Виксаргио

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВИКСАРГИО, 15 мг, покрытые таблетки

ВИКСАРГИО, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность重新 прочитать ее.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

ВАЖНО: Упаковка ВИКСАРГИО содержит Карточку предупреждений для пациента, в которой находятся важные сведения, касающиеся безопасности. Необходимо всегда иметь эту карточку при себе.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство ВИКСАРГИО и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства ВИКСАРГИО
• 3. Как принимать лекарство ВИКСАРГИО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство ВИКСАРГИО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ВИКСАРГИО и для чего оно используется

Лекарство ВИКСАРГИО содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов;
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Лекарство ВИКСАРГИО используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:
• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5-дневного начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство ВИКСАРГИО относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении склонности к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства ВИКСАРГИО

Когда не принимать лекарство ВИКСАРГИО

если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);

если у пациента есть чрезмерное кровотечение;

если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная операция на мозге или глазах);

если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера;

если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения;

если пациентка беременна или кормит грудью.

НЕ ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО ВИКСАРГИО, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство ВИКСАРГИО, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства ВИКСАРГИО

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, например, при:
• тяжелой почечной недостаточности у взрослых и умеренной или тяжелой почечной недостаточности у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в организме пациента;
• нарушениях свертываемости крови;
• приеме других антикоагулянтов (например, варфарина, этексилата дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Лекарство ВИКСАРГИО и другие лекарства»);
• очень высоком артериальном давлении, которое не снижается при приеме лекарств;
• заболеваниях желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, гастрит или язва желудка, эзофагит (воспаление пищевода) или рефлюкс-эзофагит (обратный заброс желудочной кислоты в пищевод), или опухоли желудка, кишечника, половой или мочевой системы;
• заболеваниях кровеносных сосудов задней части глаз (ретинопатия);
• заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся легочное кровотечение;
• у пациентов с протезами клапанов;
• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, которое может привести к повышению риска образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения;
• если у пациента выявлено неправильное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ВИКСАРГИО. Врач примет решение о назначении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства ВИКСАРГИО в строго определенное время до или после операции;
• если во время операции планируется катетеризация или проведение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания):
• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства ВИКСАРГИО в строго определенное время;
• необходимо немедленно проинформировать врача, если после окончания анестезии у пациента出现ят такие симптомы, как онемение, слабость нижних конечностей, нарушения дефекации или функции мочевого пузыря, поскольку в этом случае необходимо немедленное лечение.

Дети и подростки

Таблетки ВИКСАРГИО не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.

Нет достаточных данных о применении лекарства ВИКСАРГИО у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство ВИКСАРГИО и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• -Если пациент принимает
• некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда они используются только местно на коже;
• кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола);
• некоторые противобактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин);
• некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир);
• другие антикоагулянты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма;
• некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)].

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ВИКСАРГИО, поскольку действие лекарства ВИКСАРГИО может быть усилено. Врач примет решение о назначении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить профилактическое лечение для предотвращения образования язвы.

• -Если пациент принимает
• некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое для лечения депрессии;
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства ВИКСАРГИО, поскольку действие лекарства ВИКСАРГИО может быть уменьшено, если оно принимается одновременно с вышеуказанными лекарствами. Врач примет решение о назначении лекарства ВИКСАРГИО и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

НЕЛЬЗЯ ПРИНИМАТЬ ЛЕКАРСТВО ВИКСАРГИО, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства ВИКСАРГИО. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство ВИКСАРГИО может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции), см. пункт 4, «Возможные нежелательные реакции». Пациенты, у которых出现ят эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

ВИКСАРГИО содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство ВИКСАРГИО

Это лекарство всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство ВИКСАРГИО необходимо принимать во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства ВИКСАРГИО. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

Сколько таблеток необходимо принять

Взрослые

• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациента рекомендуется доза 1 таблетка ВИКСАРГИО 20 мг 1 раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до 1 таблетки ВИКСАРГИО 15 мг 1 раз в день. Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой - ТКА с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до 1 таблетки ВИКСАРГИО 15 мг 1 раз в день (или 1 таблетки ВИКСАРГИО 10 мг 1 раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с антиагрегантом, таким как клопидогрел.
• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах рекомендуется доза 1 таблетка ВИКСАРГИО 15 мг 2 раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуется доза 1 таблетка ВИКСАРГИО 20 мг 1 раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя 1 таблетку 10 мг 1 раз в день или 1 таблетку 20 мг 1 раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает 1 таблетку ВИКСАРГИО 20 мг 1 раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до 1 таблетки ВИКСАРГИО 15 мг 1 раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.

Дети и подростки

Доза лекарства ВИКСАРГИО зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет 1 таблетка ВИКСАРГИО 15 мг1 раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кгили более составляет 1 таблетка ВИКСАРГИО 20 мг1 раз в день. Каждую дозу ВИКСАРГИО необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в примерно одно и то же время. Необходимо подумать об установлении сигнала напоминания. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза лекарства ВИКСАРГИО зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
НИКОГДА НЕ КОРРЕКТИРУЙТЕ ДОЗУ САМОСТОЯТЕЛЬНО. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму лекарства, такую как гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, необходимо использовать ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь недоступна, можно раздавить таблетку ВИКСАРГИО и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После приема этой смеси необходимо сразу же принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства ВИКСАРГИО, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства ВИКСАРГИО, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу ВИКСАРГИО необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае многократного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства ВИКСАРГИО.

Когда принимать лекарство ВИКСАРГИО

Таблетку необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациента:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, ВИКСАРГИО необходимо принимать в течение времени, рекомендованного врачом.

Пропуск приема лекарства ВИКСАРГИО

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает 1 таблетку 20 мг или 1 таблетку 15 мг 1 разв день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более 1 таблетки в течение 1 дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать 1 таблетку 1 раз в день.

Взрослые:
Если пациент принимает 1 таблетку 15 мг 2 разав день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в течение 1 дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять 2 таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности 2 таблетки (30 мг) в течение 1 дня.
На следующий день необходимо продолжить принимать 1 таблетку 15 мг 2 раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ВИКСАРГИО

Если пациент принял слишком много таблеток ВИКСАРГИО, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Прием слишком большой дозы лекарства ВИКСАРГИО увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства ВИКСАРГИО

НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ ПРИЕМ ЛЕКАРСТВА ВИКСАРГИО без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство ВИКСАРГИО лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство ВИКСАРГИО может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если出现ит любая из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения:
• кровотечение в мозге или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!);
• длительное или чрезмерное кровотечение;
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
• Признаки тяжелых реакций кожи:
• распространенная, острая сыпь, образование пузырей или поражения слизистой оболочки, например, рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром DRESS). Частота этих нежелательных реакций очень редка (максимально 1 на 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
• отек лица, губ, рта, языка или горла, трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота этих тяжелых аллергических реакций очень редка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки;
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен;
• кровотечение в глазу (в том числе кровотечение из склеры);
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк);
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле;
• кровотечение из кожи или под кожей;
• кровотечение после операции;
• выделение крови или жидкости из раны после операции;
• отек конечностей;
• боль в конечностях;
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом);
• лихорадка;
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея;
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании);
• общее понижение силы и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение;
• сыпь, зуд кожи;
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозге или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения);
• кровотечение в суставе, вызывающее боль и отек;
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови);
• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи;
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом);
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов;
• обморок;
• плохое самочувствие;
• учащенное сердцебиение;
• сухость во рту;
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы;
• холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение клеток печени;
• желтуха (желтушная кожа и глаза);
• отек местный;
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами);
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством ВИКСАРГИО, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень выраженности.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)

• головная боль;
• лихорадка;
• кровотечение из носа, рвота. Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)
• учащенное сердцебиение;
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина;
• тромбоцитопения;
• чрезмерное менструальное кровотечение. Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить лекарство ВИКСАРГИО

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP) и на каждой блистерной упаковке или бутылке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 2 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ВИКСАРГИО

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. 1 таблетка покрытая содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. См. пункт 2 «ВИКСАРГИО содержит лактозу и натрий». Оболочка: поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит лекарство ВИКСАРГИО и что содержит упаковка

Таблетки покрытые ВИКСАРГИО 15 мг имеют розовый или кирпично-красный цвет, круглую форму, двояковыпуклую с срезанными краями (диаметр 6,4 мм), с надписью «RX» с одной стороны и «3» с другой стороны.
Таблетки находятся в:

• блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие 14, 28, 30, 42, 98 или 100 таблеток покрытых или
• блистерных упаковках для одноразового использования, упакованных в картонные коробки, содержащие 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 42 × 1, 50 × 1, 98 × 1 или 100 × 1 таблеток покрытых или
• бутылках, содержащих 98 или 100 таблеток покрытых.

Таблетки покрытые ВИКСАРГИО 20 мг имеют красно-коричневый цвет, круглую форму, двояковыпуклую с срезанными краями (диаметр 7,0 мм), с надписью «RX» с одной стороны и «4» с другой стороны.
Таблетки находятся в:

• блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие 14, 28, 30, 98 или 100 таблеток покрытых или
• блистерных упаковках для одноразового использования, упакованных в картонные коробки, содержащие 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1, 98 × 1 или 100 × 1 таблеток покрытых или
• бутылках, содержащих 98 или 100 таблеток покрытых или
• блистерных упаковках календарного типа, содержащих 14, 28 или 98 таблеток покрытых.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Viatris Limited
Дамастаун Индустриал Парк
Мулхуддарт, Дублин 15
ДУБЛИН
ИРЛАНДИЯ

Производитель/Импортер

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Балдоил Индустриал Эстейт
Грейндж Роуд, Дублин 13
ИРЛАНДИЯ
Mylan Germany GmbH
Бензштрассе 1
61352 Бад Хомбург
ГЕРМАНИЯ
Mylan Hungary Kft
Mylan улица 1
2900 Комаром
ВЕНГРИЯ
Medis International a.s.
Промысловая улица 961/16
74723 Болатице
ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
ViatrisHealthcare Сп. з о.о.
Тел: +48 22 546 64 00

Дата последнего обновления инструкции: