в течение следующих 24 часов, можно принять вторую таблетку 12,5 мг, но только если прошло как минимум 2 часа между первым и вторым приемом.

Максимальная суточная доза - две таблетки по 12,5 мг в течение 24 часов.

Таблетки можно принимать с жидкостью (например, водой) и можно принимать с или без пищи.

Альмогран следует принимать как можно скорее после начала приступа мигрени, хотя он также эффективен, если принимается позже.

Тяжелая почечная болезнь

Если у вас тяжелая почечная болезнь, не принимайте более одной таблетки 12,5 мг в течение 24 часов.

Если вы приняли слишком много Альмограна

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Альмограна, или если другой человек или ребенок принял этот препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Альмограна

Попробуйте принять Альмогран так, как было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• головокружение
• сонливость
• тошнота
• рвота
• усталость

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• чувство онемения, покалывания или жжения кожи (парестезия)
• головная боль
• звон, шум, щелчки (тиннитус)
• сильные сердечные сокращения (пальпитация)
• дискомфорт в горле
• диарея
• дискомфорт при пищеварении (диспепсия)
• сухость во рту
• мышечная боль (миалгия)
• боль в костях
• боль в груди
• чувство слабости (астения)

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• спазм сердечных сосудов (вазоспазм коронарный)
• инфаркт миокарда
• учащенное сердцебиение (тахикардия)

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных)

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая отек рта, горла или рук (ангиоэдема)
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции)
• судороги
• нарушения зрения, размытое зрение (зрительные нарушения также могут возникать во время приступа мигрени)
• спазм сосудов кишечника, который может привести к недостаточному кровоснабжению и повреждению кишечника. Вы можете испытывать боль в животе и диарею с кровью.

Во время лечения Альмограном немедленно сообщите вашему врачу:

• если у вас есть боль в груди, дискомфорт в горле или любой другой симптом, который может указывать на инфаркт миокарда. Пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно и не принимайте больше таблеток Альмограна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Альмограна

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альмограна

Активное вещество - алмотриптан 12,5 мг (в форме алмотриптана D,L-малат-ацида).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметиламидон натрия и стеарат натрия.

Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400 и карнаубский воск.

.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альмогран выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белых, круглых и двояковыпуклых, для перорального приема, с буквой А, выгравированной на одной стороне.

Альмогран выпускается в упаковках, содержащих 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 или 18 таблеток. В Испании выпускаются упаковки по 4, 6 и 9 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Барселона (Испания).

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания).

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/