Зентел

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зентел, 400 мг/20 мл, пероральная суспензия

Альбендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зентел
• 3. Как применять препарат Зентел
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, не давая им возможность всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Зентел является препаратом, используемым для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и грудное вскармливание). →

Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:
Страница 1 из 6

• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент является пожилым. →

Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время приема препарата Зентел出现 хотя бы два из следующих симптомов:

• головная боль (которая может быть сильной),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения, →

Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге.
У некоторых людей, леченных от паразитарных инфекций, может наблюдаться одновременно
редкое, но тяжелое поражение мозга, вызванное цепнями: так называемая церебральная цистицеркоз.
Пациент может не знать, что имеет это поражение, а применение препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных действий. К этим препаратам относятся:

• циметидин (применяемый для лечения язв желудка);
• празиквантел (применяемый для лечения глистных инвазий);
• дексаметазон (применяемый для лечения воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяемый для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяемый как противосудорожный, седативный и снотворный препарат). →

Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и грудное вскармливание

→
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если женщина беременна или подозревает, что беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после
начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это делается для
избежания применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, если только возможные преимущества не перевешивают
риски, связанные с лечением.
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое
количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные действия (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если出现 головокружение, не следует управлять
транспортными средствами или работать с машинами.
Страница 2 из 6

Препарат Зентел содержит:

Бензойную кислоту
Препарат Зентел содержит 46 мг бензойной кислоты в каждых 20 мл пероральной суспензии, которая является
средним раздражителем для кожи, глаз и слизистых оболочек.
Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждых 20 мл пероральной суспензии, что означает, что
препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
→
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозировка

Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Взрослые и дети старше 2 лет: 20 мл суспензии, принятой один раз.

Заражение цепнем или стронгилоидом

Взрослые и дети старше 2 лет: 20 мл суспензии один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторное лечение через три недели.
В случае ощущения, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Перед применением необходимо встряхнуть.
Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее.
Не необходимо применять препарат на пустой желудок или после очистки кишечника.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно,
необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные дозы препарата или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.
→
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные действия(могут появляться у 1 до 10 на 1000 пациентов):
Страница 3 из 6

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные действия(могут появляться у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные действия, которые могут быть выявлены в анализах крови:

• увеличение активности ферментов печени.

Очень редкие нежелательные действия(могут появляться у менее 1 на 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг),
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, охватывающая большую площадь сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, появляющаяся особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов. →

Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов»).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. 20 мл суспензии содержат 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: магний алюминиевый силикат, карамелоза натрия, глицерин, полисорбат 80, сорбитан монолауринат, сорбиновая кислота калия, бензойная кислота, аскорбиновая кислота, эмульсия антипенистая 1510, сахарин натрия (Е 954), апельсиновый аромат, ванильный аромат, фруктовый аромат пассифлоры, очищенная вода.

Страница 4 из 6

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Препарат Зентел имеет форму суспензии.
Препарат упакован в белую, непрозрачную бутылку из ПВХ емкостью 20 мл, с алюминиевой
крышкой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 – 3° Piso
2740-262 - Porto Salvo
Португалия

Производитель:

Farmaclair
440, Avenue du Général de Gaulle
F-14200 Hérouville Saint-Clair
Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8644906

Номер разрешения на параллельный импорт: 908/12 Дата утверждения инструкции: 20.12.2022 г.

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки
паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевания может не
появляться никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида глиста. Может появляться боль в животе, тошнота, диарея,
анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими
частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые глисты могут
проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить
развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не вылеченные паразитарные заражения могут
угрожать жизни.

Необходимо защититься от заражения глистами.

Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других и повторное заражение
себя во время приема препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
• Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для еды, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были промыты в чистой воде.

Страница 5 из 6
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 6 из 6