АДАЛГУР 500 мг/2 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Адальгур500 мг/2 мг таблетки

Парацетамол / Тиоколхикосид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Адальгур и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Адальгура
3. Как принимать Адальгур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Адальгура
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адальгур и для чего он используется

Адальгур является комбинацией обезболивающего (для уменьшения боли) и миорелаксанта. Он используется у взрослых и подростков старше 16 лет в качестве вспомогательного лечения для болезненных мышечных спазмов. Он должен использоваться для острых заболеваний, связанных с позвоночником.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Адальгура

Не принимайте Адальгур:

• если вы аллергичны к парацетамолу, тиоколхикосиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• в случае паралича или мышечной слабости.
• если у вас есть тяжелое заболевание крови, называемое гемолитической анемией.
• если вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность»).
• если вы женщина детородного возраста, не использующая эффективные методы контрацепции (во время лечения и в течение месяца после его окончания).
• если вы мужчина, не использующий эффективные методы контрацепции (во время лечения и в течение трех месяцев после его окончания).

Предостережения и меры предосторожности

Соблюдайте строго дозу и продолжительность лечения, указанные в разделе 3. Не принимайте это лекарство в высоких дозах или более 7 дней. Это связано с тем, что один из продуктов, образующихся в вашем организме при приеме тиоколхикосида в высоких дозах, может повредить некоторые клетки (аномальный номер хромосом). Это было доказано в исследованиях на животных и в лабораторных исследованиях. У людей этот тип повреждения клеток является фактором риска для развития рака, повреждения плода и снижения мужской фертильности. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Ваш врач проинформирует вас о всех мерах, связанных с эффективными методами контрацепции и потенциальным риском беременности.

Во время лечения Адальгуром немедленно сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть эпилепсия или риск судорог, поскольку при приеме этого лекарства могут возникнуть эпилептические приступы.
• у вас есть хронический алкоголизм, поскольку вам следует быть осторожным, чтобы не принимать более 2 г/день парацетамола.
• у вас есть проблемы с печенью, включая синдром Гилберта (легкая желтуха), или с почками.
• у вас есть хроническое недоедание или обезвоживание.
• у вас есть какое-либо сердечно-сосудистое или легочное заболевание, или у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных телец) или у вас низкий уровень фермента в крови, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой.
• у вас есть бронхиальная астма или вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте.

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Употребление алкогольных напитков может вызвать повреждение печени парацетамолом.

Если боль сохраняется более 3 дней или ухудшается, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 16 лет по причинам безопасности.

Использование Адальгура с другими лекарствами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Другие лекарства и парацетамол

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете:

• Оральные антикоагулянты (используемые для лечения тромбоэмболических заболеваний)
• Антиэпилептические препараты (используемые для лечения эпилептических приступов)
• Антибиотики (хлорамфеникол)
• Оральные контрацептивы
• Активированный уголь (используемый для лечения диареи или газов)
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Мочегонные препараты (используемые для увеличения выведения мочи)
• Изониазид (используемый для лечения туберкулеза)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)
• Пробенецид (используемый для лечения подагры)
• Пропранолол (используемый для лечения гипертонии, сердечных аритмий)
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза)
• Антихолинергические препараты (используемые для облегчения спазмов или сокращения спазмов, кишечника и мочевого пузыря)
• Зидовудин (используемый для лечения ВИЧ-инфекций)
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболическим ацидозом), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Не используйте с другими обезболивающими препаратами (лекарствами для уменьшения боли) без консультации с врачом.

Вмешательство в аналитические тесты:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих тестов.

Прием Адальгура с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить токсичность парацетамола для печени.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте это лекарство, если:

• вы беременны, можете стать беременной или думаете, что можете быть беременной (см. раздел 2 «Не принимайте Адальгур»).
• вы женщина детородного возраста, не использующая эффективные методы контрацепции (см. раздел 2 «Не принимайте Адальгур»).

Это связано с тем, что это лекарство может нанести вред плоду.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью. Это связано с тем, что лекарство выделяется в грудное молоко (см. раздел 2 «Не принимайте Адальгур»).

Не принимайте это лекарство, если:

• вы мужчина, не использующий эффективные методы контрацепции (см. раздел 2 «Не принимайте Адальгур»).

Это лекарство может вызвать проблемы с мужской фертильностью из-за потенциального повреждения сперматозоидов (аномального числа хромосом). Эти данные основаны на лабораторных исследованиях (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Контрацепция у женщин и мужчин

Женщины, которые могут стать беременными, должны использовать эффективный метод контрацепции во время приема Адальгура и в течение месяца после окончания лечения.

Адальгур и его метаболиты могут нанести вред плоду, если они используются беременными женщинами. Если вы беременны или становитесь беременной во время лечения Адальгуром, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Мужчинам следует использовать эффективные методы контрацепции и им следует рекомендовать не зачинать детей во время приема Адальгура и в течение 3 месяцев после окончания лечения (см. раздел 2 «Не принимайте Адальгур»).

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость при приеме этого лекарства, поэтому рекомендуется не водить транспортные средства и не управлять машинами, пока не убедитесь, что это лекарство не влияет на вас.

3. Как принимать Адальгур

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 таблетки на прием. Приемы можно повторять 2-4 раза в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 2 таблетки на прием, и минимальный интервал между каждым приемом составляет 6 часов.

Рекомендуемая и максимальная доза тиоколхикосида составляет 4 мг каждые 6 часов (т. е. 16 мг в день). Продолжительность лечения ограничена 7 последовательными днями.

Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Это лекарство не должно использоваться как длительное лечение (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Если боль сохраняется более 3 дней или ухудшается, или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 16 лет по причинам безопасности.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: перед началом приема лекарства должны проконсультироваться с врачом.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Адальгура, чем должны

Если вы случайно приняли больше Адальгура, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв с собой оставшиеся таблетки, чтобы проинформировать врача. Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы приняли过 дозу, следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до тех пор, пока не пройдут три дня после приема过 дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации. Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы забыли принять Адальгур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу Адальгура, когда вам было положено, принимайте ее, как только вспомните, и затем ждите указанное время между приемами (не менее 4-6 часов, в зависимости от дозы) для приема следующей дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Недомогание
• Тревога, обморок
• Аллергические реакции на коже
• Повышенный уровень печеночных трансаминаз (ферментов печени),
• Боль или жжение в желудке, диарея, тошнота, рвота
• Гипотония (понижение артериального давления).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность) от простой кожной сыпи (покраснения или воспаления кожи) до анафилактического шока (тяжелой аллергической реакции). В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Сонливость
• Гепатотоксичность (токсичность печени) и желтуха (желтый цвет кожи и слизистых).
• Гипогликемия (понижение уровня глюкозы в крови).
• Тромбоцитопения (понижение количества тромбоцитов в крови), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения (нарушения белых кровяных телец в крови), гемолитическая анемия (понижение количества красных кровяных телец в крови).
• Пиурия (мутная моча), побочные эффекты почек.
• Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): Тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адальгура

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адальгура таблеток

• Активные вещества - парацетамол и тиоколхикосид. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 2 мг тиоколхикосида.
• Другие компоненты - кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия картофеля, стеарат магния (E572), гидроксипропилцеллюлоза (E463), тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адальгур - это круглые, плоские таблетки желтоватого цвета, с надрезом на одной стороне. Надрез служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее глотать, но не для деления на равные дозы.

Продаются в упаковках по 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) - Италия

Дата последнего пересмотра этого листка:Август 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

?----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

КАРТА ДЛЯ ПАЦИЕНТА В ЛЕЧЕНИИ АДАЛЬГУРОМ (ПАРАЦЕТАМОЛ И ТИОКОЛХИКОСИД)

Адальгур может нанести вред плоду. Ваш врач проинформирует вас о всех мерах, связанных с эффективными методами контрацепции и потенциальным риском беременности.

Не принимайте это лекарство, если:

• Вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Вы находитесь в периоде лактации.
• Вы женщина детородного возраста, не использующая эффективные методы контрацепции (во время лечения и в течение 1 месяца после окончания лечения).
• Вы мужчина, не использующий эффективные методы контрацепции (во время лечения и в течение 3 месяцев после окончания лечения).

Если вы беременны, становитесь беременной во время лечения Адальгуром или подозреваете, что можете быть беременной, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Для получения более подробной информации прочитайте листок, включенный в упаковку, также доступный на https://cima.aemps.es/.

Информация о профилактике рисков, согласованная с Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS). Апрель 2025.

Доступна на сайте AEMPS www.aemps.gob.es.