Зарикса

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЗАРИКСА, 15 мг, твердые капсулы

ЗАРИКСА, 20 мг, твердые капсулы

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием этой инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ЗАРИКСА и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства ЗАРИКСА
• 3. Как принимать лекарство ЗАРИКСА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ЗАРИКСА
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ЗАРИКСА и для чего оно используется

Лекарство ЗАРИКСА содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство ЗАРИКСА используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий не связанной с дефектом клапанов,
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство ЗАРИКСА используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более, для:

• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких, после не менее 5-дневного начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство ЗАРИКСА относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства ЗАРИКСА

Когда не принимать лекарство ЗАРИКСА

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть болезнь или состояние, которое может привести к повышенному риску тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно перенесенная операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера,
• если у пациента есть болезнь печени, которая может привести к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не следует принимать лекарство ЗАРИКСА, а также необходимо проинформировать врача,если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство ЗАРИКСА, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства ЗАРИКСА

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелая болезнь почек у взрослых, а также умеренная или тяжелая болезнь почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество лекарства, действующего в организме пациента,
• нарушения свертывания крови,
• прием других антикоагулянтов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) при замене антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Другие лекарства и ЗАРИКСА»),
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств,
• болезни желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, гастрит или язва желудка, или опухоли, расположенные в желудке, кишечнике, мочеполовой или дыхательной системе,
• болезнь кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия),
• болезнь легких, при которой бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения,
• если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ЗАРИКСА. Врач примет решение о назначении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства ЗАРИКСА в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или проведение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинномозговой анестезии или обезболивания):
• очень важно принять лекарство ЗАРИКСА до и после проведения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача,
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Капсулы ЗАРИКСА не рекомендуются для детей с массой тела ниже 30 кг.
Недостаточно данных о применении лекарства ЗАРИКСА у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Другие лекарства и ЗАРИКСА

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Если пациент принимает:

• некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые противобактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир),
• другие антикоагулянты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма,
• некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ЗАРИКСА, поскольку действие лекарства ЗАРИКСА может быть усилено. Врач примет решение о назначении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

Если пациент принимает

• некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии,
• рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ЗАРИКСА, поскольку действие лекарства ЗАРИКСА может быть уменьшено. Врач примет решение о назначении лекарства ЗАРИКСА и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимать лекарство ЗАРИКСА, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства ЗАРИКСА. Если во время приема лекарства ЗАРИКСА пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство ЗАРИКСА может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых появляются эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать механизмы или оборудование.

ЗАРИКСА содержит натрий.

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной твердой капсуле, что означает, что оно практически «свободно от натрия».

3. Как принимать лекарство ЗАРИКСА

Это лекарство всегда необходимо принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство ЗАРИКСА необходимо принимать во время еды.
Капсулу (капсулы) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой капсулы, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства ЗАРИКСА. Содержимое капсулы можно смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед ее приемом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
По необходимости врач может также ввести содержимое капсулы через желудочный зонд.

Какие дозы необходимо принимать

Взрослые

• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: рекомендуемая доза составляет одну капсулу ЗАРИКСА 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками,дозу можно уменьшить до одной капсулы ЗАРИКСА 15 мг один раз в день. Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой - ТКА с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной капсулы ЗАРИКСА 15 мг один раз в день (или одной капсулы ЗАРИКСА 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с антиагрегантом, таким как клопидогрел.
• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов: рекомендуемая доза составляет одну капсулу ЗАРИКСА 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуемая доза составляет одну капсулу ЗАРИКСА 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить о продолжении лечения, используя одну капсулу 10 мг один раз в день или одну капсулу 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну капсулу ЗАРИКСА 20 мг один раз в день, врач может решить о снижении дозы после 3 недель лечения до капсулы ЗАРИКСА 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.

Дети и подростки

Доза лекарства ЗАРИКСА зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну капсулу ЗАРИКСА 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кгили более составляет одну капсулу ЗАРИКСА 20 мгодин раз в день.

Каждую дозу лекарства ЗАРИКСА необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы необходимо принимать ежедневно, примерно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза лекарства ЗАРИКСА зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.По необходимости врач корректирует дозу.
Не рассыпайте содержимое капсулы, чтобы получить часть дозы капсулы. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другое лекарство, содержащее ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если пациент не может проглотить целую капсулу, можно высыпать содержимое капсулы ЗАРИКСА и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
После этой смеси необходимо сразу же принять пищу. По необходимости врач также может ввести содержимое капсулы через желудочный зонд.

В случае отрыжки или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства ЗАРИКСА - необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства ЗАРИКСА - непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства ЗАРИКСА необходимо принять в обычное время.

Необходимо связаться с врачом в случае повторной отрыжки или рвоты после приема лекарства ЗАРИКСА.

Когда принимать лекарство ЗАРИКСА

Капсулу (капсулы) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит о прекращении лечения.
Лучше всего принимать капсулу (капсулы) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство ЗАРИКСА необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства ЗАРИКСА

• Взрослые, дети и подростки: если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг один раз в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более одной капсулы в течение одного дня, чтобы восполнить пропущенную дозу. Следующую капсулу необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну капсулу один раз в день.
• Взрослые: если пациент принимает одну капсулу 15 мг два раза в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две капсулы (30 мг) в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну капсулу 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ЗАРИКСА

Если пациент принял слишком много капсул ЗАРИКСА, необходимо немедленно связаться с врачом. Прием слишком большой дозы лекарства ЗАРИКСА увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства ЗАРИКСА

Не следует прекращать прием лекарства ЗАРИКСА без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство ЗАРИКСА лечит и предотвращает тяжелые заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство ЗАРИКСА может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство ЗАРИКСА может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется любая из следующих нежелательных реакций:

Признаки кровотечения:

• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.

Признаки тяжелых кожных реакций:

• широкая, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром ДРЕСС). Частота этих нежелательных реакций очень низка (максимально 1 на 10 000 человек).

Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций очень низка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек):

• снижение количества красных кровяных телец, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (включая кровотечение из белого глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализах, проведенных врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что можно обнаружить при анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек):

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализах, проведенных врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых печеночных ферментов или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек):

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение печеночных клеток,
• желтуха (желтуха кожи и глаз),
• местный отек,
• скопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством ЗАРИКСА, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень выраженности.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек):

• головная боль,
• лихорадка,
• кровотечение из носа, рвота.

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек):

• учащенное сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи),
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек):

• результаты анализа крови могут показать повышение подгруппы билирубина (прямого билирубина, пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство ЗАРИКСА

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после:
Срок годности и на каждой блистерной упаковке или контейнере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Содержимое капсулы:
Содержимое капсулы стабильно в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ЗАРИКСА

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна твердая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: содержимое капсулы 15 мг и 20 мг: маннитол, лаурилсульфат натрия, стеарин магния. См. пункт 2 «ЗАРИКСА содержит натрий». Оболочка твердой капсулы 15 мг: желатина, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172). Оболочка твердой капсулы 20 мг: желатина, оксид железа красный (E 172) Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа, черный (E 172).

Как выглядит лекарство ЗАРИКСА и что содержит упаковка

Твердые желатиновые капсулы ЗАРИКСА 15 мг имеют размер «3», желтый корпус и оранжево-красную крышку и заполнены белым или почти белым порошком.
Твердые желатиновые капсулы ЗАРИКСА 20 мг имеют размер «3», оранжево-красный корпус и крышка, с черной маркировкой «20» на корпусе, и заполнены белым или почти белым порошком.
Зарикса 15 мг
Контейнер из HDPE с защитной крышкой от детей с PP, с гарантийным кольцом, содержащий 14 или 28 твердых капсул в картонной упаковке.
Блистерные упаковки PVC/PVDC/Алюминий, содержащие 14, 28 или 42 твердых капсулы в картонной упаковке.
Зарикса 20 мг
Контейнер из HDPE с защитной крышкой от детей с PP, с гарантийным кольцом, содержащий 14 или 28 твердых капсул в картонной упаковке.
Блистерные упаковки PVC/PVDC/Алюминий, содержащие 14, 28 или 56 твердых капсул в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

Селон Фарма С.А.
ул. Огородовая 2А Кельпин
05-092 Ломянки
тел.: +48 22 75-15-933
эл. почта: info@celonpharma.com

Производитель:

Селон Фарма С.А.
ул. Маримонтская 15
05-152 Казунь Новый
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Селон Фарма С.А.
ул. Огородовая 2А Кельпин
05-092 Ломянки
тел.: +48 22 75 15 933
эл. почта: info@celonpharma.com

Дата последней актуализации инструкции: