Зентел

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Зентел

400 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания

Альбендазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Зентел
• 3. Как применять препарат Зентел
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зентел
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

1. Что такое препарат Зентел и для чего он используется

Препарат Зентел содержит альбендазол – активное вещество с противоглистным (противопаразитарным) действием.
Альбендазол действует на паразитов (глисты) и их личинки, препятствуя им всасывать сахара (глюкозу), в результате чего они теряют энергию и погибают. Он также действует на яйца паразитов.
Препарат Зентел используется для лечения заболеваний, вызванных паразитами (глистами), таких как:

• заражение острицами (энтеробиоз);
• заражение анкилостомой (анкилостомоз);
• заражение некатором (некатороз);
• заражение стронгилоидом (стронгилоидоз);
• заражение аскаридой (аскаридоз);
• заражение трихоцефалом (трихоцефалез);
• заражение цепнем (цестодоз).

Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях см. в пункте 7 инструкции.

2. Важная информация перед применением препарата Зентел

Когда не применять препарат Зентел

• Если у пациента выявлена аллергия на альбендазол или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной (см. Беременность и грудное вскармливание).
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Зентел необходимо обсудить это с врачом:

• если пациентка кормит грудью (см. Беременность и грудное вскармливание),
• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени,
• если пациент является пожилым человеком.
• Необходимо проинформировать лечащего врача, если пациента касаются вышеуказанные обстоятельства.

Если во время приема препарата Зентел出现ят хотя бы два из следующих симптомов:

• головные боли (которые могут быть сильными),
• судороги,
• тошнота,
• рвота,
• нарушения зрения,
• необходимо немедленно обратиться к врачу.Вышеуказанные симптомы могут быть вызваны гибелью паразитов, находящихся в мозге. У некоторых людей, леченных от паразитарных инфекций, может наблюдаться одновременно редкое, но серьезное заражение мозга, вызванное цепнями: так называемая цистицеркоз центрального нервного системы. Пациент может не знать, что имеет это заражение, а прием препарата Зентел может его выявить.

Препарат Зентел и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Зентел или увеличивать риск нежелательных реакций. К этим препаратам относятся:

• циметидин (применяемый для лечения язвы желудка);
• празиквантел (применяемый для лечения заражений глистами);
• дексаметазон (применяемый для лечения воспалительных состояний и аллергии);
• ритонавир (применяемый для лечения ВИЧ-инфекции);
• фенитоин (применяемый для лечения эпилепсии);
• карбамазепин (применяемый для лечения эпилепсии и биполярного аффективного расстройства);
• фенобарбитал (применяемый как противосудорожный, седативный и снотворный препарат).
• Если пациент принимает или недавно принимал любой из этих препаратов, он должен проинформировать об этом врача.

Применение препарата Зентел с пищей и напитками

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без нее, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

• Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .

Если женщина беременна или подозревает, что беременна, применение препарата Зентел противопоказано. Препарат Зентел может вызвать повреждение плода.
У женщин детородного возрастарекомендуется принимать препарат Зентел в течение первых 7 дней после начала менструации или после получения отрицательного результата теста на беременность. Это делается для избежания применения препарата Зентел на ранней стадии беременности.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять препарат Зентел, если только потенциальные преимущества не перевешивают риск, связанный с лечением.
Женщины, кормящие грудью, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Зентел может вызывать головокружение. Если出现ят головокружение, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Препарат Зентел содержит:

Бензиловый спирт
Препарат Зентел содержит 0,98 мг бензилового спирта (компонент вкусовой и ароматической композиции ванили) в каждой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта детям связано с риском серьезных нежелательных реакций, включая расстройства дыхания (так называемый синдром «задержки дыхания»).
Пациенты с заболеваниями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Лактоза
Препарат Зентел содержит сахар, называемый лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Желтый пигмент
Препарат Зентел содержит желтый пигмент - краситель, который может вызывать аллергические реакции.
Мальтодекстрин (содержит глюкозу)
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Натрий
Препарат Зентел содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым

3. Как применять препарат Зентел

Препарат Зентел следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.

• В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если необходимо принять более одной дозы, ее следует принимать ежедневно в одно и то же время.

Дозирование Заражение острицами, анкилостомой, аскаридой или трихоцефалом

Одна таблетка 400 мг, принятая один раз.
Заражение цепнем или стронгилоидом
Одна таблетка 400 мг один раз в день в течение трех последовательных дней.
Если пациент не был вылечен, врач может решить провести повторный курс лечения через три недели.
В случае ощущения, что действие препарата Зентел слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Способ применения

Препарат Зентел можно принимать с пищей или без.
Таблетки препарата Зентел можно проглотить целиком, запивая водой. В случае трудностей с глотанием целых таблеток можно их разломать, разжевать или рассосать, запивая небольшим количеством воды.
Для детей и пациентов, имеющих трудности с глотанием таблеток, возможно применение препарата в другой форме (препарат Зентел также выпускается в виде суспензии).
Не необходимо применение препарата на пустой желудок или после очистки кишечника.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зентел

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата.

Пропуск применения препарата Зентел

Не следует принимать дополнительные таблетки или двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Зентел

Не следует прекращать применение препарата Зентел без рекомендации врача.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Не очень частые нежелательные реакции(могут появиться у 1 до 10 на 1000 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Редкие нежелательные реакции(могут появиться у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• симптомы повышенной чувствительности (например, сыпь, крапивница, зуд).

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в анализах крови:

• увеличение активности ферментов печени.

Очень редкие нежелательные реакции(могут появиться у менее 1 на 10 000 пациентов):
тяжелые кожные реакции

• полиморфная эритема, проявляющаяся сыпью, которая может быть пузырчатой и выглядеть как маленькие мишени (темные точки в центре, окруженные светлым участком с темным кольцом вокруг).
• синдром Стивенса-Джонсона - тяжелая, занимающая большую площадь сыпь с пузырьками и шелушащейся кожей, появляющаяся особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
• Если у пациента появятся вышеуказанные симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Другие симптомы, которые могут появиться во время применения препарата Зентел

См. пункт 2 инструкции (подпункт Если во время применения препарата Зентел появятся хотя бы два из следующих симптомов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимская, 181С, 5, 02-222, Варшава, Тел.: +48 22 49-21-301, Факс: +48 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зентел

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зентел

• Активным веществом препарата является альбендазол. Каждая таблетка содержит 400 мг альбендазола.
• Другими компонентами являются: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, желтый пигмент в виде лака, содовая sacharyna, стеарин магния, вкусовая и ароматическая композиция ванили, вкусовая и ароматическая композиция паслена, вкусовая и ароматическая композиция апельсина.

Как выглядит препарат Зентел и что содержит упаковка

Таблетки препарата Зентел бледно-оранжевые, продолговатые, округлые, двусторонние выпуклые, с линией деления на одной стороне и надписью «ALB 400» на другой стороне. Они имеют характерный фруктовый запах.
Картонные коробки, содержащие блистеры с 1 таблеткой (1, 60 или 100 блистеров).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Португалии, стране экспорта:

Perrigo Portugal, Lda.
Lagoas Park, Edifício 15 - 3º Piso
2740-262 - Porto Salvo
Португалия

Производитель:

Omega Pharma International
Venecoweg 26
9810 Nazareth
Бельгия
Aspen Bad Oldesloe GmbH
Industriestrasse, 32-36
23843 Bad Oldesloe
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Португалии, стране экспорта: 8644815
Номер разрешения на параллельный импорт: 340/19

Дата утверждения инструкции: 19.08.2024

[Информация о защищенной марке]

7. Дополнительная информация о паразитарных заболеваниях

Заражение паразитами происходит в результате употребления воды или пищи, содержащей яйца или личинки паразитов, которые затем развиваются в кишечнике. Поскольку на ранней стадии заболевания может не появляться никаких симптомов, больной человек может не подозревать о заражении.
Симптомы заболевания зависят от вида глиста. Может появляться боль в животе, тошнота, диарея, анемия и усталость. Некоторые паразитарные заражения могут вызывать симптомы, связанные с другими частями тела, например, печенью, легкими или мозгом.
Лечение заражений, ограниченных кишечником, обычно простое. Поскольку некоторые глисты могут проникать в другие части тела, важно начать лечение как можно скорее. Это позволяет предотвратить развитие заболевания и постоянные повреждения. Некоторые не леченые паразитарные заражения могут угрожать жизни.
Необходимо защищаться от заражения глистами.
Очень важно принять меры, предотвращающие повторные заражения, заражение других людей и повторное заражение самого себя во время приема препарата Зентел.

• Необходимо мыть руки мылом и водой после использования туалета, контакта с животными и перед каждым приемом пищи.
• Необходимо убедиться, что мясо, предназначенное для употребления, было приготовлено при достаточно высокой температуре, а фрукты и овощи перед употреблением были промыты в чистой воде.