Зентел

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зентел, 400 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Альбендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зентел
• 3. Как применять препарат Зентел
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, препятствуя им всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Зентел является препаратом, применяемым для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важные сведения перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент находится в пожилом возрасте.
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время применения препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге. У некоторых людей, леченных от паразитарных инфекций, может наблюдаться одновременно редкое, но тяжелое паразитарное поражение мозга, вызванное цепнями: так называемая нейроцистикеркоз. Пациент может не знать, что имеет это поражение, а применение препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных реакций. К этим препаратам относятся:

• циметидин (применяемый для лечения язв желудка);
• празиквантел (применяемый для лечения глистных инвазий);
• дексаметазон (применяемый для лечения воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяемый для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяемый как противосудорожный, седативный и снотворный препарат);
• Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без пищи, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что она беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это nhằm избежать применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, если только потенциальные выгоды не перевешивают риски, связанные с лечением.
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляются головокружения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Состав препарата Зентел

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент вкусовой и ароматической композиции ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта детям связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «газпинг-синдром»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Лактоза моногидрат
Препарат Зентел содержит сахар, называемый лактозой моногидратом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Желтый пищевой краситель в виде лака
Препарат Зентел содержит желтый пищевой краситель в виде лака - краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если необходимо принимать более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование

Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, принятая один раз.

Заражение цепнем или стронгилоидом

Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторный курс лечения через три недели.
В случае ощущения, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без.
Таблетки препарата Зентел можно проглотить целиком, запивая водой. В случае трудностей с проглатыванием целых таблеток их можно разломить, разжевать или разгрызть, запивая небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение препарата в другой форме (препарат Зентел также доступен в виде суспензии).
Не обязательно применять препарат на пустой желудок или после очистки кишечника.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в анализах крови:

• увеличение активности печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные реакции

(могут появляться у менее 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг),
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, охватывающая большой участок сыпь с пузырьками и шелушащейся кожей, появляющаяся особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появляются вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, желтый пищевой краситель в виде лака (Е 110), содовая sacharyna, стеарин магния, ванильный аромат (содержит мальтодекстрин, бензиловый спирт, анисовый спирт и перуанский бальзам), аромат паслена, апельсиновый аромат.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Таблетки препарата Зентел бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с линией деления на одной стороне и гравировкой «ALB 400» на другой стороне. Имеют характерный фруктовый запах.
Картонная пачка содержит блистер из алюминия/PVDC/PVC с 1 таблеткой, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:

Лаборатория ГлаксоСмитКляйн
23, Рю Франсуа Жакоба, 92500 Рюэй-Мальмезон, Франция

Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг Сервисес Лимитед
12 Ривервок, Ситиуэст Бизнес Кампус, Дублин 24, Ирландия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Италии, стране экспорта:027096041

Номер разрешения на параллельный импорт: 368/24

Дата утверждения инструкции: 22.10.2024

[Информация о защищенной торговой марке]

7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида глиста. Может появляться боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые глисты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Благодаря этому можно предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не леченые паразитарные заражения могут угрожать жизни.

Необходимо защищаться от заражения глистами.

Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других людей и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.
Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были вымыты в чистой воде.