АКТУАТОС 35 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Актуатос 35 мгсироп в пакетах

сухой экстрактHedera helix L.(плющ)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое актуатос и для чего он используется

2.

1. Как принимать актуатос

4.

1. Хранение актуатоса

6.

1. Что такое актуатос и для чего он используется

Актуатос 35 мг сироп в пакетах - это растительное лекарство, используемое как отхаркивающее средство для продуктивного кашля у взрослых, подростков и детей от 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема актуатоса

Не принимайте актуатос:

• Если вы аллергичны к плющу (Hedera helix L.), растениям семейства Аралиевых или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Не давайте детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов при приеме отхаркивающих средств.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Нecessary проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае диспноэ (затрудненного дыхания), лихорадки или гнойных мокрот.

Рекомендуется осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

В случае ухудшения симптомов или отсутствия улучшения после 7 дней лечения необходимо прекратить прием лекарства и проконсультироваться с врачом.

Дети

Это лекарство не должно назначаться детям от 2 до 5 лет, поскольку невозможно обеспечить правильную дозировку, и существуют другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием актуатоса с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность и лактация:

Безопасность этого лекарства во время беременности и лактации не установлена, поэтому его не рекомендуется использовать в этих ситуациях.

Фертильность:

Нет доступных данных о фертильности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Актуатоссодержит сорбитол.

Это лекарство содержит 1,925 мг сорбитола в каждом пакете 5 мл (385 мг на каждый мл).

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ВНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и легкий слабительный эффект.

3. Как принимать актуатос

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

• Подростки и взрослые: 1 пакет 5 мл сиропа, 2 или 3 раза в день (эквивалентно 70-105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

• Дети от 6 до 11 лет: 1 пакет 5 мл сиропа 2 раза в день (эквивалентно 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Это лекарство не должно назначаться детям от 2 до 5 лет, поскольку невозможно обеспечить правильную дозировку, и существуют другие формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Это лекарство принимается перорально.

Для более подробной информации о использовании пакетов следуйте схемам ниже:

Аккуратно сожмите пакет перед использованием, как показано.

Держите пакет крепко и разрывайте пакет по линиям.

Проглотите лекарство, сжимая пакет до тех пор, пока он не опустеет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после недели лечения.

Если вы приняли больше актуатоса,чем положено

Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею и агитацию.

В случае если вы приняли больше актуатоса, чем положено, или в случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили приемактуатоса:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна: были зарегистрированы желудочно-кишечные реакции, такие как тошнота, рвота и диарея, и аллергические реакции, такие как крапивница, кожные высыпания, затруднение дыхания и анафилактическая реакция.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение актуатоса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав актуатоса 35 мг сиропа в пакетах:

• Активное вещество: сухой экстракт листьев Hedera helix.

5 мл актуатоса 35 мг сиропа в пакетах содержит 35 мг сухого экстракта листьев Hedera helix L. (листья плюща) (4-8:1), экстрагент: этанол 30% м/м.

• Другие компоненты: очищенная вода, сорбат калия, лимонная кислота, жидкий сорбитол (Е-420), камедь ксантановая и вишневый ароматизатор. См. раздел 2 "Актуатос содержит сорбитол"

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Актуатос 35 мг сироп в пакетах выпускается в пакетах, содержащих 5 мл сиропа.

Пакеты для одноразового использования, состоящие из сложной алюминиевой пленки (ПЭТ/Алюминий/ПЭ/ПЭТ/ПЭ). Упаковки по 20 пакетов для одноразового использования.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

Adventia Pharma, S.L.

Улица Вьера и Клавихо, 30, 2-й этаж

35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канария (Испания)

Ответственный за производство:

Kern Pharma S.L.

Венус, 72 - Промзона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Actúa Pharma, S.L.

Улица Вьера и Клавихо, 30, 2-й этаж

35002 Лас-Пальмас-де-Гран-Канария (Испания)

Дата последнего обновления этого листка: июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/