ФУЗИДОВАЯ КИСЛОТА REDOXFARMA 20 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем
3. Как использовать Фузидиовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем и для чего она используется

Активное вещество Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем - фузидиовая кислота. Это лекарство является антибиотиком (действует на бактерии, вызывающие инфекцию).

Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем наносится на кожу. Крем показан для местного лечения кожных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к фузидиовой кислоте (особенно инфекций, вызванных стафилококком), таких как импетиго (отекшая, гноящаяся и корковая кожная поражение), импетигинизированная дерматит (основное неинфламаторное заболевание кожи с вторичным импетиго), фолликулит (воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов), псевдофолликулит бороды (инфекция кожи в области бороды), параконихия (инфекция ткани, окружающей ногти на руках или ногах), эритразма (инфекция с коричневыми и чешуйчатыми поражениями, особенно в кожных складках).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем

Не используйте Фузидиовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

• если вы аллергичны к фузидиовой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства, включая те, что указаны в разделе 6 этого листка инструкции.

Всегда сообщайте вашему врачу о лекарствах и веществах, на которые у вас есть аллергия.

Предостережения и меры предосторожности

• Если вы используете Фузидиовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем на лице. Крем не должен наноситься на глаза или вокруг них, поскольку может вызвать раздражение глаз.
• Если вы используете крем в течение длительного времени или в больших количествах, может увеличиться вероятность побочных эффектов. Кроме того, ваша кожа может стать более чувствительной к крему.

Сообщите вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных предостережений относятся к вам или произошли в прошлом.

Использование Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые приобретены без рецепта.

Не известны эффекты Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Нет достаточных доказательств того, что использование этого лекарства во время беременности является безопасным. В зависимости от обстоятельств, ваш врач оценит риски и преимущества использования этого лекарства. Вы и ваш врач решите, будете ли вы использовать это лекарство во время беременности.

Вы должны использовать это лекарство во время беременности только в том случае, если ваш врач считает это необходимым.

Лактация

Маловероятно, что использование Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем во время лактации нанесет вред новорожденному/ребенку. Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем может быть использована во время лактации, но следует избегать ее нанесения на грудь.

Вы должны использовать это лекарство во время лактации только в том случае, если ваш врач советует вам это.

Фертильность

Нет достаточных доказательств того, что Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем влияет на фертильность. Однако маловероятно, что использование Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем повлияет на фертильность женщин репродуктивного возраста.

Вождение и использование машин

Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины

Фузидиовая кислота 20 мг/г крем содержит бутилгидроксианизол, цетиловый спирт и сорбат калия

Это лекарство содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия и цетиловый спирт, которые могут вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).

Кроме того, они могут вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержат бутилгидроксианизол.

3. Как использовать Фузидиовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Ваш врач скажет вам, сколько Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем вы должны использовать

Дети и взрослые

Нанесите небольшое количество крема на пораженную кожу три или четыре раза в день. Если ваш врач советует использовать повязку или стерильный бинт, можно уменьшить количество нанесений. У младенцев подгузник может служить "бинтом". Следуйте совету вашего врача.

Если вы считаете, что эффект Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как наносить Фузидиовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем

Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем должна наноситься на кожу. Не принимайте лекарство внутрь.

1. Мойте руки всегда перед использованием крема
2. Откройте крышку
3. Проверьте, что упаковка целая перед первым использованием крема
4. Нажмите на упаковку с помощью крышки
5. Нанесите крем осторожно на кожу
6. Если вы используете крем на лице, нанесите его осторожно, чтобы избежать попадания в глаза
7. Всегда мойте руки после использования крема, если только руки не являются пораженной областью

Если крем попадет в глаза, промойте их холодной водой сразу. Затем промойте глазами, если это возможно. Ваши глаза могут раздражаться. В случае проблем со зрением или боли в глазах проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Продолжительность лечения

Ваш врач решит, как долго вы должны использовать это лекарство. Обычно лечение длится 1 или 2 недели, хотя может длиться дольше. Это зависит от типа инфекции и результата лечения. Будьте особенно осторожны, если вы используете крем в течение длительного времени или в больших количествах, поскольку существует большая вероятность побочных эффектов. Поэтому всегда следуйте совету вашего врача.

Если вы использовали больше Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем следует, или случайно приняли Фузидиовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем, маловероятно, что это нанесет вред. Однако, если вы заметили какой-либо эффект или беспокоитесь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае случайного приема Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем ребенком проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили использование Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем

Если вы забыли нанести крем, нанесите обычное количество Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем как можно скорее. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Фузидиовой кислотой Редоксфарма 20 мг/г крем

Всегда используйте Фузидиовую кислоту Редоксфарма 20 мг/г крем в течение времени, указанного вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы прекратите лечение Фузидиовой кислотой Редоксфарма 20 мг/г крем раньше, чем указано, возможно, что кожная инфекция повторится или не будет полностью вылечена.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Наиболее частыми побочными эффектами являются кожные реакции, в частности, в месте нанесения

Классификация побочных эффектов по частоте следующая:

• Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек
• Часто: могут возникать у до 1 из 10 человек
• Не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек
• Редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек
• Очень редко: могут возникать у до 1 из 10000 человек

Если вы испытываете любой из следующих редких побочных эффектов при использовании лекарства, сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в больницу немедленно:

Тяжелая аллергическая реакция, которая может включать воспаленную и покрасневшую кожную сыпь, затруднение дыхания, отек лица, рта, губ или век, повышенную температуру без видимой причины (лихорадку и чувство обморока).

Если отек затрагивает горло и вызывает затруднение глотания и дыхания, обратитесь в больницу немедленно.

Не часто

• Зуд
• Кожная сыпь
• Экзема
• Кожные реакции чувствительности (контактный дерматит)
• Раздражение в месте нанесения (включая боль, зуд, жжение и покраснение кожи)

Редко

• Пузырьки
• Воспаление кожи
• Крапивница
• Конъюнктивит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C

Утилизируйте трубку после 4 недель после первого открытия, даже если крем еще остался.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фузидиовой кислоты Редоксфарма 20 мг/г крем

• Активное вещество - фузидиовая кислота. Каждый грамм крема содержит 20 мг фузидиовой кислоты.

Другие компоненты - бутилгидроксианизол (Е-320), цетиловый спирт, глицерол (Е-422), жидкий парафин, сорбат калия (Е-202), полисорбат 60 (Е435), мягкий белый парафин, соляная кислота (для регулирования pH) и очищенная вода. Некоторые из этих ингредиентов могут вызывать кожные реакции, см. раздел 2 инструкции.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фузидиовая кислота крем - белый или слегка белый крем, выпускаемый в алюминиевой трубке с крышкой из HDPE.

Содержание: 15 грамм и 30 грамм.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

РЕДОКС ФАРМА С.Л.У.

Ктра. Фуэнкарраль 22,

Эдифисио Нет-фарма

28108, Алькобендас,

Мадрид

Производитель

Бейсик Фарма Мануфактуринг Б.В.,

Бургемейстер Лемменсстраат 352, 6163 ЙТ Гелен,

Голландия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Фузигален 20 мг/г крем

Голландия Фузидиновая кислота Бейсик Фарма 20 мг/г крем

Испания Фузидиовая кислота Редоксфарма 20 мг/г крем

Эта инструкция была утверждена: ноябрь 2018

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/