Противопоказания: информация для пользователя
Абрисво: порошок и растворитель для инъекционной формы
Вакцина против синцитиального респираторного вируса (бивалентная, рекомбинантная)
Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела 4 включает информацию о том, как сообщать о побочных эффектах.
Читайте этот листинг внимательно до начала приема этой вакцины, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Abrysvo — это вакцина для предотвращения заболевания легких (пневмонии), вызываемого вирусом, называемым вирусом респираторной синцитии (ВРС). Abrysvo вводится в:
или
ВРС — это обычный вирус, который, в большинстве случаев, вызывает легкие симптомы, подобные простуде, такие как боль в горле, кашель или заложенность носа. Однако у маленьких детей ВРС может вызвать серьезные проблемы с легкими. У взрослых пожилого возраста и у людей с хроническими заболеваниями ВРС может усугубить такие заболевания, как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и сердечная недостаточность (СН). ВРС может привести к госпитализации в тяжелых случаях и, в некоторых обстоятельствах, может быть смертельным.
Как работает Abrysvo
Эта вакцина помогает иммунной системе (естественным защитным механизмам организма) производить антитела (субстанции в крови, которые помогают организму бороться с инфекциями), которые защищают от заболевания легких, вызываемого ВРС. У беременных женщин, привитых между 24 и 36 неделями беременности, эти антитела передаются плоду через плаценту до рождения, что защищает детей, когда они особенно уязвимы для заражения ВРС.
Абрисво не следует назначать
Предупреждения и предостережения
Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будут введены эту вакцину
Если у вас есть любое из вышеуказанных условий (или вы не уверены), поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как вам будут введены Абрисво.
Как и с любой вакциной, возможно, что Абрисво не защитит полностью всех, кто получает ее.
Дети и подростки
Абрисво не рекомендуется для детей и подростков в возрасте меньше 18 лет, за исключением беременности (см. ниже раздел «Беременность»).
Другие лекарства и Абрисво
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать любое другое лекарство или недавно получили другую вакцину.
Абрисво можно вводить одновременно с вакциной против гриппа или COVID-19. Рекомендуется интервал не менее двух недель между введением Абрисво и вакцины против тетана, дифтерии и ацетилсалициловой кислоты.
Беременность и грудное вскармливание
Беременные женщины могут получить эту вакцину в конце второго или третьего триместра (с 24 по 36 неделю беременности). Если вы на грудном вскармливании, поговорите с вашим врачом или медсестрой перед тем, как получить эту вакцину.
Вождение и использование машин
Вероятность того, что Абрисво повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины, мала.
Абрисво содержит соли
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».
Вам будет введено инъекционное средство в объеме 0,5 мл в мышцу верхней части руки.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению Abrysvo, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
Как и все вакцины, эта вакцина может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Грубые побочные эффекты
Очень редки(могут повлиять на1 из 10000 человек)
Обратите внимание на своего врача немедленно, если вы заметите признаки этих серьезных побочных эффектов.
Отмечены следующие побочные эффекты у беременных женщин
Очень частые(могут повлиять на более чем1 из 10человек)
Частые(могут повлиять на1 из 10человек)
Редкие(могут повлиять на1 из 1000человек)
•аллергические реакции, такие как высыпания или уртикария
•инфекция лимфатических узлов (лимфаденопатия).
Не было отчетов о побочных эффектах у новорожденных детей, родившихся от вакцинированных матерей.
Отмечены следующие побочные эффекты у людей в возрасте 18лет и старше
Очень частые(могут повлиять на более чем1 из 10человек)
Частые(могут повлиять на1 из 10человек)
Немного частые(могут повлиять на1 из 100человек)
Редкие(могут повлиять на1 из 1000человек)
Очень редки(могут повлиять на1 из 10000человек)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не использовать это лекарство после указанной на упаковке и этикетке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить в холодильнике (в пределах 2 °C и 8 °C).
Не замораживать. Утилизировать, если упаковка замерзла.
После восстановления Abrysvo следует использовать немедленно или в течение 4 часов, если хранить в пределах 15 °C и 30 °C. Не замораживать.
Состав Abrysvo
Активные вещества:
Стабилизированный в предфузионном состоянии антиген F подгруппы A ВРС1,260 микрограммов
Стабилизированный в предфузионном состоянии антиген F подгруппы B ВРС1,260 микрограммов
(антитоксины ВРС)
1гликопротеин F стабилизированный в предфузионном состоянии.
2производится в клетках яичников китайского хамстера (ОХС) с помощью технологии рекомбинантного ДНК.
Остальные компоненты:
Порошок
Растворитель
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Abrysvo поставляется в виде:
После растворения порошка в растворителе раствор прозрачный и бесцветный.
Abrysvoдоступен в:
Возможно, будут доступны только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на коммерциализацию
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар Плани 17
1050 Брюссель
Бельгия
Ответственный за производство
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Риксвег 12
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Гранж Кэстл Бизнес Парк
Клондолкин, Дублин 22
Ирландия
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на коммерциализацию:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Люксембург/Люксембург Pfizer NV/SA Тел.: + 32 (0)2 554 62 11 | Литва Pfizer Luxembourg SARL филиал в Литве Тел.: +370 5 251 4000 |
Болгария Pfizer ?????????? ?????????? | Венгрия Pfizer Kft |
Чешская Республика Pfizer, spol. sr.o. Тел.: +420 283 004 111 | Мальта Vivian Corporation Ltd. Тел.: + 356 21344610 |
Дания Pfizer ApS Тел.: + 45 44 20 11 00 | Нидерланды Pfizer bv Тел.: +31 (0)800 63 34 636 |
Германия PFIZER PHARMA GmbH Тел.: +49 (0)30 550055-51000 | Норвегия Pfizer AS Тел.: +47 67 52 61 00 |
Эстония Pfizer Luxembourg SARL филиал в Эстонии Тел.: +372 666 7500 | Австрия Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Тел.: +43 (0)1 521 15-0 |
Греция PfizerΕλλ?δαςA.E. | Польша Pfizer Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 335 61 00 |
Испания Pfizer, S.L. Тел.: +34 91 490 99 00 | Португалия Laboratórios Pfizer, Lda. Тел.: +351 21 423 5500 |
Франция Pfizer Тел.: +33 (0)1 58 07 34 40 | Румыния Тел.: +40 (0) 21 207 28 00 |
Хорватия Pfizer Croatia d.o.o. Тел.: + 385 1 3908 777 | Словения Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, подружница за световно советување с подрачја фармацевтска дејност, Любляна |
Ирландия Pfizer Healthcare Ireland Тел.: +1800 633 363 (бесплатный номер) Тел.: +44 (0)1304 616161 | Словацкая Республика Pfizer Luxembourg SARL, организационная часть Тел.: + 421 2 3355 5500 |
Исландия Icepharma hf. Сим: + 354 540 8000 | Финляндия Pfizer Oy Пух/Тел.: +358 (0)9430040 |
Италия Pfizer S.r.l. Тел.: +39 06 33 18 21 | Швеция Pfizer AB Тел.: +46 (0)8550520 00 |
Кипр Pfizer Ελλ?ς Α.Ε. (Cyprus Branch) Т?л: +357 22817690 | Соединенное Королевство (Северная Ирландия) Pfizer Limited Тел.: + 44 (0) 1304 616161 |
Латвия Pfizer Luxembourg SARL филиал в Латвии Тел.: + 371 670 35 775 |
Дата последней проверки этого проспекта:02/2025
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Трассировка
В целях улучшения трассировки биологических препаратов, название и номер партии препарата, введенного пациенту, должны быть четко зарегистрированы.
Принятие
Abrysvo можно вводить только внутримышечно.
Флакон без открытия стабилен в течение 5дней при хранении при температуре 8ºC до 30ºC. По истечении этого срока Abrysvo следует использовать или утилизировать. Эта информация используется для руководства медицинских работников исключительно в случае временных отклонений температуры.
Хранение приготовленной вакцины
Abrysvo следует вводить в течение 4часов после приготовления или в течение 4часов после приготовления. Храните приготовленную вакцину в интервале температур от 15ºC до 30ºC. Не замораживайте приготовленную вакцину.
Показано стабильность химического и физического состояния в течение 4часов в интервале температур от 15ºC до 30ºC. С микробиологической точки зрения вакцину следует использовать немедленно. Если не использовать немедленно, сроки и условия хранения до использования ответственность пользователя.
Подготовка к введению
Для использования флакона с антигенами для Abrysvo (порошок), шприца с растворителем и адаптера флакона
Порошок следует растворить исключительно с помощью шприца с растворителем, предоставленного.
Шприц с растворителем для Abrysvo | Флакон с антигенами для Abrysvo (порошок) | Адаптер флакона | |
Капсульный чехол шприца | Адаптер Люэр-лок | Закрывающая пробка флакона (без съемной пробки) |
Шаг1. Установите адаптер флакона
|
Шаг2. Растворите компонент в порошке (антиген) для образования Abrysvo
|
Шаг3. Извлеките приготовленную вакцину
|
Приготовленная вакцина представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость. Визуально проверьте вакцину на наличие крупных частиц и изменения цвета перед введением. Не используйте, если вы видите крупные частицы или изменения цвета.
Для использования флакона с антигенами для Abrysvo (порошок) и флакона с растворителем
Порошок следует растворить исключительно с помощью флакона с растворителем, предоставленного.
Утилизация
Утилизация неиспользованного продукта и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет проводиться в соответствии с местными нормативными актами.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.