Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента
Ханирва, 15 мг, твердые капсулы
Ханирва, 20 мг, твердые капсулы
Ривароксабан
Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
 - В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
 - Это лекарство предназначено для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
 - Если出现 любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
 
Содержание инструкции:
- 1. Что такое лекарство Ханирва и для чего оно используется
 - 2. Важная информация перед приемом лекарства Ханирва
 - 3. Как принимать лекарство Ханирва
 - 4. Возможные нежелательные реакции
 - 5. Как хранить лекарство Ханирва
 - 6. Содержание упаковки и другие сведения
 
1. Что такое лекарство Ханирва и для чего оно используется
Лекарство Ханирва содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для:
- профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
 - лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.
 
Лекарство Ханирва используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более,
- для лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.
 
Лекарство Ханирва относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.
2. Важная информация перед приемом лекарства Ханирва
Когда не принимать лекарство Ханирва:
- -если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
 - если у пациента есть чрезмерное кровотечение;
 - если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная операция на мозге или глазах);
 
если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии;
- если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения;
 - если пациентка беременна или кормит грудью. Не следует принимать лекарство Ханирва, и пациентка должна сообщить об этом врачу.
 
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать лекарство Ханирва, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ханирва
- если у пациента есть повышенный риск кровотечения, например, при:
 - тяжелой болезни почек у взрослых и умеренной или тяжелой болезни почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в организме пациента;
 - приеме других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при замене антикоагулянтной терапии или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт "Другие лекарства и Ханирва");
 - нарушениях свертываемости крови;
 - очень высоком артериальном давлении, которое не снижается при приеме лекарств;
 - заболеваниях желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, язва желудка или кишечника, или воспаление пищевода (гastroesophageal reflux disease);
 - заболевании кровеносных сосудов задней части глаз (ретинопатия);
 - заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких;
 
- у пациентов с протезами клапанов;
 - у пациентов с антифосфолипидным синдромом (нарушениями в функционировании иммунной системы, которые могут привести к повышению риска образования тромбов). Необходимо сообщить об этом врачу, который примет решение о необходимости изменения лечения.
 - если у пациента выявлено неправильное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.
 
Если пациент считает, что вышеизложенное относится к нему, он должен сообщить об этом
врачуперед приемом лекарства Ханирва. Врач примет решение о необходимости приема этого лекарства и о том, следует ли пациенту подвергаться особо тщательному наблюдению.
Если пациент должен быть подвергнут операции:
- очень важно принимать лекарство Ханирва точно в назначенные врачом часы до и после операции;
 - если во время операции планируется катетеризация или проведение люмбальной пункции (например, для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии или для обезболивания):
 - очень важно принимать лекарство Ханирва точно в назначенные врачом часы до и после проведения пункции или удаления катетера;
 - необходимо немедленно сообщить врачу, если после окончания анестезии出现 онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в этом случае требуется немедленное лечение.
 
Дети и подростки
Капсулы Ханирва 15 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Капсулы Ханирва 20 мг не рекомендуются для детей с массой тела менее 50 кг.
Нет достаточных данных о применении ривароксабана у детей и подростков в показаниях для взрослых.
Лекарство Ханирва и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
- -Если пациент принимает:
 - некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются местно на коже;
 - кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола);
 - некоторые противобактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин);
 - некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир);
 - другие лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
 - противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
 - дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма;
 - некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).
 
Если пациент считает, что вышеизложенное относится к нему, он должен сообщить об этом
врачуперед приемом лекарства Ханирва, поскольку действие лекарства Ханирва может быть усилено, если оно принимается одновременно с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение о необходимости приема этого лекарства и о том, следует ли пациенту подвергаться особо тщательному наблюдению.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.
- -Если пациент принимает:
 - некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
 - зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии;
 - рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.
 
Если пациент считает, что вышеизложенное относится к нему, он должен сообщить об этом
врачуперед приемом лекарства Ханирва, поскольку действие лекарства Ханирва может быть уменьшено, если оно принимается одновременно с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение о необходимости приема лекарства Ханирва и о том, следует ли пациенту подвергаться особо тщательному наблюдению.
Беременность и грудное вскармливание
Не принимать лекарство Ханирва, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства Ханирва. Если во время приема лекарства Ханирва пациентка забеременеет, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который примет решение о дальнейшем лечении.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Лекарство Ханирва может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4 "Возможные нежелательные реакции"). Пациенты, у которых出现или эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.
Ханирва 15 мг и 20 мг содержат лактозу моногидрат (вид сахара) и натрий
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну капсулу, что означает, что оно практически "безнатриевое".
3. Как принимать лекарство Ханирва
Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ханирва должно приниматься во время еды.
Капсулу (капсулы) необходимо проглотить целиком, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с проглатыванием целой капсулы, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Ханирва. Содержимое капсулы можно смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
По необходимости врач может также ввести содержимое капсулы Ханирва через желудочный зонд.
Какую дозу необходимо принять
о Взрослые
- -Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудахРекомендуемая доза составляет одну капсулу Ханирва 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной капсулы Ханирва 15 мг один раз в день.
 
Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой - ТКА с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной капсулы Ханирва 15 мг один раз в день (или одной капсулы Ханирва 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с антиплатлетным препаратом, таким как клопидогрел.
- -Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и предотвращения повторного образования тромбовРекомендуемая доза составляет одну капсулу Ханирва 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну капсулу Ханирва 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну капсулу 10 мг один раз в день или одну капсулу 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну капсулу Ханирва 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до капсулы Ханирва 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.
 
о Дети и подростки
Доза лекарства Ханирва зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
- Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну капсулу Ханирва 15 мгодин раз в день.
 - Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг или болеесоставляет одну капсулу Ханирва 20 мгодин раз в день.
 
Каждую дозу Ханирва необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза лекарства Ханирва зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу лекарства Ханирва самостоятельно. По необходимости врач корректирует дозу.
Не следует рассыпать содержимое капсулы, чтобы получить часть дозы капсулы. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другое лекарство, содержащее ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые капсулы, необходимо использовать лекарство, содержащее ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно рассыпать содержимое капсулы Ханирва и смешать ее с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. По необходимости врач может также ввести рассыпанное содержимое капсулы Ханирва через желудочный зонд.
В случае пропуска дозы или рвоты
- менее 30 минут после приема лекарства Ханирва, необходимо принять новую дозу.
 - более 30 минут после приема лекарства Ханирва, не принимайтеновую дозу. В этом случае следующую дозу Ханирва необходимо принять в обычное время.
 
Необходимо обратиться к врачу в случае многократного пропуска дозы или рвоты после приема лекарства Ханирва.
Когда принимать лекарство Ханирва
Капсулу (капсулы) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать капсулу (капсулы) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство Ханирва необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ханирва
Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ханирва, необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ханирва увеличивает риск кровотечения.
Пропуск приема лекарства Ханирва
- Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг одинраз в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более одной капсулы в течение одного дня, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следующую капсулу необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну капсулу один раз в день.
 
Взрослые:
Если пациент принимает одну капсулу 15 мг двараза в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не следует принимать более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять одновременно две капсулы 15 мг, чтобы в течение одного дня принять в общей сложности две капсулы (30 мг). На следующий день необходимо продолжить принимать по одной капсуле 15 мг два раза в день.
Прекращение приема лекарства Ханирва
Не следует прекращать прием лекарства Ханирва без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство Ханирва лечит и предотвращает тяжелые заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Ханирва может вызывать кровотечение, которое может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда признаки кровотечения будут очевидными или видимыми.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у взрослого или ребенка出现 любая из следующих нежелательных реакций:
Признаки кровотечения:
- кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!).
 - длительное или обильное кровотечение.
 - необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
 
Признаки тяжелых реакций кожи
- широкая, острая сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).;
 - реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные нарушения (синдром DRESS).
 - Эти нежелательные реакции появляются очень редко (могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов).
 
Признаки тяжелой аллергической реакции:
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления.
 - Частота тяжелых аллергических реакций очень редка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов) и не очень часта (отек Квинке и аллергический отек могут появиться у 1 из 100 пациентов).
 
Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:
Часто(могут появиться у 1 из 10 пациентов)
- уменьшение количества красных кровяных телец, которое может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки
 - кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен
 - кровотечение в глаз (включая кровотечение из склеры глаза)
 - кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
 - появление крови в мокроте при кашле (гемоптиз)
 - кровотечение из кожи или под кожей
 - кровотечение после операции
 - выделение крови или жидкости из раны после операции
 - отек конечностей
 - боль в конечностях
 - нарушения функции почек (можно обнаружить при помощи лабораторных исследований, проводимых врачом)
 - лихорадка
 - боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея
 - понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
 - общее понижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
 - сыпь, зуд кожи
 - повышение активности некоторых ферментов печени, которое можно обнаружить при помощи лабораторных исследований крови.
 
Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 пациентов)
- кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения)
 - кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
 - тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
 - аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи
 - нарушения функции печени (можно обнаружить при помощи лабораторных исследований, проводимых врачом)
 - результаты лабораторных исследований крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, или количества тромбоцитов
 - обморок
 - плохое самочувствие
 - учащенное сердцебиение
 - сухость во рту
 - крапивница
 
Редко(могут появиться у 1 из 1000 пациентов)
- кровотечение в мышцы
 - холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение клеток печени,
 - желтуха (желтушность кожи и глаз)
 - местный отек
 - накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые могут вызвать воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).
 
Очень редко(могут появиться у 1 из 10 000 пациентов)
- нефропатия, связанная с антикоагулянтами, которая может привести к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).
 
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
- нефропатия, связанная с антикоагулянтами, которая может привести к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
 - кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, которое может привести к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
 - повышение давления в мышцах ног и рук после кровотечения, которое может привести к боли, отеку, изменениям чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения)
 
Нежелательные реакции у детей и подростков
В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное течение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
- головная боль
 - лихорадка
 - кровотечение из носа
 - рвота.
 
Часто(могут появиться у 1 из 10 пациентов)
- учащенное сердцебиение
 - результаты лабораторных исследований крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
 - тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
 - обильные менструальные кровотечения.
 
Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 пациентов)
- результаты лабораторных исследований крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи).
 
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше.
5. Как хранить лекарство Ханирва
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий: Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Блистеры из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий: Нет специальных рекомендаций по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Ханирва
- Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
 - Другие компоненты: содержимое капсулы:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), черный оксид железа (E 172).
 
Как выглядит лекарство Ханирва и что содержит упаковка
Ханирва, 15 мг: светло-коричневые, непрозрачные капсулы, заполненные белым или почти белым порошком, размер "1" (длина около 19 мм).
Ханирва, 20 мг: темно-коричневые, непрозрачные капсулы, заполненные белым или почти белым порошком, размер "0" (длина около 22 мм).
Твердые капсулы упакованы в блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий или из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий и картонную упаковку.
Ханирва, 15 мг: доступны упаковки по 14, 28, 30, 42, 98 или 100 твердых капсул.
Ханирва, 20 мг: доступны упаковки по 14, 28, 30, 98 или 100 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо
Зентива, к.с.
У кабельной 130, Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика
Импортер
Зентива СА
Б-дул Теодор Паллады 50, Сектор 3
Бухарест 032266, Румыния
Фармадокс Хелскеа Лтд.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк
Паола ПЛА 3000, Мальта
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Чешская Республика, Эстония, Латвия, Польша, Румыния, Словакия, Великобритания (Северная Ирландия):
Ханирва
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
Тел. (22) 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:январь 2024