Зентел

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Зентел

400 мг, таблетки для разжевывания и жевания

Альбендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Зентел
• 3. Как применять препарат Зентел
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, не давая им возможность всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Зентел является препаратом, применяемым для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важные сведения перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена гиперчувствительность к альбендазолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеперечисленные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени.
• если пациент является пожилым.
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеперечисленные обстоятельства.

Если во время приема препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеперечисленные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге. У некоторых людей, леченных от паразитарных заражений, может наблюдаться одновременно редкое, но тяжелое заражение мозга, вызванное цепнями: так называемая церебральная цистицеркоз. Пациент может не знать, что имеет это заражение, а применение препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных явлений. К этим препаратам относятся:

• циметидин (применяемый для лечения язв желудка);
• празиквантел (применяемый для лечения заражений глистами);
• дексаметазон (применяемый для лечения воспалительных и аллергических состояний);
• ритонавир (применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяемый для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяемый как противосудорожный, седативный и снотворный препарат);
• Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если женщина беременна или подозревает, что беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это имеет целью избежать применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, если только потенциальные выгоды не превосходят риска, связанного с лечением.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если появляются головокружения, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Состав препарата Зентел

Лактоза
Препарат Зентел содержит сахар, называемый лактозой. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Апельсиновый желтый лак
Препарат Зентел содержит апельсиновый желтый лак - краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, принятая один раз.
Заражение цепнем или стронгилоидом
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторное лечение через три недели.
В случае ощущения, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее.
Таблетки препарата Зентел можно проглотить целиком, запивая водой. В случае трудностей с проглатыванием целых таблеток их можно разломить, разжевать или разгрызть, запивая небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с проглатыванием таблеток, возможно применение препарата в другой форме (препарат Зентел также выпускается в виде суспензии).
Не необходимо применение препарата на пустой желудок или после очистки кишечника.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные явления(могут появляться у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные явления(могут появляться у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные явления, которые могут быть выявлены в анализах крови:

• повышение активности печеночных ферментов.

Очень редкие нежелательные явления

(могут появляться у менее 1 из 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• многоформная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг),
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, занимающая большую площадь сыпь с пузырьками и шелушащейся кожей, появляющаяся особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появляются вышеперечисленные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт «Если во время применения препарата Зентел появляются хотя бы два из следующих симптомов»).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, апельсиновый желтый лак, содовая sacharyna (Е 954), стеарин магния, ванильная вкусовая композиция, композиция вкуса и аромата паслена, композиция вкуса и аромата апельсина.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Таблетки препарата Зентел бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двояковыпуклые, с делительной линией на одной стороне и надписью «ALB 400» на другой стороне. Они имеют характерный фруктовый запах.
Картонная коробка содержит блистер из ПВДХ/Ал - ПВХ с 1 таблеткой, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Португалии, стране экспорта:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 - 3º Piso
2740-262 Porto Salvo, Португалия

Производитель:

Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Германия
Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth, Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта:8644815
Номер разрешения на параллельный импорт:275/13
Дата утверждения инструкции: 11.05.2023 г.

7. Дополнительные сведения о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевание может не вызывать никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида глиста. Может появляться боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые глисты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не леченые паразитарные заражения могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения глистами.
Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.
Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для еды, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед едой были промыты в чистой воде.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]