АБИКРЕМ 0,25 мг/г + 5 мг/г КРЕМ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Абикрем 0,25 мг/г +5 мг/г крем

Ацетонид флуоцинолона/Фрамицетин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Абикрем-крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Абикрем-крема
3. Как использовать Абикрем-крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Абикрем-крема
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Абикрем-крем и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества, кортикостероид (ацетонид флуоцинолона) и антибиотик (фрамицетин).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Он используется для поверхностного лечения, у взрослых и подростков старше 12 лет, экзематозных дерматитов, таких как: атопический экзема, дискоидный экзема (в форме круглых пятен), экзема стазиса (экзема на ногах, которая появляется у некоторых пациентов с гипертонией), контактный экзема и себорейный экзема, если ваш врач подтверждает или подозревает, что это связано с наличием вторичной бактериальной инфекции.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Абикрем-крема

Не используйте Абикрем-крем

• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас сейчас есть кожная инфекция, вызванная грибами, вирусами или если у вас туберкулез.
• Если у вас есть язвы (раны) на конечностях
• У детей младше двух лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Абикрем-крема.

• Кортикостероиды должны использоваться в минимальной дозе и только в течение необходимого времени для достижения желаемого терапевтического эффекта. Использование этого лекарства должно быть ограничено 14 днями. Долгосрочное лечение может привести к истончению кожи и риску скрытия инфекций, для которых это лекарство не подходит.
• Если при гиперчувствительности (аллергии) появляется местная реакция, лечение должно быть прекращено, обработанная область должна быть промыта, и применены препараты для зуда или воспаления, такие как антигистаминные и/или кортикостероиды на коже или системно (лекарство попадает в кровь) под медицинским наблюдением.
• Не накладывайте герметичные повязки, непроницаемые для воздуха и воды, плохо пропускающие влагу, на обширные участки кожи, поскольку это может привести к тому, что лекарство попадет в кровь, с риском токсичности.
• Не прекращайте лечение внезапно
• Избегайте контакта с глазами, открытыми ранами или слизистыми оболочками. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте их большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо (см. раздел 4).

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ила размытость зрения или другие нарушения зрения

Дети и подростки

• Это лекарство противопоказано детям младше 2 лет и не рекомендуется подросткам младше 12 лет.
• Дети и подростки в период роста имеют более высокую абсорбцию через кожу, поэтому они более восприимчивы к побочным эффектам, которые могут включать симптомы, такие как ожирение, задержка роста и т. д. (синдром Кушинга). Следует избегать длительных лечений, нанесения больших количеств лекарства и окклюзии пораженной области. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Абикрем-крем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Во время лечения Абикрем-кремом не следует использовать другие местные антибиотики или антимикробные препараты (вещества, препятствующие росту микробов, таких как бактерии, грибы, паразиты или вирусы), из-за возможного химического взаимодействия между ними.

Не используйте Абикрем-крем вместе с анионными веществами типа синтетических моющих средств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Во время беременности Абикрем-крем следует использовать только в случае, если возможная польза превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Не наносите это лекарство на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными областями.

Вождение и использование машин

Лечение этим лекарством не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Абикрем-крем содержит цетиловый спирт, метилпараоксибензоат (Е-218) и пропиленгликоль (Е-1520)

Это лекарство содержит 10 мг пропиленгликоля (Е-1520) в каждом грамме крема.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит цетиловый спирт.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат (Е-218).

Информация для спортсменов

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства, поскольку оно может дать положительный результат в тесте на допинг. При использовании Абикрем-крема это маловероятно, если только не обрабатываются обширные участки кожи

3. Как использовать Абикрем-крем

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение: наружное.

Очистите область, подлежащую обработке, предпочтительно мягкими нейтральными моющими средствами, дайте высохнуть, не трите поражение.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет нанесение тонкого слоя крема на пораженную область, 2-3 раза в день, осторожно втирая до полного всасывания, в течение максимум 14 дней.

После нанесения этого лекарства тщательно вымойте руки, если только ваши руки не являются областью, подлежащей обработке.

После нанесения крема не накладывайте на область герметичные повязки, непроницаемые для воздуха и воды, плохо пропускающие влагу, если только ваш врач не указал иного.

Если вы использовали больше Абикрем-крема, чем следует

Если вы нанесли больше крема, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу: Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное/принятое.

Если вы пропустили использование Абикрем-крема

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите дозу как можно скорее и затем продолжайте обычное лечение.

Если вы прекратили лечение Абикрем-кремом

Не прекращайте лечение внезапно. Рекомендуется постепенно уменьшать и прекращать лечение, чтобы избежать так называемого синдрома подавления или синдрома отмены из-за внезапного прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Абикрем-крем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При гиперчувствительности (аллергии) может появиться местная реакция, которая исчезает при уменьшении или прекращении лечения.

Использование кортикостероидов на коже может вызвать следующие побочные эффекты. Они могут появиться с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Размытость зрения, катаракта

Кожные инфекции, воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), истончение кожи (атрофия), сухость или растрескивание кожи, зуд или жжение, покраснение (эритема), появление красных пятен, сосудистые звездочки, стрии, акне, выпадение волос или увеличение роста волос, аллергическая реакция кожи (контактный дерматит), воспаление кожи вокруг верхней губы и подбородка (перIORALный дерматит) и изменения цвета кожи.

Побочные эффекты могут возникать не только в области лечения, но и повлиять на все тело. Это происходит, если лекарство вводится в течение длительного времени, на обширных участках, с повязками или окклюзионными материалами и/или у детей (у которых абсорбция увеличивается). Может возникнуть состояние, характеризующееся круглым лицом, накоплением жира, слабостью...(синдром Кушинга), повышением артериального давления (гипертонией), задержкой жидкости (отеком), ощущением онемения и покалывания в конечностях, повышением уровня глюкозы в крови (гипергликемией), присутствием глюкозы в моче (глюкозурией), низким уровнем калия в крови и язвой желудка.

Дети и подростки

При использовании в течение длительного времени может быть нарушен рост, а также могут появиться другие симптомы, такие как общее недомогание, потеря веса, боли в животе, тошнота, рвота, спутанность сознания и мышечная слабость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Абикрем-крема

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

После первого открытия крем стабилен в течение 2 недель. После открытия храните при температуре ниже 25°C. Лекарство, оставшееся после истечения срока лечения, должно быть утилизировано через 2 недели после открытия.

Не используйте Абикрем-крем после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Абикрем-крема

• Активные вещества - ацетонид флуоцинолона и фрамицетин (в виде сульфата). Каждый грамм крема содержит 0,25 мг ацетонида флуоцинолона и 5 мг фрамицетина (в виде сульфата).
• Другие компоненты - Еумульгин Б-1, цетиловый спирт, кутина МД, изопропилмиристат, пропиленгликоль (Е-1520), жидкий парафин, метилпараоксибензоат (Е-218) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Абикрем-крем выпускается в виде белой блестящей кремы, без запаха, в тубах по 50 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Галеникум Дерма, С.Л.У.

Шоссе N-1, км 36,

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Сальват, С.А.

Улица Галь, 30-36,

08950 – Эсплугес-де-Льобрегат. Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/