АЛМАКС 500 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Алмакс 500 мг жевательные таблетки

Алмагат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Алмакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмакса
3. Как принимать Алмакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алмакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алмакс и для чего он используется

Алмакс относится к группе лекарств, называемых антиацидами, которые являются соединениями, действующими путем нейтрализации избыточной кислоты желудка.

Он показан для облегчения и симптоматического лечения кислотности и изжоги в желудке у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алмакса

Не принимайте Алмакс

• Если вы аллергичны к алмагату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть болезнь Альцгеймера.
• Если у вас есть недиагностированное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, геморрой, задержка жидкости (отек), осложнение печени во время беременности (гестоза) или диарея.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Алмакса:

• Если у вас есть легкая или умеренная болезнь почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме в течение длительного времени. В этом случае вам может быть рекомендована более низкая доза. Алмакс не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием фосфора, имеете диарею, мальабсорбцию или сильно истощены, поскольку соли алюминия снижают абсорбцию фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению содержания фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.) и недостаточной минерализации костей (остеомалация).

• Если вы пациент пожилого возраста, поскольку продолжительное использование антиацидов, содержащих алюминий, может усугубить существующие заболевания костей (остеопороз и остеомалацию) из-за снижения фосфора и кальция.

Сообщите вашему врачу, если у вас появляются какие-либо симптомы, указывающие на кровотечение из желудочно-кишечного тракта, такие как рвота с кровью или черный стул.

Дети и подростки

Не следует давать антиациды детям младше 12 лет, поскольку они могут маскировать другие существующие заболевания (например, аппендицит). У маленьких детей существует риск повышения магния в крови или токсичности алюминия, особенно если они обезвожены или имеют какие-либо заболевания почек.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Антиациды изменяют абсорбцию многих лекарств, поэтому, как правило, прием Алмакса должен быть отделен (2-3 часа) от приема любого другого лекарства.

Особенно важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, используемые для лечения боли и воспаления, например, флурфенамовая кислота или мефенамовая кислота, индометацин)
• Антиульцерозные препараты (лекарства для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки и кислотности желудка, например, циметидин, фамотидин, ранитидин)
• Дигиталис (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, например, дигоксин, дигитоксин)
• Антипсихотики (лекарства для лечения расстройств поведения и психиатрических симптомов, например, хлорпромазин)
• Лансопразол (лекарство для лечения язвы желудка)
• Кортикостероиды (преднизон)
• Габапентин (лекарство для лечения эпилепсии)
• Кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций)
• Лекарства для лечения инфекций, такие как пеницилламин, хинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин)
• Соли железа (сульфат железа)

поскольку Алмакс может снижать абсорбцию вышеуказанных лекарств из-за изменений условий в желудке или образования малорастворимых комплексов.

• Хинидин (лекарство для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Алмакс может усиливать его токсичность, снижая его выведение из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (лекарства для облегчения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку Алмакс может снижать их концентрации из-за более быстрого выведения, обусловленного повышением pH мочи, особенно при высоких дозах салицилата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам предстоит анализ состава желудка, поскольку Алмакс может изменить результат анализа.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует использовать Алмакс в течение длительного времени или в избыточных количествах во время беременности из-за риска возникновения нарушений у плода/новорожденного.

Если вам требуется более длительное лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом, который укажет вам соответствующую схему.

Лактация

Не следует использовать Алмакс в течение длительного времени или в избыточных количествах.

Хотя могут быть выведены небольшие количества алюминия и магния с грудным молоком у матерей, леченных Алмаксом, их концентрация не достаточно высока, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка.

Вождение и использование машин

Алмакс не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Алмакс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего врача или фармацевта или медсестры.

Применение для взрослых и детей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки (1 грамм алмагата) три раза в день, предпочтительно за 30 минут до или через 1 час после еды. Если симптомы появляются снова, можно принять еще одну дозу перед сном.

Не следует превышать 8 граммов в день (16 таблеток).

Применение для пациентов пожилого возраста:Не требуется коррекция дозы (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Применение для пациентов с заболеваниями почек:Если у вас тяжелая почечная недостаточность, не рекомендуется принимать Алмакс (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Если у вас легкая или умеренная болезнь почек, ваш врач может рекомендовать более низкую дозу (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Алмакс следует принимать перорально.

Таблетки можно жевать или растворять во рту.

Если вы приняли больше Алмакса, чем следует

При рекомендованных дозах не ожидается отравление этим лекарством. У пациентов с диетой, бедной фосфором, и/или при длительном лечении высокими дозами может появиться снижение содержания фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы приняли больше Алмакса, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Алмакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу, когда сможете, если прошедшее время небольшое, или ждите, чтобы принять следующую дозу, если нет симптомов, в этом случае можно принять перед сном. Принимайте следующие дозы с указанным интервалом между приемами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алмакс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Из-за низкой абсорбции в кишечнике побочные эффекты алмагата редки. В некоторых случаях (нет данных, которые бы оценивали частоту) были описаны диареи, которые, как правило, исчезают после отмены лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алмакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алмакса 500 мг жевательных таблеток

• Активное вещество - алмагат. Каждая таблетка содержит 500 мг алмагата.
• Другие компоненты: маннитол (Е-421), повидон (Е-1201), картофельный крахмал, сакарин кальция, глицирризинат аммония, стеарат магния и мятный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алмакс выпускается в виде плоских круглых таблеток, на одной стороне которых имеется надпись "алмакс", белого или желтоватого цвета, с мятным запахом и вкусом. Каждая коробка содержит 18, 24, 48 или 54 таблетки, расположенные в блистерах по 2 или 8 единиц.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Альмираль, С.А.

Хенерал Митре, 151

08022 – Барселона (Испания).

Производитель

Индустриас Фармацевтикас Альмираль, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка – Барселона (Испания).

Этот прошпект был одобрен в октябре 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/