Algifast 400 mg polvo para suspension oral

Противопоказания: информация для пользователя

Альгифаст 400 мг порошок для приготовления суспензии для перорального приема

Ибупрофен (лисин)

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если температура persists более 3 дней или боль более 5 дней.

1. Что такое Альгифаст и для чего он используется

2. Что вы должны знать до начала приема Альгифаста

3. Как принимать Альгифаст

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Альгифаста

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует, уменьшая боль и температуру.

Этот препарат используется у взрослых для симптоматического облегчения легких или умеренных периодических болей,как головных, зубных, менструальных, мышечных (контрактур) или спинных (лумбаго), а также в состояниях лихорадочного типа.

Он должен посетить врача, если боль или лихорадка ухудшается или не улучшается, если лихорадка длится более 3 дней или боль более 5 дней.

Не принимайте Алгифаст, если:

• Вы алергины на ибупрофен или на любые другие компоненты этого препарата (включаяуказанные в разделе 6);
• У вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке или выподвергались перфорации пищеварительного тракта;
• Вы имели астматические реакции на прием противовоспалительных препаратов, аспирина илидругих обезболивающих средств;
• У вас есть или были астма (сложности с дыханием, удушье и, в некоторых случаях, кашель илизвон в ушах при дыхании), ринит (воспаление слизистой оболочки носа) и уртикария (кожныевысыпания и сильный зуд);
• У вас есть серьезные заболевания печени, почек или сердца (синдром недостаточностисердца);
• У вас есть нарушения свертываемости крови;
• Вы рвотите кровь, имеете черные каловые массы или диарею с кровью;
• Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата.

-Не принимайте более 3 пакетиков в день (1200 мг ибупрофена в день), чтобы избежатьвозможного развития проблем с кровообращением или сердцем.

• Если у вас были заболевания желудка или кишечника (например, язва), в этом случае вы недолжны принимать этот препарат без медицинского надзора. Боль в желудке или кишечнике недолжна лечиться этим препаратом.
• Если при приеме препарата вы чувствуете жжение или боль в желудке, прекратите приеми обратитесь к врачу.
• Если у вас есть другое заболевание или вы имеете аллергию, советуйтесь с врачом илиаптекарем перед приемом этого препарата.
• Если у вас есть болезнь Крона или колитоз, поскольку препараты с ибупрофеном могутухудшить эти заболевания.
• Если врач назначил вам препарат, предотвращающий образование тромбов в крови, которыйсодержит аспирин, и вы также принимаете Алгифаст, разделите прием обоих препаратов. Дляэто можно следовать одной из следующих рекомендаций:
• • Принимайте дозу аспирина и подождитене менее 30 минутдо приема дозы Алгифаста.
  • Принимайтене менее 8 часовдо приема аспирина.
• Если у вас есть гипертония, заболевания почек, печени или сердца, нарушения свертываемостикрови или вы проходите лечение с помощью антикоагулянтов, советуйтесь с врачом передприемом этого препарата.
• Противовоспалительные препараты/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могутсвязаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта или инсульта, особенно прииспользовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительностьлечения.
• Должны сообщить о своем лечении врачу или аптекарю перед приемом этого препарата, если:
• • У вас есть проблемы с сердцем, включая синдром недостаточности сердца, стенокардия (больв груди) или если у вас был инфаркт, операция на коронарных артериях, артериопатияпериферическая (проблемы с кровообращением в ногах или ступнях из-за сужения илизакрытия артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторнуюишемическую атаку «ТИА»).
  • У вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, у вас естьродственники с сердечно-сосудистыми заболеваниями или инсультами, или если вы курите.
• Не превышайте рекомендованную дозу в разделе 3. Как принимать Алгифаст.
• Если у вас есть оспа (инфекционное заболевание, характерное для детского возраста), недолжны принимать ибупрофен.
• В случае дегидратации, особенно у детей, из-за тяжелой диареи или рвоты, принимайтеобильную жидкость и немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть интермиттирующая острая порфирия (редкое заболевание крови).

• Кожные реакции

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном.

Остановите прием этого препарата и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются

кожные высыпания, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки

аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьезной кожной реакции.

См. раздел 4.

• Если у вас есть инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этопрепарат может задерживать правильное лечение инфекции, что может увеличить рисксложностей. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальныхинфекциях кожи, связанных с оспой. Если вы принимаете этот препарат и у вас есть инфекция исимптомы инфекции продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если вам предстоит диагностический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.),сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Другие препараты и Алгифаст

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вы используете, использовали недавно или можетеиспользовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Этот препарат может влиять или быть влияем на другие препараты. Например:

• Препараты противоагреганты (например, для лечения проблем с коагулацией/предотвращениякоагуляции, например аспирин, варфарин, тиклопидин).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений некоторыхмышц).
• Препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы ЭСА, такие как каптоприл,бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие каклозартан).
• Циклоспорин и такролимус (используются для предотвращения отторжения при пересадкеорганов).
• Дигоксин (используется для сердца).
• Фенитоин (используется для лечения эпилепсии).
• Фуросемид и другие диуретики тiazидные (используются для удаления мочи).
• Инсулин и гипогликемические препараты перорально (используются для снижения уровняглюкозы в крови).
• Литий (используется для лечения депрессии).
• Метотрексат (используется для лечения рака и ревматоидного артрита).
• Мифепристон (препарат для аборта).
• Пентоксифиллин (используется для лечения нарушений кровообращения).
• Пробенцид (используется для лечения пациентов с грыжей или вместе с пенициллином приинфекциях).
• Кинолоны (используются для лечения инфекций).
• Ионнообменные смолы, такие как коlestiramina (используются для снижения уровняхолестерина в крови).
• Сульфамиды (используются для лечения инфекций).
• Сульфинпиразон (используется для лечения грыжи).
• Такрин (используется для лечения болезни Альцгеймера).
• Тромболиты (препараты, разрушающие или разлагающие тромбы в крови).
• Зидовудин (используется для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицитачеловека, вызывающим СИД).
• Не следует использовать с другими обезболивающими и противовоспалительными препаратами(противовоспалительные препараты нестероидные и кортикостероиды), которые снижают боль ивоспаление, без консультации с врачом.

Если врач назначил вам препарат, предотвращающий образование тромбов в крови, которыйсодержит аспирин, и вы также принимаете этот препарат, разделите прием обоих препаратов (см.раздел «Предупреждения и предостережения»).

Другие препараты также могут влиять или быть влияем на лечение этим препаратом. Поэтомудолжны всегда советоваться с врачом или аптекарем перед использованием Алгифаста с другимипрепаратами.

Прием Алгифаста с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат с едой или с молоком.

Потребление алкоголя во время лечения может увеличить риск развития реакцийадверсных в желудочно-кишечном тракте.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что вы беременны илипланируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этогопрепарата.

Должно быть избегано использование ибупрофена в первом и втором триместрах беременности.Если это необходимо, врач назначит вам эффективную дозу в течение как можно меньшеговремени. Не следует использовать в третьем триместре беременности.

Ибупрофен принадлежит к группе препаратов, которые могут снизить фертильность (способностьк зачатия) у женщин. Этот эффект обратим, когда прекращается прием препарата.

Вождение и использование машин

Хотя это не ожидается, следует использовать с осторожностью, если вы чувствуете сонливость илинарушение равновесия.

Алгифаст содержит циклодекстрину (бетадекс) (E-459), тартразин (E-102), сахарозу исоль.

• В каждом пакетике содержится 2 г циклодекстрины.
• Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит тартразин.Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.
• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимостькertain сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызвать кариес.

• В этом препарате содержится менее 1 ммоль (23 мг) в каждом пакетике, что составляетпочти «безсольный».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций илиуказанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Должно использоваться эффективная доза в течение минимального времени, необходимого для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как высокая температура и боль) продолжаются или усугубляются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 12 лет (и более 40 кг веса)

Рекомендуется 1 таблетка (400 мг ибупрофена) каждые 6-8 часов, в зависимости от интенсивности симптомов. Не принимайте более 1200 мг ибупрофена (3 таблетки) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста

Доза должна быть установленной врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.Обратитесь к врачу.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Должны обратиться кврачу перед приемом этого лекарства.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или температуры. Когда они исчезнут, следует прекратить прием лекарства.

Если симптомы усугубляются, если температура продолжается более 3 дней или боль более 5 дней, следуетобратиться к врачу.

Форма применения:

Этот препарат принимается перорально.

Возьмите содержимое одной таблетки и размешайте в половине стакана воды, затем выпейте.

Принимайте лекарство с едой или с молоком, особенно если вы испытываете желудочные проблемы.

Если вы принимаете больше Алгифаста, чем следует

Если вы принимали больше лекарства, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20) и сообщите о принятом лекарстве и количестве, которое было принято, или обратитесь в ближайший госпиталь, чтобы узнать о риске и получить рекомендации по мерам, которые следует принять.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головную боль, звон в ушах, бред и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах были зафиксированы симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиения, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и проблемы с дыханием.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не вселюди их испытывают.

Частые (может повлиять на до 1 из 10 человек): усталость, головные боли, расстройства желудка и кишечника (жжение в желудке, диарея, тошнота, рвота), кожные нарушения (кожные высыпания, зуд)и звон в ушах.

Незначительно частые (может повлиять на до 1 из 100 человек): аллергические реакции, астма, ринит(воспаление слизистой оболочки носа) и уртикария (кожные высыпания и сильный зуд), кровотечения и язвыкишечно-желудочного тракта, нарушения сна и легкая тревожность, туманное зрение, снижение остроты зрения или изменения в восприятии цвета и нарушения слуха.

Редкие (может повлиять на до 1 из 1.000 человек): отек (сгусток жидкости), нарушения крови (лейкопения),перфорация желудка и кишечника, нарушения печени (включая желтуху, то есть желтоватый цвет кожи и глаз), нарушения почекв виде: острая интерстициальная нефрита с гематурией (кровь в моче), протеинурия (выделение белка через мочу) и в некоторых случаях синдром нефрота (сочетание симптомов, возникающих в результате повреждения почек); депрессия, нарушения зрения (затуманение зрения), спазм шеи и бронхоспазм (сudden чувство удушья), затруднение дыхания и ангиедема (воспаление глубоких слоев кожи, сопровождающееся отеком лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания или дыхания).

Очень редкие (может повлиять на до 1 из 10.000 человек), могут возникнуть: аseptic meningitis(воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями), нарушения крови (апластическая анемия и гемолитическая анемия) и свертываемости крови, гипертония и сердечная недостаточность, серьезные кожные, глазные и слизистые оболочки нарушения, такие как синдром Стефенс-Джонсона (тяжелое поражение кожи) и токсическая эпидермальная некролиз (повреждение кожи и слизистых оболочек, приводящее к отслоению кожи) и эритема мультформис (воспаление кожи).

Неизвестная частота: может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Синдром DRESS

характеризуется:

кожная сыпь, воспаление лимфатических узлов и высокий уровень эозинофилов (一种类型白细胞). Общая красная, шелушащаяся сыпь с бляшками

под кожей и пузырьками, локализованными в основном в складках кожи, на груди и верхних конечностях, сопровождающаяся началом

фебрильной реакции (пустулезная экзантема). Остановите прием Algifast, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

После открытия упаковки необходимо приготовить суспензию немедленно в соответствии синструкциями по применению.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробкепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Algifast

Внешний вид Algifastи содержание упаковки

Тонкий порошок, белого цвета и с запахом лимона, представленный в пакетах.

Каждая упаковка содержит 4 или 12 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производствоЛАБОРАТОРИЯ АПЛИКАЦИЙ ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИХ, С.А. (ФАРДИ)

Грассот, 16 - 08025-Барселона (Испания)

Телефон: 932073751

Факс: 934570737

e-mail:[email protected]

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/