АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА БАЙЕР 1000 мг/5 мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аскорбиновая кислота Байер 1000 мг/5 мл раствор для инъекций

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аскорбиновая кислота Байер раствор для инъекций и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Аскорбиновой кислоты Байер раствор для инъекций
3. Как использовать Аскорбиновую кислоту Байер раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аскорбиновой кислоты Байер раствор для инъекций
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аскорбиновая кислота Байер раствор для инъекций и для чего она используется

Это лекарство содержит аскорбиновую кислоту (витамин С), которая относится к группе водорастворимых витамин. Эта витамин важна, среди других функций, для формирования коллагена и межклеточного вещества (между клетками) и является антиоксидантом.

Это лекарство показано при лечении тяжелых состояний дефицита витамина С, когда пероральное введение не возможно или в случаях нарушений абсорбции, у взрослых и подростков старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Аскорбиновой кислоты Байер раствор для инъекций

Не используйте Аскорбиновую кислоту Байер

• Если вы аллергичны к аскорбиновой кислоте или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть нефролитиаз или история нефролитиаза (образование камней в почках)
• Если у вас есть гипероксалурия (повышение уровня оксаловой кислоты в моче)
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас есть гемохроматоз (наличие слишком большого количества железа в организме)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Аскорбиновой кислоты Байер.

• Это лекарство не должно вводиться в дозах, превышающих рекомендуемые в разделе 3. Как использовать Аскорбиновую кислоту Байер, поскольку длительное использование больших доз может быть вредным.
• Если у вас есть какие-либо почечные заболевания, высокие дозы этого лекарства могут нанести вред.
• Если у вас есть или были камни (почки) или подагра (отложения мочевой кислоты в суставах, особенно в ногах), вам следует быть осторожным, поскольку они могут появиться снова.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение метаболизма красных кровяных телец), может произойти гемолиз (разрушение красных кровяных телец).
• Пациенты с серповидно-клеточной анемией (наследственное заболевание, которое влияет на форму красных кровяных телец) должны быть осторожными, поскольку они могут испытывать кризис.
• Если вы принимаете антикоагулянты, см. раздел Использование Аскорбиновой кислоты Байер с другими лекарствами.
• Если у вас есть какие-либо заболевания с повышенным содержанием железа (повышенные уровни железа в крови), прием этого лекарства может нанести вред.

Вмешательства в аналитические тесты:Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Дети и подростки

Не вводите это лекарство детям младше 14 лет, поскольку нет данных о его безопасности в этой популяции.

Использование Аскорбиновой кислоты Байер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Аскорбиновая кислота может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Дефероксамин (лекарство, используемое для лечения отравления или повышенного содержания железа)
• Индинаавир (для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа)
• Цианокобаламин (витамин В12): могут снижаться его уровни
• Оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол и варфарин (для кровообращения)
• Циклоспорин (лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантатов)
• Дисульфирам (лекарство, используемое для лечения хронического алкоголизма)
• Железо (лекарство, используемое для лечения дефицита железа)

Введение аскорбиновой кислоты, особенно в больших дозах, может способствовать или задерживать выведение некоторых лекарств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, не следует использовать Аскорбиновую кислоту Байер раствор для инъекций во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство имеет незначительное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Аскорбиновая кислота Байер содержит натрий

Это лекарство содержит 130,5 мг натрия (основной компонент столовой соли) в каждой ампуле. Это соответствует 6,5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Аскорбиновую кислоту Байер раствор для инъекций

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Рекомендуемая доза:

Внутривенно

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 ампула в день.

Не следует превышать эту дозу (1000 мг витамина С в день).

Внутривенно.

Это лекарство должно вводиться только квалифицированным медицинским персоналом. Введение препарата и обращение с иглами должно осуществляться с осторожностью.

Использование у детей и подростков

Не использовать у детей младше 14 лет из-за отсутствия данных о безопасности.

Если вы использовали больше Аскорбиновой кислоты Байер, чем следует

Длительное использование больших доз аскорбиновой кислоты может быть вредным.

Если вам было введено больше Аскорбиновой кислоты Байер, чем положено, т. е. избыточные дозы аскорбиновой кислоты, могут возникнуть почечные камни, повышение уровня глюкозы в крови, раздражение мочевыводящих путей, острый приступ подагры; большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать гемолиз (разрушение красных кровяных телец) у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение).

Другие расстройства могут быть желудочно-кишечными, такими как: диарея или запор, тошнота, рвота, боли в животе или спазмы.

Если出现ы эти симптомы, следует немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с медицинским специалистом.

Лечение будет симптоматическим, и следует прекратить введение этого лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое (или обратитесь в медицинский центр).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Аскорбиновая кислота Байер раствор для инъекций может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования активного вещества этого лекарства были зарегистрированы следующие нежелательные реакции, особенно при дозах, превышающих рекомендуемые, частота которых не может быть точно установлена:

• Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности, с лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, реакции от легких до умеренных, которые могут повлиять на кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему, включая симптомы, такие как высыпания, крапивница (покраснение с зудом), аллергический отек и ангioneдема (быстрое опухание под кожей, особенно на лице и в полости рта), зуд, сердечно-респираторные трудности и, очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).
• Введение аскорбиновой кислоты у людей, склонных к увеличению образования камней (почки), (те, у кого есть более высокий риск), было связано с образованием камней или осаждением лекарств в мочевыводящих путях.
• Реакции в месте инъекции, такие как покраснение; быстрое внутривенное введение может вызвать кратковременную потерю сознания или головокружение.
• У предрасположенных пациентов может возникнуть подагрический артрит (отложение мочевой кислоты в суставах).
• Головная боль, бессонница.
• Были описаны желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота, рвота, боли в животе и желудочно-кишечные расстройства, при приеме аскорбиновой кислоты перорально.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аскорбиновой кислоты Байер раствор для инъекций

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Годен до. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аскорбиновой кислоты Байер раствор для инъекций

• Активное вещество - аскорбиновая кислота (витамин С). Каждая ампула объемом 5 мл содержит 1000 мг аскорбиновой кислоты.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Это лекарство выпускается в виде раствора для инъекций; это прозрачная жидкость желтоватого цвета. Выпускается в упаковках, содержащих 3 или 6 ампул из стекла.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

БАЙЕР ИСПАНИЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Производитель

Доппель Фармацевтики С.Р.Л.

Виа Вольтурно, 48

20089 Квинто де Стампи, МИ (Италия)

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/