Зентел

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зентел (Зентел)

400 мг, таблетки для разжевывания и жевания
Альбендазол
Зентел и Зентел являются теми же торговыми названиями одного и того же препарата, записанными на польском и болгарском языках.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зентел
• 3. Как применять препарат Зентел
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, препятствуя им всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Препарат Зентел используется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важные сведения перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеперечисленные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент является пожилым человеком.
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеперечисленные обстоятельства.

Если во время применения препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• Необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеперечисленные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге. У некоторых людей, леченных за паразитарные инфекции, может наблюдаться одновременно редкое, но серьезное поражение мозга, вызванное цепнями: так называемая нейроцистикеркоз. Пациент может не знать, что имеет это поражение, а применение препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных реакций. К этим препаратам относятся:

• циметидин (применяемый для лечения язв желудка);
• празиквантел (применяемый для лечения глистных инвазий);
• дексаметазон (применяемый для лечения воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяемый для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяемый как противосудорожный, седативный и снотворный препарат);
• Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это необходимо для избежания применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, unless возможные выгоды превышают риск, связанный с лечением.
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляются головокружения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Зентел содержит бензиловый спирт, лактозу, азовый краситель FD&C желтый № 6 лакированный алюминиевый 20-24% FDA и натрий

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент вкусовой и ароматической композиции ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта детям связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «газпинг-синдром»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Лактоза
Препарат Зентел содержит сахар, называемый лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Азовый краситель FD&C желтый № 6 лакированный алюминиевый 20-24% FDA
Препарат Зентел содержит азовый краситель FD&C желтый № 6 лакированный алюминиевый 20-24% FDA, который может вызывать аллергические реакции.
Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, принятая один раз.
Заражение цепнем или стронгилоидом
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторный курс лечения через три недели.
Если пациент считает, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без.
Таблетки препарата Зентел можно проглотить целиком, запивая водой. В случае трудностей с глотанием целых таблеток их можно разломить, разжевать или разгрызть, запивая небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с глотанием таблеток, возможно применение препарата в другой форме (препарат Зентел также выпускается в виде суспензии).
Не необходимо применение препарата на пустой желудок или после очистки кишечника.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 на 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные реакции(могут появляться у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, кожная сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться у менее 1 на 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся кожной сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг),
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, занимающая большую площадь кожная сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, появляющаяся особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появляются вышеперечисленные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, азовый краситель FD&C желтый № 6 лакированный алюминиевый 20-24% FDA, содовая соль сахарина, стеарин магния, вкусовая и ароматическая композиция ванили (содержит, в том числе, бензиловый спирт и пропиленгликоль), вкусовая и ароматическая композиция пасифлора, вкусовая и ароматическая композиция апельсина.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Таблетки препарата Зентел бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двусторонние выпуклые, с линией деления на одной стороне и гравировкой «ALB 400» на другой стороне. Они имеют характерный фруктовый запах.
Картонная коробка содержит блистер ПВХ/ПВДЦ/Ал с 1 таблеткой для разжевывания и жевания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o., ул. Струмикова 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ул. Хелмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20110176
Номер разрешения на параллельный импорт: 156/20

Дата утверждения инструкции: 25.06.2025

7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевания может не наблюдаться никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида паразита. Может наблюдаться боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные инфекции могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение инфекций, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые паразиты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не леченые паразитарные инфекции могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения паразитами.
Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других людей и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
• Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были промыты в чистой воде.

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]