АБИСАКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Абисакс20 мг таблетки ЕФГ

биластин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Абисакс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Абисакса
3. Как принимать Абисакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абисакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абисакс и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество биластин, которое является антигистамином. Абисакс используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Абисакса

Не принимайте Абисакс

• Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Абисакса, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Абисакс»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Абисакс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отказа трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СИДЫ)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Абисакса с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о использовании биластина у беременных женщин и во время лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортным средством или использовать машины.

Абисакс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Абисакс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетка должна быть принята за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Абисакса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Надрез на таблетке служит только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать биластин.

Использование у детей

Другие формы этого лекарства, такие как биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, могут быть более подходящими для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Абисакса

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку лекарства или этот прошпект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Абисакс

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу вовремя, примите ее как можно скорее и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• увеличение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• увеличение веса
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость или раздражение в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности со сном
• анализ крови, показывающий изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• крапивница (пятна на коже)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека, https//: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абисакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абисакса

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза 102, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Абисакс таблетки имеют овальную форму, белый или почти белый цвет и являются ребристыми, с отметкой «2» на одной стороне ребра и «0» на другой стороне ребра на одной стороне и гладкими на другой стороне (длина 10,1 мм и ширина 5,1 мм).

Ребро служит только для того, чтобы облегчить разлом таблетки и сделать ее более удобной для проглатывания, но не для деления таблетки на равные дозы.

Таблетки упакованы в блистеры OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.

Каждый блистер содержит 10 таблеток. Блистеры упакованы в картонные коробки.

Упаковки могут быть выпущены в размерах 30 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпущены.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственный за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я этаж

28045 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июнь 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es