Зентел

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Зентел

400 мг/20 мл, суспензия для перорального применения

Альбендазол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Зентел
• 3. Как использовать препарат Зентел
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, препятствуя им всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Зентел является препаратом, используемым для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важные сведения перед использованием препарата Зентел

Когда не использовать препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Зентел, необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени.
• если пациент является пожилым.
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время приема препарата Зентел出现ают хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге. У некоторых людей, леченных от паразитарных инфекций, может возникать одновременно редкое, но серьезное заражение мозга, вызванное цепнями: так называемая церебральная цистицеркоз.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных явлений. К этим препаратам относятся:

• циметидин (используемый для лечения язв желудка);
• празиквантел (используемый для лечения глистных инвазий);
• дексаметазон (используемый для лечения воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (используемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (используемый как противосудорожный, седативный и снотворный препарат);
• Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, необходимо проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это nhằm evitar применение препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны использовать препарат Зентел, если только потенциальные выгоды не превосходят риски, связанные с лечением.
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные явления (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если出现ят головокружение, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Состав препарата Зентел

Препарат Зентел содержит бензойную кислоту (Е 210)
Препарат Зентел содержит 2,3 мг бензойной кислоты в каждом 1 мл суспензии, которая является средним раздражителем для кожи, глаз и слизистых оболочек.
Натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в максимальной рекомендуемой суточной дозе, то есть препарат считается «безнатриевым».
Глицерол
Препарат может вызывать головную боль, желудочно-кишечные расстройства и диарею.
Калий
Препарат содержит калий. Необходимо учитывать эту информацию у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

3. Как использовать препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача.

• В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Взрослые и дети старше 2 лет: 20 мл суспензии, принятой один раз.
Заражение цепнем или стронгилоидом
Взрослые и дети старше 2 лет: 20 мл суспензии один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторный курс лечения через три недели.
В случае ощущения, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Перед использованием необходимо встряхнуть.
Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее.
Не необходимо принимать препарат на пустой желудок или после очистки кишечника.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные дозы препарата или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные явления(могут появляться у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные явления(могут появляться у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные явления, которые могут быть выявлены в анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные явления(могут появляться у менее 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг)
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, занимающая большую площадь сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, возникающая особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появляются вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время приема препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов»).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. 20 мл суспензии содержат 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами препарата являются: магниевый алюмосиликат, натрия кармелоза, глицерол, полисорбат 80, сорбитан монолаурат, калия сорбат, бензойная кислота (Е 210), аскорбиновая кислота, эмульсия противопенная 1510, натрия сакхарин (Е 954), апельсиновый аромат, ванильный аромат, аромат страстоцвета, очищенная вода.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Препарат Зентел имеет вид суспензии.
Препарат упакован в белую, непрозрачную бутылку из ПВХ с алюминиевой крышкой, объемом 20 мл, в картонной коробке.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Perrigo Portugal, Lda.
Парк Лагоас, здание 15
3-й этаж, 2740-262 Порту-Салву
Португалия

Производитель:

Farmaclair
440, авеню генерала де Голля
14200 Эрувиль-Сен-Клер
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
улица Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепакован в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
улица Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:8644906
Номер разрешения на параллельный импорт:262/13
Дата утверждения инструкции: 18.05.2023 г.

7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевания может не возникать никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида глиста. Может возникать боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые глисты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не вылеченные паразитарные заражения могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения глистами.
Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других людей и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
• Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были промыты в чистой воде.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]