АФТАЮВЕНТУС 2 мг/мл + 0,1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ (пероральный раствор)

Введение

Проспект: информация для пользователя

Афтаювентус 2 мг/мл + 0,1 мг/мл раствор для местного применения

Гидрокортизон гемисукцинат/Бензалконий хлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Афтаювентус и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом использования Афтаювентуса
3. Как использовать Афтаювентус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Афтаювентуса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Афтаювентус и для чего он используется

Афтаювентус - это лекарственное средство, содержащее гидрокортизон и бензалконий хлорид в качестве активных веществ, для местного применения. Гидрокортизон - это кортикостероид с противовоспалительной активностью. Бензалконий хлорид - это местный антисептик.

Это лекарственное средство показано для симптоматического лечения поверхностных язв или ранок в полости рта (оральных афт), неинфекционных стоматитов (воспалений).

2. Что нужно знать перед началом использования Афтаювентуса

Не используйте Афтаювентус

• Если вы аллергичны к гидрокортизону, бензалконию хлориду или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
• При язвах в полости рта, сопровождающихся лихорадкой или общим недомоганием, травматических ранах и протезах, инфекциях десен и высыпаниях вокруг рта (губ и углов рта).
• Грибковые инфекции.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Афтаювентуса.

Дети

Это лекарственное средство не показано для детей младше 3 лет по причинам безопасности и эффективности.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Не использовать при герпетических поражениях.

Не использовать более 4 дней без консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Афтаювентус

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.

Не описаны взаимодействия.

Не следует использовать одновременно с другими местными лекарственными средствами без консультации с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Не использовать во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Афтаювентус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Афтаювентусом.

Использование у детей

Афтаювентус не должен использоваться у детей младше 3 лет по причинам безопасности и эффективности.

Рекомендуемая доза составляет:

• Дети старше 3 лет: 1 нанесение в день на пораженную область.
• Взрослые: 2 или 3 нанесения в день на пораженную область.

Способ применения

Продукт наносится с помощью шпателя, входящего в комплект с флаконом. Смочите шпатель в продукте, затем нанесите продукт на пораженную область.

Рекомендуется очистить шпатель ватным тампоном, смоченным в спирте, после каждого использования и перед повторным введением в флакон для взятия жидкости.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются после 4 дней, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше Афтаювентуса, чем следует

В случае случайного приема внутрь лечение симптоматическое; разбавление жидкостями (можно принимать большое количество воды или молока).

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, или обратитесь в медицинский центр, указав лекарственное средство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Афтаювентуса

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Продолжайте лечение с рекомендованной посологией.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Местные реакции, которые могут возникнуть после его применения, являются общими для любого местного кортикостероида и более вероятны, если продукт используется в течение длительного периода, на обширных участках или с окклюзивными материалами, и у детей:

Гиперчувствительные реакции (аллергические), контактный дерматит/дерматит, зуд, покалывание или боль в месте нанесения, истончение кожи (атрофия), сухость/отслоение кожи, задержка заживления ран, гематомы, расширение кровеносных сосудов (которые могут появиться вблизи кожи), воспаление вокруг рта (перIORALный дерматит), акне, красные пятна.

Побочные эффекты могут возникать не только в месте лечения, но и в других участках тела, что происходит, если активные вещества проникают в организм через кожу, чаще при системном применении. Например, может произойти увеличение веса/ожирение, задержка роста/развития у детей, синдром Кушинга (например, лунное лицо, центральное ожирение), снижение уровня кортизола (стероидного гормона), задержка жидкости (отек) и размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Афтаювентуса

Храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Афтаювентуса

• Активные вещества - гидрокортизон гемисукцинат и бензалконий хлорид. Каждый мл раствора содержит 2 мг гидрокортизона гемисукцината (0,2%) и 0,1 мг бензалкония хлорида (0,01%).
• Другие компоненты - глицерин (Е-422).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Афтаювентус выпускается в флаконах по 30 мл раствора для местного применения. Каждая упаковка включает шпатель.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Сентябрь 2021.

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.