Ксилодонт 2% з адреналином 1:50.000

2. Важные сведения перед использованием препарата Xylodont

Когда не использовать препарат Xylodont:

• если пациент имеет аллергию на лидокаина гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Использование препарата, содержащего сосудосуживающее средство, не рекомендуется у лиц с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями периферических артерий, гипертонией, мигренью, гипертиреозом, диабетом, гиперплазией предстательной железы, глаукомой с узким углом и нефропатией.

Предостережения и меры предосторожности

Были описаны редкие случаи смерти лиц, у которых ранее не было выявлено повышенной чувствительности.
Xylodont с адреналином содержит натрия метабисульфит.
Это вещество может вызывать аллергические реакции и тяжелые приступы астмы у лиц, чувствительных к нему.
Эффективность и безопасность использования лидокаина в стоматологии зависят от правильного выбора дозы и способа введения препарата, а также от соблюдения необходимых мер предосторожности.
Перед началом использования препарата Xylodont необходимо обсудить это с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, должна
обратиться к врачу перед использованием этого препарата.
Препарат XYЛОДОНТ не должен использоваться во время беременности.

Вождение транспортных средств и использование машин

XYЛОДОНТ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Врач должен решить, может ли пациент управлять транспортным средством или использовать машины
после введения препарата.

XYЛОДОНТ и другие препараты

Препараты, содержащие адреналин, следует использовать с осторожностью у лиц, леченных ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (препаратами, используемыми в психиатрии).
В каждом случае следует использовать минимальные дозы и концентрации, необходимые для достижения желаемого анестезирующего действия. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением, и введение препарата должно быть немедленно прекращено после появления первого тревожного симптома (например, нарушений со стороны органов чувств).
Растворы, содержащие адреналин, могут проявлять клинически значимые взаимодействия с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (тяжелая гипертония), с производными фенотиазина или бутyroфенона (возможное обратное действие адреналина, повышающего давление).
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или
планирует принять.

3. Как использовать Xylodont

1 до 2 мл или более в зависимости от процедуры, инфильтрационно или как блокада периферического нерва. Раствор анестетика следует вводить небольшими дозами со скоростью около 1 мл/мин, после предварительной аспирации.
У здорового взрослого человека, который не получал седативных средств, максимальная доза, введенная единовременно или в нескольких последовательных инъекциях в течение периода не более 90 минут, составляет 7 мг лидокаина гидрохлорида на килограмм массы тела, до общей дозы не более 550 мг лидокаина гидрохлорида, и 0,2 мг адреналина. Максимальная доза: 1000 мг лидокаина на 24 часа.
У детейвведенные дозы следует уменьшить в зависимости от массы тела и возраста.
В случае, если действие препарата Xylodont слишком сильное или слишком слабое, необходимо
сообщить врачу.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Xylodont

Необходимо избегать передозировки анестетика и никогда не вводить последовательно две максимальные дозы, если перерыв между ними меньше 24 часов.
Рекомендуется использовать более низкие концентрации и дозы, которые позволят достичь желаемого анестезирующего действия.
Были описаны следующие токсические действия в результате передозировки:

• стимуляция центральной нервной системы с состоянием возбуждения, тремором, дезориентацией, головокружением, расширением зрачков, ускоренным метаболизмом и повышенной температурой тела;
• после очень больших доз: судороги и тетания.

Проведение
После появления первого тревожного симптома необходимо прекратить введение препарата. Необходимо уложить пациента в горизонтальное положение и убедиться, что он дышит свободно; если нет, необходимо ввести кислород, а в случае отсутствия дыхания применить искусственную вентиляцию легких.
Необходимо избегать использования analeptikov, действующих на продолговатый мозг, чтобы не ухудшать состояние пациента за счет увеличения потребления кислорода.
Судороги можно контролировать введением диазепама в дозах от 10 до 20 мг внутривенно.
Не рекомендуется использовать барбитураты, чтобы не усиливать депрессию продолговатого мозга.
Улучшение состояния кровообращения можно достичь путем внутривенного введения глюкокортикоидов. Дополнительно можно включить разбавленные растворы средств, стимулирующих альфа- и бета-адренорецепторы, обладающих сосудосуживающим действием (например, мефентермина, метараминола и т. д.) или сульфата атропина.
Всегда необходимо иметь под рукой необходимый набор для оказания первой помощи, а также соответствующего персонала.
В нескольких случаях было обнаружено, что после использования местных анестетиков, при отсутствии индивидуальной повышенной чувствительности в анамнезе, произошло развитие опасных осложнений, даже со смертельным исходом.
Xylodont с адреналином содержит натрия метабисульфит; это соединение может вызывать аллергическую реакцию у лиц, чувствительных к нему, особенно с бронхиальной астмой.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не
всегда появляются.
Нежелательные действия, которые могут возникнуть при использовании лидокаина, подобны тем, которые наблюдаются при использовании других местных анестетиков амидной структуры.
Эти действия зависят от дозы и могут быть вызваны высокой концентрацией препарата в сыворотке, являющейся следствием передозировки, быстрого всасывания или случайного введения в сосуд, или могут быть обусловлены повышенной чувствительностью, идиосинкразией или сниженной толерантностью со стороны пациента.
Были описаны следующие нежелательные действия:
Нарушения нервной системы:
стимуляция центральной нервной системы с состоянием возбуждения, тремором, дезориентацией, головокружением, расширением зрачков, ускоренным метаболизмом и повышенной температурой тела. После очень больших доз: судороги и тетания.
Нарушения сосудов:
расширение сосудов, гипертония.
Нарушения сердца:
нарушения сердечного ритма, брадикардия.
Нарушения иммунной системы:
аллергические реакции (в самых тяжелых случаях анафилактический шок).
Аллергические реакции на лидокаин возникают очень редко (<1>Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
ускорение дыхания, расширение бронхов.
Нарушения желудка и кишечника:
тошнота, рвота.
Нарушения кожи и подкожной ткани:
изменения кожи, крапивница, отек, потоотделение.
Средство, суживающее сосуды, может вызывать появление следующих реакций, особенно у лиц с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: тревога, потоотделение, нарушения дыхания, нарушения сердечного ритма, гипертония (что может быть опасно у пациентов с устойчивой гипертонией и у пациентов с гипертиреозом), сильная головная боль, светобоязнь, боль в суставах, рвота.
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не
перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Xylodont

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Xylodont
XYЛОДОНТ 2%
1 мл раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида (Лидокаина гидрохлорид).
1,8 мл раствора (1 ампула) содержит 36 мг лидокаина гидрохлорида (Лидокаина
гидрохлорид).
XYЛОДОНТ 2% с адреналином 1:100 000
1 мл раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида ( Лидокаина гидрохлорид)
и 0,01 мг адреналина в виде адреналина винилина.
1,8 мл раствора (1 ампула) содержит 36 мг лидокаина гидрохлорида ( Лидокаина
гидрохлорид) и 0,018 мг адреналина в виде адреналина винилина.
XYЛОДОНТ 2% с адреналином 1:80 000
1 мл раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида ( Лидокаина гидрохлорид)
и 0,0125 мг адреналина в виде адреналина винилина.
1,8 мл раствора (1 ампула) содержит 36 мг лидокаина гидрохлорида ( Лидокаина
гидрохлорид) и 0,0225 мг адреналина в виде адреналина винилина.
XYЛОДОНТ 2% с адреналином 1:50 000
1 мл раствора содержит 20 мг лидокаина гидрохлорида ( Лидокаина гидрохлорид)
и 0,02 мг адреналина в виде адреналина винилина.
1,8 мл раствора (1 ампула) содержит 36 мг лидокаина гидрохлорида ( Лидокаина
гидрохлорид) и 0,036 мг адреналина в виде адреналина винилина.
Другие компоненты:Xylodont 2% содержит вспомогательные вещества: хлорид натрия и воду для инъекций, а Xylodont 2% с адреналином дополнительно содержит метабисульфит натрия.

Как выглядит и что содержит упаковка:

Картонная коробка содержит 50 ампул для стоматологического использования, упакованных в блистеры.

Ответственное лицо:

Molteni Dental s.r.l., Via Ilio Barontini 8, Localita Granatieri 50018 Scandicci (Firenze),
Италия

Производитель:

Laboratorios Normon S.A. , Ronda de Valdecarrizo 6, 28760 Tres Cantos, Madrid, Испания
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к :
Molteni Stomat Sp. z o.o.,
30-733, Краков, ул. Оброńцув Модлина 3,
Тел. (012) 653 25 85; Факс. (012) 654 15 60
Дата последнего обновления инструкции:19/04/2022