Зентел

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Необходимо сохранить листовку. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

ЗЕНТЕЛ, 400 мг

таблетки для разжевывания и жевания
Альбендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же. → Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зентел
• 3. Как применять препарат Зентел
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, препятствуя им всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Препарат Зентел используется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 листовки.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. «Беременность и грудное вскармливание»). →

Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Страница 1 из 6

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент является пожилым человеком.

→

Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время приема препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения, → необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов в мозге. У некоторых людей, леченных от паразитарных инфекций, может наблюдаться одновременно редкое, но серьезное заражение мозга, вызванное цепнями: так называемая цистицеркоз центрального нервного системы. Пациент может не знать, что имеет это заражение, а прием препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных реакций. К этим препаратам относятся:

• циметидин (применяется для лечения язв желудка);
• празиквантел (применяется для лечения глистных инвазий);
• дексаметазон (применяется для лечения воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяется для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяется для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяется как противосудорожный, седативный и снотворный препарат). →

Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

→
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .
Если женщина беременна или подозревает, что она беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это nhằm избежать применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, если только возможные преимущества не перевешивают риск, связанный с лечением.
Страница 2 из 6
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляются головокружения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Зентел содержит

Лактозу

Препарат Зентел содержит сахар, называемый лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Желтый пищевой краситель в виде лака

Препарат Зентел содержит желтый пищевой краситель - краситель, который может вызывать аллергические реакции.

Натрий

Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
→
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, принятая один раз.
Заражение цепнем или стронгилоидом
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторный курс лечения через три недели.
В случае ощущения, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без.
Таблетки Зентел можно проглотить целиком, запивая водой. В случае трудностей с глотанием целых таблеток можно их разломать, разжевать или разгрызть, запивая небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с глотанием таблеток, возможно применение препарата в другой форме (препарат Зентел также доступен в виде суспензии).
Не обязательно применять препарат на пустой желудок или после очистки желудочно-кишечного тракта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Зентел

Страница 3 из 6
Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Зентел

Не следует прекращать прием препарата Зентел без рекомендации врача.
→
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, кожная сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные симптомы, которые могут быть выявлены в анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться у менее 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся кожной сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг),
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, занимающая большую площадь кожная сыпь с пузырьками и шелушащейся кожей, появляющаяся особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов. →

Если у пациента появляются вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время приема препарата Зентел

См. пункт 2 листовки (подпункт «Если во время приема препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Страница 4 из 6
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, желтый пищевой краситель в виде лака, сахарин натрия (Е 954), стеарин магния, ароматическая композиция ванили, ароматическая композиция паслена, ароматическая композиция апельсина.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Таблетки препарата Зентел бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с разделительной линией на одной стороне и гравировкой «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка содержит блистер с 1 таблеткой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15, Piso 3
2740-262 Porto Salvo
Португалия

Производитель:

Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгия
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 8644815

Номер разрешения на параллельный импорт: 841/12 Дата утверждения листовки: 18.11.2022

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Страница 5 из 6
Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида глиста. Может наблюдаться боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые глисты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это поможет предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые нелеченые паразитарные заражения могут угрожать жизни.
Необходимо защититься от заражения глистами.
Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других людей и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после посещения туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
• Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для еды, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед едой были вымыты в чистой воде.

[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 6 из 6